2013年甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室關(guān)于公布《2013年甘肅省醫(yī)療機(jī)構(gòu)基礎(chǔ)大輸液類藥品集中招標(biāo)采購實(shí)施方案》的通知    （百度蟲醫(yī)藥商務(wù)網(wǎng)）
 

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《2013年甘肅省醫(yī)療機(jī)構(gòu)基礎(chǔ)大輸液類藥品集中招標(biāo)采購實(shí)施方案》經(jīng)甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作集中工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室會(huì)議審議通過，現(xiàn)予以公布。

 

甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購
工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室
2013年12月5日

 

 

2013年甘肅省醫(yī)療機(jī)構(gòu)基礎(chǔ)大輸液類藥品
集中招標(biāo)采購實(shí)施方案

 

 

   
根據(jù)國務(wù)院辦公廳《關(guān)于建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購機(jī)制的指導(dǎo)意見》（國辦發(fā)〔2010〕56號(hào)）、《關(guān)于鞏固完善基本藥物制度和基層運(yùn)行新機(jī)制的意見》（國辦發(fā)〔2013〕14號(hào)）、原衛(wèi)生部《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范的通知》(衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔2010〕64號(hào))和《甘肅省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物集中招標(biāo)采購實(shí)施方案（試行）》（甘發(fā)改社會(huì)〔2011〕854號(hào)）等文件精神，制定本方案。
一、總體目標(biāo)
進(jìn)一步規(guī)范基礎(chǔ)大輸液類藥品集中采購工作，保證藥品質(zhì)量和供應(yīng)，合理控制基礎(chǔ)大輸液類藥品價(jià)格，減輕患者用藥負(fù)擔(dān)。
二、工作原則
（一）質(zhì)量優(yōu)先、價(jià)格合理、科學(xué)評(píng)價(jià)；
（二）公開、公平、公正；
（三）以省為單位統(tǒng)一招標(biāo)、統(tǒng)一采購、統(tǒng)一監(jiān)管。
三、組織實(shí)施
甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)本次基礎(chǔ)大輸液類的組織協(xié)調(diào)工作，甘肅省公共資源交易局（以下簡稱“省交易局”）是藥品集中招標(biāo)采購的工作機(jī)構(gòu)。
四、使用范圍
全省縣級(jí)及縣級(jí)以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）所屬的非營利性醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，政府舉辦的和承擔(dān)公共衛(wèi)生服務(wù)的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)必須參加集中采購，鼓勵(lì)非政府辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加集中采購。
五、基礎(chǔ)大輸液類招標(biāo)采購目錄
基礎(chǔ)大輸液類藥品：指《國家基本藥物目錄（2012年版）》（以下簡稱目錄）中調(diào)整水、電解質(zhì)及酸堿平衡類藥品。目錄中所有調(diào)整水、電解質(zhì)及酸堿平衡的注射劑全部納入本次基礎(chǔ)大輸液類集中招標(biāo)采購目錄。
其中氯化鈉（0.9%）、葡萄糖（5%葡萄糖、10%葡萄糖）及葡萄糖氯化鈉注射劑（含不同組份）中三個(gè)主要裝量12個(gè)規(guī)格（100ml、250ml、500ml）實(shí)行捆綁招標(biāo)，其它品種及其它規(guī)格實(shí)行單獨(dú)申報(bào)。
統(tǒng)一定價(jià)的玻璃瓶、塑料瓶包裝材料的基礎(chǔ)大輸液類為采購目錄一，為基本藥物；區(qū)別定價(jià)的玻璃瓶、塑料瓶和其他包裝材料的基礎(chǔ)大輸液類為采購目錄二，按非基本藥物對(duì)待。采購目錄一為全省使用目錄，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用，縣級(jí)以上醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購和使用；采購目錄二限縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購和使用。兩個(gè)目錄使用同一經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審指標(biāo)，采取不同商務(wù)標(biāo)評(píng)審辦法。
六、招標(biāo)方法
堅(jiān)持“質(zhì)量優(yōu)先、價(jià)格合理”的原則。采用經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)、商務(wù)標(biāo)“雙信封”的方法公開招標(biāo)，以“單一貨源承諾”的方式實(shí)現(xiàn)量價(jià)掛鉤。
中標(biāo)價(jià)格原則上不高于國家或甘肅省價(jià)格主管部門核定的最高零售價(jià)，不高于臨近省份的最新掛網(wǎng)采購價(jià)的原則下，結(jié)合市場價(jià)格、運(yùn)輸成本等因素綜合考慮評(píng)定我省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)際采購價(jià)；投標(biāo)價(jià)應(yīng)包含配送費(fèi)用，應(yīng)能保障生產(chǎn)供應(yīng)。
七、評(píng)審委員會(huì)
（一）根據(jù)評(píng)標(biāo)分類，兼顧不同級(jí)別醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的專家參與，在領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室和監(jiān)督委員會(huì)的監(jiān)督下，從甘肅省基本藥物評(píng)審數(shù)據(jù)庫中隨機(jī)抽取13人以上單數(shù)組成評(píng)審專家委員會(huì)。從抽取專家到開始工作的時(shí)間一般不得超過24小時(shí)，并嚴(yán)格保密。
（二）評(píng)審專家應(yīng)客觀公正地提出評(píng)審意見，承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任，不得參加與本人有利害關(guān)系的企業(yè)藥品評(píng)審。
（三）省級(jí)藥品集中采購行業(yè)主管部門和省公共資源交易局工作人員不得參加評(píng)標(biāo)及評(píng)審。
八、投標(biāo)人基本要求
（一）必須是藥品生產(chǎn)企業(yè)。生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本公司藥品的商業(yè)公司、進(jìn)口藥品國內(nèi)一級(jí)代理視同生產(chǎn)企業(yè)。
（二）具有合法有效的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產(chǎn)許可證》、新版《藥品GMP證書》和藥品注冊(cè)證明、包裝材質(zhì)注冊(cè)證明等。
根據(jù)國家規(guī)定，本次投標(biāo)產(chǎn)品在投標(biāo)申報(bào)截止日前須通過新版GMP認(rèn)證，否則，其投標(biāo)將被拒絕；通過新版GMP認(rèn)證暫時(shí)未取得證書的，需提供國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品認(rèn)證中心網(wǎng)站GMP認(rèn)證公告頁面截圖。
進(jìn)口產(chǎn)品國內(nèi)一級(jí)代理必須獲得代理協(xié)議書（清晰復(fù)印件）、依法取得《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》及《藥品GSP證書》等企業(yè)及藥品注冊(cè)證明、包裝材質(zhì)注冊(cè)證明材料。
同一包材的同一品規(guī)僅限一家企業(yè)參與投標(biāo)。同一企業(yè)法人的集團(tuán)公司作為一個(gè)公司整體參與投標(biāo)的，視為一個(gè)投標(biāo)人，其他子公司或分公司不得再次投標(biāo)，投標(biāo)企業(yè)享受集團(tuán)公司的各項(xiàng)評(píng)價(jià)指標(biāo)，投標(biāo)企業(yè)由集團(tuán)公司出具投標(biāo)授權(quán)證明材料，否則，其所有投標(biāo)將被拒絕。如同一企業(yè)法人集團(tuán)公司的子公司或分公司（具獨(dú)立法人資格）分別參與投標(biāo)的，僅按投標(biāo)子公司或分公司進(jìn)行各項(xiàng)指標(biāo)評(píng)價(jià)，不享受集團(tuán)公司加分項(xiàng)。
（三）具有履行合同必須具備的藥品供應(yīng)保障能力。除不可抗力等特殊情況外，必需承諾保證藥品供應(yīng)。
（四）投標(biāo)藥品須已列入國家藥品電子監(jiān)管網(wǎng)并使用基本藥物信息條形碼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)。暫不執(zhí)行此項(xiàng)規(guī)定的非基本藥物除外。
（五）自2012年1月1日以來內(nèi)在生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)中無經(jīng)營違法違規(guī)記錄，以企業(yè)注冊(cè)地省級(jí)或省級(jí)委托的當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管管理部門出具的有無經(jīng)營假藥證明材料為準(zhǔn)。2013年6月1日后檢察機(jī)關(guān)出具的《無行賄犯罪記錄或行為的證明材料》。
（六）法律法規(guī)規(guī)定的其它條件。
九、競價(jià)分組
按藥品通用名、劑型、規(guī)格、包裝材質(zhì)及藥品質(zhì)量類型分為不同競價(jià)組進(jìn)行單獨(dú)評(píng)審。
（一）實(shí)現(xiàn)捆綁申報(bào)品種按代表品進(jìn)行綜合評(píng)審。
（二）按國家藥品包裝材質(zhì)注冊(cè)證分為玻璃瓶、塑料瓶、非PVC軟袋、直立式軟袋（包括直立式軟袋、聚丙烯共混輸液袋等可直立袋）、軟袋雙閥雙層無菌包裝（包括軟袋雙閥、軟袋雙閥雙層無菌包裝及其他執(zhí)行區(qū)別定價(jià)的新型包材）共5個(gè)競價(jià)組。
同企業(yè)同競價(jià)組內(nèi)有兩種以上包材的，企業(yè)選擇其中一個(gè)包材參與投標(biāo)，中標(biāo)后按照企業(yè)提供的價(jià)格材料，經(jīng)價(jià)格談判確定其他包材的中標(biāo)價(jià)。談判不成的，其他包材不得中標(biāo)。
（三）將所有藥品劃分為兩個(gè)質(zhì)量類型，每一質(zhì)量類型單獨(dú)設(shè)定競價(jià)分組，同時(shí)滿足兩類以上質(zhì)量類型的藥品，按高一級(jí)質(zhì)量類型劃分。
質(zhì)量類型一：單獨(dú)定價(jià)藥品、獲得國家科技進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)、二等獎(jiǎng)的藥品;
質(zhì)量類型二：進(jìn)口藥品、工藝專利或包裝實(shí)用新型專利、新版GMP藥品。
十、評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)及評(píng)標(biāo)體系
（一）經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審
依據(jù)質(zhì)量優(yōu)先原則，考慮基礎(chǔ)大輸液類的特殊性，主要從企業(yè)綜合實(shí)力及社會(huì)責(zé)任、藥品質(zhì)量、供應(yīng)保障能力、服務(wù)和信譽(yù)等指標(biāo)，并增加對(duì)供應(yīng)保障能力的獎(jiǎng)罰比例，采用定量評(píng)價(jià)的方法進(jìn)行評(píng)審?？陀^指標(biāo)85分，按審核認(rèn)定的客觀結(jié)果賦分；主觀指標(biāo)15分，由醫(yī)、藥學(xué)專家評(píng)價(jià)賦分，專家打分平均分值為該品種的最終主觀分值。
1、客觀指標(biāo)
（1）產(chǎn)品綜合得分（48分）
1）藥品質(zhì)量屬性（30分）
a.單獨(dú)定價(jià)、獲得國家科技進(jìn)步獎(jiǎng)一、二等獎(jiǎng)的藥品30分；
b.進(jìn)口藥品、工藝專利或包裝實(shí)用新型專利、新版GMP藥品25分；
2)藥品產(chǎn)量排名得分（9分）
以國家工信部《中國醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)（2012）》公布的化學(xué)藥品制劑產(chǎn)量排序，其中捆綁申報(bào)的品規(guī)按0.9%氯化鈉注射液250ml為代表品進(jìn)行評(píng)價(jià)。1～5位，得9分；6～10位，得8分；11～20位，得7分；21位以后得6分。單獨(dú)申報(bào)品規(guī)，按該品規(guī)產(chǎn)量排名參與評(píng)審。企業(yè)無排名的，按6分予以賦分。如招標(biāo)采購目錄品規(guī)無統(tǒng)計(jì)排名的，統(tǒng)一按6分賦分。
3）產(chǎn)品儲(chǔ)存條件或有效期（3分）
以國家食品藥品監(jiān)督管理局審批的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或藥品說明書為比較依據(jù)。優(yōu)于其他企業(yè)的，分別得2分、1分。需申請(qǐng)企業(yè)提供證明材料，未提供證明材料的不予認(rèn)定。
4）省內(nèi)生產(chǎn)線（6分）
為保障區(qū)域及時(shí)配送，鼓勵(lì)企業(yè)在甘肅投資建廠。凡在甘肅省內(nèi)通過大輸液新版GMP認(rèn)證的生產(chǎn)線的藥品得6分，以甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局證明文件為準(zhǔn)。
（2）企業(yè)綜合評(píng)價(jià)得分（37分）
1)企業(yè)銷售額及社會(huì)責(zé)任（9分）
以2012年度企業(yè)增值稅納稅報(bào)表為依據(jù)，年銷售額≥15億元，得9分；10億≤年銷售額＜15億，得8分；5億≤年銷售額＜10億，得7分；年銷售額＜5億，得6分。
獲得甘肅省級(jí)扶貧龍頭企業(yè)等稱號(hào)或連續(xù)三年為地方納稅累積在5000萬元以上的企業(yè)，得9分。
2)企業(yè)行業(yè)排名（9）
以國家工信部《中國醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)（2012）》公布的企業(yè)法人單位按主營業(yè)務(wù)收入排名為依據(jù)進(jìn)行評(píng)價(jià)。1～30位，得9分；31～100位，得8分；101～400位，得7分；無排名企業(yè)，得6分。
3）供應(yīng)保障能力（19分）
以保障供應(yīng)能力作為最重要的評(píng)審指標(biāo)，將企業(yè)在我省上一輪綜合配送保障能力、基層配送輻射能力作為重要的考核指標(biāo)。其中：
A.基層配送輻射范圍得分（9分）
a采購目錄一中的捆綁申報(bào)品種：以2011年度基本藥物中標(biāo)企業(yè)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)配送區(qū)域進(jìn)行考核。統(tǒng)計(jì)時(shí)間截止2013年11月30日，每覆蓋一個(gè)市州得1分，最高得9分。未中標(biāo)2011年度基本藥物的企業(yè)不得分。
b 采購目錄二中的捆綁申報(bào)品種：2011年度基本藥物中標(biāo)企業(yè)得9分；2009年度基本藥物、非基本藥物中標(biāo)企業(yè)得5分；新投標(biāo)企業(yè)得2分。
c 非捆綁申報(bào)品種：參考b項(xiàng)賦分。
B.企業(yè)供應(yīng)保障評(píng)價(jià)得分（10分）
以甘肅省藥品集中采購平臺(tái)藥品交易系統(tǒng)數(shù)據(jù)為準(zhǔn)，統(tǒng)計(jì)時(shí)段為2013年1月1日至2013年11月30日。
捆綁申報(bào)的品種，按所有捆綁品規(guī)的總和統(tǒng)計(jì)。同一企業(yè)同時(shí)中標(biāo)2011年和2009年度中標(biāo)結(jié)果的，僅按2011年度中標(biāo)配送結(jié)果統(tǒng)計(jì)。
已中標(biāo)未選擇配送企業(yè)的，一個(gè)品規(guī)在一個(gè)市州未選擇配送企業(yè)的扣1份，最多扣3分；扣分從企業(yè)配送得分中予以減除。
初次參加我省集中采購的企業(yè)統(tǒng)一按3分賦值。
具體賦分細(xì)則見經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)分細(xì)則。
4）不良記錄懲罰項(xiàng)（-10分）
以甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購門戶網(wǎng)站通知、公告內(nèi)容為準(zhǔn)（截止至2013年11月30日）。
A.基本藥物中標(biāo)后不能保障供應(yīng)的。自2011年以來，因企業(yè)原因每撤廢1個(gè)基本藥物品規(guī)扣1分，最高扣5分；無撤廢記錄不扣分。
B.因質(zhì)量、價(jià)格、申報(bào)材料造假等原因被通報(bào)批評(píng)或被記不良記錄的，直接扣5分。
2.主觀指標(biāo)（15分）
由評(píng)審專家組依據(jù)文獻(xiàn)資料及臨床使用情況，從臨床使用安全性、包裝質(zhì)量和實(shí)用性、伴隨服務(wù)情況等三個(gè)方面主觀賦分。
（1）臨床使用安全性評(píng)價(jià)。
從藥品標(biāo)簽清晰度、膠塞碎屑脫落、滲漏隱患、藥液殘留量等涉及藥品安全性等方面進(jìn)行綜合賦分，優(yōu)6分、良4分、一般2分，無中標(biāo)結(jié)果賦2分。
（2）包裝質(zhì)量和實(shí)用性。
從藥品包材抗撞擊性、低溫適應(yīng)性、溶出性、吸附性、相容性等內(nèi)容進(jìn)行包裝質(zhì)量和方便使用角度綜合賦分，優(yōu)6分、良4分、一般2分。無中標(biāo)結(jié)果賦2分。
（3）伴隨服務(wù)。
根據(jù)投標(biāo)承諾及以往企業(yè)提供免費(fèi)伴服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行賦分，優(yōu)3分、良2分、一般1分。無中標(biāo)結(jié)果賦1分
企業(yè)評(píng)審指標(biāo)，對(duì)企業(yè)所有投標(biāo)品種均進(jìn)行計(jì)分；投標(biāo)藥品評(píng)審指標(biāo)，僅對(duì)該投標(biāo)藥品計(jì)分。凡階梯得分項(xiàng)，除非特別說明，均按最高分值賦分，不重復(fù)計(jì)分。

評(píng)審要素 評(píng)價(jià)指標(biāo) 分值 分項(xiàng)指標(biāo) 指標(biāo)權(quán)重 評(píng)審依據(jù) 評(píng)審方法 一、客觀指標(biāo)（85分） 產(chǎn)品綜合評(píng)價(jià)得分● 質(zhì)量類型● 30 單獨(dú)定價(jià)藥品、獲國家科技進(jìn)步一、二等獎(jiǎng)藥品 30 行業(yè)主管部門發(fā)布的文件或?qū)徍苏J(rèn)定的證明材料 ※ 進(jìn)口藥品、新版GMP認(rèn)證藥品、工藝專利或包裝實(shí)用新型專利 25 ※ ※ 投標(biāo)藥品產(chǎn)量排名● 9 1～5位 9 以國家工信部《中國醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)（2012）》公布的化學(xué)藥品制劑產(chǎn)量排序，其中捆綁申報(bào)的品規(guī)按0.9%氯化鈉注射液250ml為代表品統(tǒng)一進(jìn)行評(píng)價(jià)。企業(yè)無排名的，按6分予以賦分。招標(biāo)品規(guī)無統(tǒng)計(jì)排名的，統(tǒng)一按6分賦分。 ※ 6～10位 8 11～20位 7 21位以后 6 產(chǎn)品儲(chǔ)備條件● 2 優(yōu)于同類藥品2分；相同0分 2 以國家食品藥品監(jiān)督管理局審批的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或藥品說明書為比較依據(jù)。需申請(qǐng)企業(yè)提供證明材料，未提供證明材料的不予認(rèn)定。 ※ 產(chǎn)品有效期● 1 有效期高于同類藥品1分；相同0分 1 ※ 省內(nèi)生產(chǎn)線數(shù)量● 6 為保障區(qū)域及時(shí)配送，鼓勵(lì)企業(yè)在甘肅投資建廠，凡有甘肅省內(nèi)通過大輸液新版GMP認(rèn)證的生產(chǎn)線數(shù)的藥品得6分，以甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局證明文件為準(zhǔn)。 6 以甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局證明文件為準(zhǔn)。 ※ 企業(yè)綜合評(píng)價(jià)得分★ 銷售金額及社會(huì)責(zé)任★ 9 年銷售額≥15億元 9 以2012年度企業(yè)增值稅納稅報(bào)表為依據(jù)，年銷售額≥15億元，得9分；10億≤年銷售額＜15億，得8分；5億≤年銷售額＜10億，得7分；年銷售額＜5億，得6分。 ※ 10億≤年銷售額＜15億 8 　 5億≤年銷售額＜10億 7 獲得甘肅省級(jí)扶貧龍頭企業(yè)等稱號(hào)或連續(xù)三年為地方納稅累積在5000萬以上的企業(yè)，得9分。 年銷售額＜5億 6 　 行業(yè)排名★ 9 1～30位 9 以國家工信部《中國醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)（2012）》公布的企業(yè)法人單位按主營業(yè)務(wù)收入排名為依據(jù)進(jìn)行評(píng)價(jià)。 ※ 31～100位 8 101～400位 7 無排名企業(yè) 6 基層配送輻射范圍★ 9 重點(diǎn)考核企業(yè)對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中標(biāo)配送輻射能力：企業(yè)大輸液每覆蓋一市州加1分，最高得9分；未中標(biāo)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)大輸液的企業(yè)不得分。 9 采購目錄一中的捆綁申報(bào)品種：以2011年度基本藥物中標(biāo)企業(yè)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)配送區(qū)域進(jìn)行考核。統(tǒng)計(jì)時(shí)間截止至2013年11月30日，每覆蓋一個(gè)市州得1分，最高得9分。未中標(biāo)2011年度基本藥物的企業(yè)不得分。 ※ 　 采購目錄二中的捆綁申報(bào)品種：2011年度基本藥物中標(biāo)企業(yè)得9分；2009年度基本藥物、非基本藥物中標(biāo)企業(yè)得5分；新投標(biāo)企業(yè)得2分。 　 非捆綁申報(bào)品種：參考b項(xiàng)賦分。 以往供應(yīng)保障能力得分★ 10 1.2011年度基本藥物大輸液中標(biāo)企業(yè)，平均配送率90%以上的得分10分， 80%～89%的得7分，70～79%的得5分，60～69%的得2分，50～59%的得0分，49%以下的扣2分。 10 以甘肅省藥品集中采購平臺(tái)藥品交易系統(tǒng)數(shù)據(jù)為準(zhǔn)，統(tǒng)計(jì)時(shí)段為2013年1月1日至11月30日。 ※ 　 捆綁申報(bào)的品種，按所有捆綁品規(guī)的總和統(tǒng)計(jì)。同一企業(yè)同時(shí)中標(biāo)2011年和2009年度中標(biāo)結(jié)果的，僅按2011年度中標(biāo)配送結(jié)果統(tǒng)計(jì)。 　 已中標(biāo)未選擇配送企業(yè)的，一個(gè)品規(guī)在一個(gè)市州未選擇配送企業(yè)的扣1份，最多扣3分；扣分從企業(yè)配送得分中予以減除。 2.2009年度大輸液中標(biāo)企業(yè)，平均配送率90%以上的得7分， 80%～89%的得5分，70～79%的得3分，60～69%的得2分，50～59%的得0分，49%以下的扣2分。 7 　 3.初次參加我省集中采購的企業(yè)按照3分賦值。 3 初次參加我省集中采購的企業(yè)統(tǒng)一按3分賦值。 懲罰措施★（企業(yè)扣分項(xiàng)） -10 基本藥物中標(biāo)后不能保障供應(yīng)的。自2011年以來，因企業(yè)原因每撤廢1個(gè)基本藥物的扣1分，最高扣5分；無撤廢記錄不扣分。 -5 以甘肅省藥品集中采購平臺(tái)門戶網(wǎng)站通知、公告內(nèi)容為準(zhǔn)（截止2013年11月31） ※ 因質(zhì)量、價(jià)格、配送、申報(bào)材料造假等原因被通報(bào)批評(píng)或被記不良記錄的，直接扣5分。 -5 二、主觀指標(biāo)（15分） 臨床使用安全性評(píng)價(jià)● 6 依據(jù)文獻(xiàn)資料及臨床使用情況，從藥品標(biāo)簽清晰度、膠塞碎屑脫落、滲漏隱患、藥液殘留量等涉及藥品安全性等方面進(jìn)行綜合賦分，優(yōu)6、良4、一般2。無甘肅省中標(biāo)結(jié)果賦2分。6分（6、4、2、2） 6 由評(píng)審專家按規(guī)定階梯自由賦分，優(yōu)6、良4、一般2。無甘肅省中標(biāo)結(jié)果賦2分。 評(píng)審專家 包裝質(zhì)量和實(shí)用性● 6 根據(jù)標(biāo)文件、文獻(xiàn)資料及臨床使用情況，從藥品包材抗撞擊性、低溫適應(yīng)性、溶出性、吸附性、相容性等內(nèi)容進(jìn)行包裝質(zhì)量和方便使用角度綜合賦分，優(yōu)6、良4、一般2。無甘肅省中標(biāo)結(jié)果賦2分。6分（6、4、2、2） 6 由評(píng)審專家按規(guī)定階梯自由賦分，優(yōu)6、良4、一般2。無甘肅省中標(biāo)結(jié)果賦2分。 評(píng)審專家 伴隨服務(wù)情況● 3 根據(jù)投標(biāo)承諾及以往企業(yè)提供免費(fèi)伴服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行賦分，優(yōu)3、良2、一般1分，無甘肅省中標(biāo)結(jié)果賦1分。3分（3、2、1、1） 3 由評(píng)審專家按規(guī)定階梯自由賦分，優(yōu)3、良2、一般1分，無甘肅省中標(biāo)結(jié)果賦1分。 評(píng)審專家 1.標(biāo)有※符號(hào)的是客觀指標(biāo)計(jì)85分，由計(jì)算機(jī)評(píng)標(biāo)系統(tǒng)自動(dòng)賦分；其他為主觀指標(biāo)，計(jì)15分。標(biāo)有●的，是對(duì)藥品進(jìn)行評(píng)價(jià)的項(xiàng)目，僅限對(duì)投標(biāo)藥品或代表品賦分；標(biāo)有★的，是對(duì)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行評(píng)價(jià)的項(xiàng)目，對(duì)企業(yè)所有投標(biāo)藥品均按此標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)賦值。 2.質(zhì)量類型評(píng)分中，如產(chǎn)品符合多項(xiàng)指標(biāo)的，按照最高得分項(xiàng)評(píng)分，不重復(fù)計(jì)分。凡企業(yè)或產(chǎn)品階梯得分項(xiàng)，除非特別說明，均按最高分值賦分，不重復(fù)計(jì)分。 3.如集團(tuán)公司參與投標(biāo)的，同一包材的同一品規(guī)僅限一家企業(yè)參與投標(biāo)，其子公司和分公司不得再次投標(biāo)，投標(biāo)公司享受集團(tuán)各項(xiàng)評(píng)價(jià)指標(biāo)；同一包材的同一品規(guī)如由集團(tuán)公司的子公司分別參與投標(biāo)的，僅按投標(biāo)子公司進(jìn)行各項(xiàng)指標(biāo)評(píng)價(jià)，不享受集團(tuán)公司加分項(xiàng)。 4.如所有投標(biāo)企業(yè)所投標(biāo)品規(guī)無評(píng)審指標(biāo)的，統(tǒng)一按評(píng)分細(xì)則最高分值賦分。  

對(duì)合格投標(biāo)企業(yè)的經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審，按得分高低確定進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評(píng)審藥品。經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)入圍商務(wù)標(biāo)數(shù)量按采購目錄進(jìn)行控制。

采購目錄一經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)入圍商務(wù)標(biāo)規(guī)則

參加企業(yè)數(shù)

準(zhǔn)入企業(yè)數(shù)

≤2個(gè)

全部進(jìn)入

3～5個(gè)

3個(gè)

6～8個(gè)

4個(gè)

9～11

5個(gè)

≥12個(gè)

6個(gè)

采購目錄二經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)入圍商務(wù)標(biāo)規(guī)則

參加企業(yè)數(shù)

準(zhǔn)入企業(yè)數(shù)

≤2個(gè)

全部進(jìn)入

3～5個(gè)

3個(gè)

6～8個(gè)

4個(gè)

9～12

5個(gè)

13～15個(gè)

6個(gè)

≥16

8個(gè)

 

經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審結(jié)果公示期為5個(gè)工作日，接受社會(huì)各界監(jiān)督。投標(biāo)企業(yè)所有質(zhì)疑材料必須在公示期內(nèi)書面提出，逾期不予受理。

（二）商務(wù)標(biāo)評(píng)審

按采購目錄區(qū)別采取不同商務(wù)標(biāo)評(píng)審規(guī)格。

采購目錄一捆綁申報(bào)品種：同一競價(jià)組內(nèi)，投標(biāo)報(bào)價(jià)最低的2名和經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)得分最高的2名同時(shí)進(jìn)入備選中標(biāo)企業(yè)。得分相同的，報(bào)價(jià)低者入圍；報(bào)價(jià)相同的，得分高者入圍；得分報(bào)價(jià)相同的，可并列入圍。

入圍企業(yè)按照藥品質(zhì)量類型、供應(yīng)保障能力、價(jià)格、區(qū)域配送優(yōu)勢(shì)等綜合得分排名，由領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室和專家組按綜合排名推薦1～3名中標(biāo)。

擬推薦中標(biāo)的經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)得分最高企業(yè)投標(biāo)報(bào)價(jià)原則上不得超過入圍商務(wù)標(biāo)企業(yè)投標(biāo)報(bào)價(jià)平均值的30%。否則，需進(jìn)行價(jià)格談判。

采購目錄一非捆綁品種及采購目錄二：采取綜合評(píng)審法進(jìn)行評(píng)審，商務(wù)標(biāo)綜合得分=60%×經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)產(chǎn)品質(zhì)量得分+40%×最低報(bào)價(jià)/企業(yè)報(bào)價(jià)×100。

同一競價(jià)組內(nèi)按綜合得分從高到低順序中標(biāo)，最后一名綜合得分相同的，報(bào)價(jià)低的中標(biāo)；得分及報(bào)價(jià)相同的，同時(shí)中標(biāo)。

中標(biāo)配送區(qū)域由領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室另行確定，企業(yè)不得拒絕，否則可否決其投標(biāo)。

 

采購目錄一非捆綁品種及采購目錄二 中標(biāo)規(guī)則

商務(wù)標(biāo)入圍企業(yè)數(shù)

擬中標(biāo)企業(yè)數(shù)

≤2個(gè)

價(jià)格談判原則上確定一個(gè)中標(biāo)企業(yè)

3～4

2～3個(gè)

5～8

4個(gè)

（三）議價(jià)品種

同競價(jià)組投標(biāo)企業(yè)只有2家及以下的需經(jīng)談判程序確定中標(biāo)企業(yè)。

1.談判專家組為7人以上單數(shù)，設(shè)組長1名，由隨機(jī)抽取的專家組成。

2.談判專家根據(jù)綜合考核指標(biāo)，依據(jù)價(jià)格控制限等綜合評(píng)價(jià)后提出價(jià)格進(jìn)行談判，達(dá)成一致的中標(biāo)，達(dá)不成一致的廢標(biāo)。

（四）中標(biāo)品規(guī)價(jià)格整理及公示

擬中標(biāo)價(jià)格應(yīng)符合差比價(jià)規(guī)格，原則上低質(zhì)量類型不得高于高質(zhì)量類型的價(jià)格，小規(guī)格不得高于大規(guī)格的價(jià)格；同質(zhì)量層次的同一藥品，玻璃瓶、塑料瓶、非PVC軟袋、直立式軟袋（包括直立式軟袋、聚丙烯共混輸液袋等可直立袋）、軟袋雙閥雙層無菌包裝原則上要保持合理的價(jià)格差異；價(jià)格異常的，按規(guī)定予以調(diào)整。

擬中標(biāo)結(jié)果產(chǎn)生后在甘肅省公共資源交易網(wǎng)、甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)進(jìn)行公示，公示期7個(gè)工作日。受理企業(yè)申訴和有關(guān)舉報(bào)，并按規(guī)定及時(shí)核查、處理，接受社會(huì)監(jiān)督。

所有質(zhì)疑材料必須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提出，并需附相關(guān)證明材料，否則不予受理；未提出異議的，企業(yè)不得進(jìn)行申訴和行政復(fù)議。

（五）確定中標(biāo)品種

1.中標(biāo)品種價(jià)格報(bào)省發(fā)改委審核備案后公布執(zhí)行。

2.經(jīng)以上程序確定的中標(biāo)藥品形成甘肅省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基礎(chǔ)大輸液類中標(biāo)目錄（簡稱中標(biāo)目錄），供全省各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)采購使用，同時(shí)在甘肅省公共資源交易網(wǎng)和甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)公布。

3.中標(biāo)產(chǎn)品因質(zhì)量、配送及其它問題被取消中標(biāo)資格的，由甘肅省公共資源交易局按照評(píng)標(biāo)商務(wù)標(biāo)綜合排名依次遞補(bǔ)的原則重新確定新的中標(biāo)企業(yè)，同一競價(jià)組最多僅限順序遞補(bǔ)3家。

十一、采購和配送

（一）藥品采購

全省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)有關(guān)規(guī)定，在掛網(wǎng)的中標(biāo)目錄中，選擇確定本機(jī)構(gòu)具體采購目錄。

（二）采購價(jià)格及零售價(jià)格

1.中標(biāo)價(jià)格是醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)際采購藥品的價(jià)格，也是配送企業(yè)向醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配送的結(jié)算價(jià)格。

2.實(shí)行藥品零差率銷售的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，采購價(jià)格即為零售價(jià)格。

（三）藥品配送

1.中標(biāo)企業(yè)是藥品供應(yīng)配送主體責(zé)任人，配送企業(yè)由中標(biāo)企業(yè)自行確定。中標(biāo)企業(yè)必須確保中標(biāo)企業(yè)配送覆蓋全部中標(biāo)區(qū)域并通過網(wǎng)上及時(shí)確認(rèn)配送關(guān)系，中標(biāo)品規(guī)未通過網(wǎng)上選擇配送關(guān)系的，取消該品規(guī)中標(biāo)資格。

配送企業(yè)在藥品配送中須按藥品儲(chǔ)存要求儲(chǔ)存和運(yùn)輸。藥品配送時(shí)，應(yīng)同時(shí)出具該藥品同批號(hào)的企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)合格報(bào)告書。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在接受藥品時(shí)要進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，對(duì)不符合合同要求或者質(zhì)量要求的藥品，有權(quán)拒絕接受。配送企業(yè)應(yīng)及時(shí)更換被拒絕的藥品，以保證臨床用藥。如出現(xiàn)質(zhì)量問題時(shí)，經(jīng)省級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定（以國家或省級(jí)藥品質(zhì)量公報(bào)和藥檢部門的檢驗(yàn)報(bào)告為準(zhǔn)），立即取消相關(guān)藥品掛網(wǎng)資格；有違紀(jì)、違規(guī)或違法行為的由相關(guān)部門查處。

2.藥品配送必須按照有關(guān)規(guī)定保障供應(yīng)，滿足醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的采購需要。在其配送區(qū)域內(nèi)，不論采購規(guī)模大小、地理位置遠(yuǎn)近，急救藥品配送不超過4小時(shí)，一般藥品配送不超過72小時(shí)。節(jié)假日照常配送。配送藥品的剩余有效期必須占藥品有效期2/3以上。

（四）委托、購銷合同

1.委托合同

生產(chǎn)企業(yè)委托配送企業(yè)配送中標(biāo)藥品的，雙方必須按《合同法》等規(guī)定，簽訂配送委托合同，明確雙方的責(zé)任和權(quán)利，確保藥品持續(xù)供應(yīng)和及時(shí)配送。

2.購銷合同

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與中標(biāo)企業(yè)簽訂藥品購銷合同，明確品種、規(guī)格、價(jià)格、供貨區(qū)域、回款時(shí)間、支付方法、履約方式、違約責(zé)任等，并負(fù)責(zé)合同的執(zhí)行。

（五）藥款結(jié)算和回款

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)完成藥品驗(yàn)收入庫及網(wǎng)上確認(rèn)，向縣財(cái)務(wù)核算中心提出用款計(jì)劃申請(qǐng)或自行完成藥款結(jié)算。各級(jí)核算中心因根據(jù)網(wǎng)上確認(rèn)結(jié)果、采購合同、用款計(jì)劃申請(qǐng)和中標(biāo)企業(yè)發(fā)票，及時(shí)完成與中標(biāo)企業(yè)的藥款結(jié)算和支付，確保從交貨驗(yàn)收到付款時(shí)間不超過60天。

十二、監(jiān)督管理

省藥品集中采購監(jiān)督委員會(huì)和省公共資源交易管理委員會(huì)辦公室對(duì)各方當(dāng)事人履行責(zé)任和采購合同情況進(jìn)行監(jiān)督。

（一）采購人的責(zé)任

1.按照《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理辦法》等法律法規(guī)，驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用中標(biāo)藥品。

2.按照甘肅省藥品采購和貨款結(jié)算的有關(guān)規(guī)定，按期下達(dá)藥品采購訂單，與供貨企業(yè)及時(shí)結(jié)算藥品款。

（二）中標(biāo)人、配送人的責(zé)任

1.按照公布的中標(biāo)藥品目錄上注明的產(chǎn)品信息和質(zhì)量及時(shí)、足額供貨，所提供的藥品必須是合格的中標(biāo)藥品。

在采購周期內(nèi)，中標(biāo)企業(yè)不及時(shí)足量供貨，或配送企業(yè)不及時(shí)足量配送的，按規(guī)定分別給予警告、嚴(yán)重警告、暫停采購配送、取消中標(biāo)、配送資格、記入不良記錄、納入黑名單等處理。納入黑名單的企業(yè)，2年內(nèi)不能參與我省藥品集中采購配送，全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采購其任何產(chǎn)品。

2.及時(shí)匯總采購計(jì)劃，完成網(wǎng)上采購單確認(rèn)、發(fā)貨處理操作，及時(shí)為醫(yī)療機(jī)構(gòu)配送藥品。

3.配送人對(duì)所配送的藥品必須保持一定的庫存。藥品的儲(chǔ)存、運(yùn)輸必須符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求。

4.GMP證書、GSP證書、藥品注冊(cè)批件、營業(yè)執(zhí)照（副本）、價(jià)格證明文件、藥品檢驗(yàn)報(bào)告書等企業(yè)和藥品的相關(guān)信息變更后，應(yīng)在10個(gè)工作日內(nèi)的將有效證明文件報(bào)送到省公共資源交易局備案，逾期未辦理的，停止中標(biāo)藥品的網(wǎng)上采購、配送資格。

（三）各方當(dāng)事人違規(guī)行為處理

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)、藥品集中采購工作機(jī)構(gòu)及其工作人員在藥品集中采購工作中發(fā)生違規(guī)行為的，依照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范》（衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔2010〕64號(hào)）、《藥品集中采購監(jiān)督管理辦法》（國糾辦發(fā)〔2010〕6號(hào)）等文件和甘肅省相關(guān)規(guī)定處理。

 

附件：2013年基礎(chǔ)大輸液類藥品集中招標(biāo)目錄