有消息顯示，在山東基藥經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)入圍名單中，外企原研藥寥寥無(wú)幾，大部分外企并未在山東基藥招標(biāo)中進(jìn)行投標(biāo)報(bào)價(jià)；無(wú)獨(dú)有偶，廣東基藥招標(biāo)中，也傳聞除立普妥非主流劑型外，外企全部缺席報(bào)價(jià)投標(biāo)。

實(shí)際上，外企缺席多省基藥招標(biāo)并未超出業(yè)界預(yù)期。分析人士預(yù)計(jì)，這將使外企減少十多億元的市場(chǎng)份額。

但是，也有消息顯示，未來(lái)專利過(guò)期藥物在非基藥市場(chǎng)與仿制藥的正面拼殺的幾率也在快速上升，這會(huì)給外資企業(yè)原研藥物在中國(guó)市場(chǎng)帶來(lái)更大的競(jìng)爭(zhēng)。

整體來(lái)看，國(guó)家和地方對(duì)高價(jià)藥物的價(jià)格調(diào)整意愿明顯而強(qiáng)烈，專利過(guò)期藥會(huì)否成為受影響較大的領(lǐng)域？外企何時(shí)改變專利過(guò)期藥在華策略？這些問(wèn)題需進(jìn)一步觀察。

基藥面臨困局

“外資原研藥不去報(bào)名，是企業(yè)認(rèn)為完全沒(méi)有中標(biāo)的希望。”對(duì)于上述外企原研藥未在山東、廣東等地基藥招標(biāo)中報(bào)價(jià)一事，RDPAC認(rèn)為，外企此舉主要是這些省份基藥招標(biāo)對(duì)價(jià)格的要求外資企業(yè)難以接受。

據(jù)山東招標(biāo)文件，原研藥基藥招投標(biāo)直接與國(guó)內(nèi)仿制藥同臺(tái)競(jìng)技。廣東省的交易文件在基藥招標(biāo)中沒(méi)有明確要進(jìn)行質(zhì)量分層，凡參加基藥交易均一同競(jìng)價(jià)。“很明顯，如果單純比價(jià)格，原研藥物勝算不大，按照現(xiàn)有的價(jià)格，即使再降價(jià)也無(wú)法比國(guó)產(chǎn)品價(jià)格更低。”諾華某商務(wù)主管說(shuō)。

不過(guò)需要指出的是，據(jù)記者了解，基藥目錄執(zhí)行以來(lái)外資企業(yè)對(duì)各省基藥招標(biāo)表現(xiàn)出來(lái)的興趣其實(shí)并不大，這也導(dǎo)致了2009年以來(lái)除了上海和北京基藥招標(biāo)中，外資企業(yè)有較大的投標(biāo)中標(biāo)現(xiàn)象外，其余省份中標(biāo)數(shù)量很小，大多在10種以下。

分析人士指出，國(guó)家新版基藥目錄中，涉及15家外企的25個(gè)品種，按照基藥增補(bǔ)的規(guī)律，未來(lái)各省增補(bǔ)后總執(zhí)行數(shù)量將保持在700種上下。如果按照上海、廣東、浙江等發(fā)達(dá)省份估算，外資原研藥在各地可能涉及的品規(guī)有數(shù)十種。

另外，2014年將是基藥招標(biāo)大年，各省文件和增補(bǔ)目錄都會(huì)出臺(tái)，而現(xiàn)今各省已經(jīng)公布的文件將對(duì)其他省份產(chǎn)生極大的參考作用，原研藥過(guò)去在質(zhì)量層次上的優(yōu)勢(shì)可能消失。

有關(guān)外企政府事務(wù)人士也表示，實(shí)際上外企對(duì)基藥標(biāo)確實(shí)不怎么看重，一方面是品種少，另一方面在價(jià)格上要作出較大的讓步。相對(duì)而言，上海2013年基藥招標(biāo)中“原研藥降價(jià)10%就可直接納入采購(gòu)目錄”的做法更被企業(yè)看好。

非基藥競(jìng)爭(zhēng)壓力

據(jù)記者了解，從當(dāng)前來(lái)看，外資企業(yè)對(duì)原研藥的市場(chǎng)策略并未傳出有大變動(dòng)的消息，但接下來(lái)各地的非基藥政策或許會(huì)讓外企作出調(diào)整。

據(jù)記者了解，盡管上一輪招標(biāo)中，外企在廣東基藥市場(chǎng)金額不算大，主要是以往允許企業(yè)如不參加基藥標(biāo)，可以選擇在非基藥市場(chǎng)繼續(xù)參與，而很多屬于基藥目錄內(nèi)的原研產(chǎn)品也作出了放棄基藥招標(biāo)的選擇，扎實(shí)做好非基藥市場(chǎng)，以此確保了產(chǎn)品在廣東的銷售額。但未來(lái)這一政策或許不再存在。國(guó)家將明確基藥在二、三級(jí)醫(yī)院的使用金額占比，最近有消息顯示，衛(wèi)計(jì)委已經(jīng)在就具體的金額進(jìn)行內(nèi)部征求意見(jiàn)。

而在各地，據(jù)RDPAC提供的數(shù)據(jù)，外資原研藥在廣東僅有32個(gè)品種在非基藥招標(biāo)質(zhì)量分層中被確定為屬于原研藥層次，其余估計(jì)有近700個(gè)品規(guī)將與廣東的單獨(dú)定價(jià)或優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)(含差別定價(jià))產(chǎn)品同層次競(jìng)爭(zhēng)。

RDPAC預(yù)計(jì)將有120多個(gè)品規(guī)直接受到影響，未來(lái)隨著差別定價(jià)目錄更多批次的下發(fā)，影響可能會(huì)更大。

上述分析人士表示，從全國(guó)來(lái)看，外企原研藥面臨的競(jìng)爭(zhēng)在未來(lái)幾年可能會(huì)更大，一是山東、江西、廣東等地均對(duì)高價(jià)通用名藥物有所抑制；二是各地醫(yī)保資金壓力以及醫(yī)院控費(fèi)等對(duì)高價(jià)通用名藥的降價(jià)需求日益迫切；三是在各項(xiàng)政策和企業(yè)的積極推動(dòng)之下，本土仿制藥質(zhì)量也在快速提升，并得到各界的認(rèn)可。外企專利過(guò)期通用名藥物能否頂住價(jià)格壓力，仍需進(jìn)一步觀察。（楊俊堅(jiān)）