2013年甘肅省關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)基礎(chǔ)大輸液類藥品招標(biāo)企業(yè)及產(chǎn)品資料審核階段有關(guān)事宜的通知    （百度蟲醫(yī)藥商務(wù)網(wǎng)）
 

各相關(guān)企業(yè):

    為更好的指導(dǎo)企業(yè)參與投標(biāo)，現(xiàn)將物價備案及投標(biāo)企業(yè)及產(chǎn)品資質(zhì)審核等有關(guān)事宜補充通知如下：

    一、關(guān)于物價備案

    經(jīng)與甘肅省發(fā)展改革委溝通，國家發(fā)展改革委已于2009年9月28日公布了基本藥物零售指導(dǎo)價格，基本涵蓋了本次基礎(chǔ)大輸液類招標(biāo)目錄所有藥品，已有國家定價的品規(guī)，企業(yè)無需再行到我省價格主管部門備案。有關(guān)價格政策咨詢，請垂詢甘肅省發(fā)展改革委商品價格處0931-8883633。

    企業(yè)在產(chǎn)品價格信息填報文件文號時統(tǒng)一填報“發(fā)改價格﹝2009﹞2489號”。

    二、關(guān)于企業(yè)及產(chǎn)品資質(zhì)審核

    請企業(yè)攜帶投標(biāo)文件企業(yè)冊、產(chǎn)品冊前往辦理，如企業(yè)尚未制作投標(biāo)文件的，需攜帶以下資料（按投標(biāo)文件企業(yè)冊及產(chǎn)品冊順序）：

     1. 企業(yè)資質(zhì)部分：

    （1）法人企業(yè)營業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件加蓋印章）（企業(yè)冊裝訂順序第4頁）；

    （2）組織機構(gòu)證及稅務(wù)登記證（復(fù)印件加蓋印章）（企業(yè)冊裝訂順序第5、6頁）；

    （3）藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證（復(fù)印件加蓋印章）（企業(yè)冊裝訂順序第7頁）；

    （4）國內(nèi)一級代理協(xié)議書（復(fù)印件加蓋印章）（企業(yè)冊裝訂順序第8頁）；

    （5）省級食品藥品監(jiān)督管理局出具的2012年1月1日以來沒有生產(chǎn)經(jīng)營假劣藥品證明原件，出具時間應(yīng)為2013年9月1日以后的（企業(yè)冊裝訂順序第9頁）。

    （6）藥品GMP（新版）或GSP認證證書（復(fù)印件加蓋印章）（企業(yè)冊裝訂順序第11頁）；

    （7）投標(biāo)品規(guī)一覽表（企業(yè)冊裝訂順序第13頁）。

    2. 產(chǎn)品資質(zhì)部分

    （1）《藥品注冊證》、《藥品再注冊批件》及相關(guān)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件（產(chǎn)品冊裝訂順序第3頁）；

    （2）藥品說明書原件（產(chǎn)品冊裝訂順序第4頁）；

    （3） 包裝材質(zhì)注冊證明材料（產(chǎn)品冊裝訂順序第5頁）；

    （4）2013年藥品的檢驗報告書原件（產(chǎn)品冊裝訂順序第6頁）。

     3. 相關(guān)事項

    （1）材料審核受理地點：省食品藥品監(jiān)督管理局政務(wù)受理中心，地址蘭州市安寧區(qū)銀安路7號一樓（蘭州海關(guān)旁），聯(lián)系電話0931-7617198、7617167。

    （2）材料審核綜合管理部門：省食品藥品監(jiān)督管理局藥品化妝品流通監(jiān)管處，聯(lián)系電話0931-7617827，審核工作截止時間：12月20日16:00點前（節(jié)假日正常休息）。

    特此通知。

甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室

2013年12月11日