升和藥業(yè)注射液現(xiàn)不良事件 被勒令全面停產(chǎn)
核心提示：國家食品藥品監(jiān)督管理總局13日發(fā)布通報，四川升和藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的部分批次丹參注射液先后在多省份發(fā)生不良事件，且事發(fā)后召回產(chǎn)品不徹底，以致沒有及時控制風險。該公司已被四川省食藥監(jiān)局勒令全面停產(chǎn)。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局13日發(fā)布通報，四川升和藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的部分批次丹參注射液先后在多省份發(fā)生不良事件，且事發(fā)后召回產(chǎn)品不徹底，以致沒有及時控制風險。該公司已被四川省食藥監(jiān)局勒令全面停產(chǎn)。
食藥監(jiān)總局通報稱，今年8月以來，四川升和藥業(yè)公司生產(chǎn)的部分批次丹參注射液先后在多個省份發(fā)生不良事件，多名患者用藥后出現(xiàn)寒戰(zhàn)、發(fā)熱。為及時控制安全隱患，防止事件重復發(fā)生，四川省食藥監(jiān)局要求企業(yè)召回相應(yīng)批次藥品并查找原因。但四川升和藥業(yè)公司召回措施不得力，召回產(chǎn)品不徹底，以致沒有及時控制風險，造成又有個別地區(qū)多名患者使用后發(fā)生類似事件。對此，四川省食藥監(jiān)局已約談該企業(yè)，要求企業(yè)全面停產(chǎn)并深入查找原因。
食藥監(jiān)總局通報指出，該事件暴露出企業(yè)對該不良事件提示的藥品可能存在的安全隱患未引起足夠重視，對可能對患者造成的危害認識不足，敷衍塞責，沒有發(fā)揮產(chǎn)品召回應(yīng)有的風險控制作用。總局要求各?。▍^(qū)、市）局將有關(guān)情況通報給轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)，督促企業(yè)從該事件中汲取教訓，舉一反三，加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，對暴露出可能存在安全隱患的藥品要及時采取切實有效的風險控制措施，對發(fā)生問題的產(chǎn)品要堅決、徹底召回，杜絕類似事件再次發(fā)生。
工商資料顯示，四川升和藥業(yè)股份有限公司注冊地為“成都市高新區(qū)高朋大道3號”，其產(chǎn)品一部分在邛崍生產(chǎn)，另一部分在溫江生產(chǎn)。
責任編輯：露兒
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