國家中醫(yī)藥管理局新聞辦主任 王煉

國家中醫(yī)藥管理局政策法規(guī)與監(jiān)督司司長 查德忠

中國中醫(yī)科學院中醫(yī)臨床基礎醫(yī)學研究所研究員 韓學杰

一問推行標準化有何背景

一些國家在爭奪我傳統(tǒng)醫(yī)藥標準的主導權(quán)

記者：中醫(yī)藥實行辨證論治，最大的特點是個性化。個性化的中醫(yī)藥，能走標準化的路嗎？

查德忠：個性化并不意味著隨心所欲，毫無章法。歸根到底，個性化的診療也有一定之規(guī)。

王煉：中醫(yī)藥標準化面臨嚴峻的國際形勢。周邊一些國家有意淡化中醫(yī)藥起源于中國的歷史，用所謂的東亞醫(yī)學概念來取代中醫(yī)藥，有意混淆我國中醫(yī)藥的知識產(chǎn)權(quán)。他們通過在國際標準化組織設立機構(gòu)或擔任職務，與我搶占中醫(yī)藥國際標準的制高點；通過國際提案，與我爭奪傳統(tǒng)醫(yī)藥標準的話語權(quán)、主導權(quán)。

站在國家戰(zhàn)略的高度，我們必須有清醒的認識，提高憂患意識、風險意識，瞄準國際標準制定的主導權(quán)，努力把中醫(yī)藥標準制定好、修訂好、執(zhí)行好、推廣好，為有效參與國際競爭贏得優(yōu)勢。

同時，現(xiàn)在人們思想觀念、健康理念、生產(chǎn)生活方式以及健康需要都發(fā)生了深刻的變化，對中醫(yī)藥發(fā)展提出了更高的要求。所以，中醫(yī)藥發(fā)展也要與時俱進、適應時代發(fā)展和社會需求，充分運用標準化這一現(xiàn)代技術(shù)制度和方法，不斷豐富具有中醫(yī)藥特色的理論和實踐。

記者：如果把中醫(yī)藥比作腳的話，標準就像是一雙鞋。為了能穿上標準化這雙鞋，會不會削足適履，為標準化而標準化？

查德忠：標準和規(guī)范不能扼殺個性化的診療。作為一門古老的學科，中醫(yī)藥與現(xiàn)代技術(shù)如何進行銜接？我們絕對不能為了標準而標準，為了標準而改變中醫(yī)本身固有的本質(zhì)，這樣的事情是絕對不能干的。

韓學杰：標準是技術(shù)整合凝聚的結(jié)晶，它不僅可以將中醫(yī)藥特色優(yōu)勢通過標準這個載體固定下來，還能更好地促進中醫(yī)藥特色優(yōu)勢的發(fā)揮，在實踐中推廣應用。

但有一點需要強調(diào)的是，中醫(yī)藥標準不是強制性標準，而是推薦標準。在臨床上，如果覺得標準化的鞋子穿不上，可以不穿，沒有必要削足適履。

二問誰來保證科學性權(quán)威性

嚴格程序設置，開門定標準，不搞一言堂

記者：中醫(yī)藥標準有何獨特之處？

王煉：中醫(yī)藥標準是指中醫(yī)藥領域的各類技術(shù)規(guī)定，包括中醫(yī)藥醫(yī)療、保健、科研、教育、產(chǎn)業(yè)、文化、國際交流等領域制定的國家標準、行業(yè)標準等。

按適用范圍不同，中醫(yī)藥標準可分為5大類：國家標準、行業(yè)標準、行業(yè)組織標準、地方標準、企業(yè)單位標準。

按其對象的不同屬性分類，可分為基礎標準類、技術(shù)標準類、管理標準類和工作標準類。

目前，我國制定了《中醫(yī)病證分類與代碼》、《中醫(yī)臨床診療術(shù)語》以及灸法、三棱針等針灸技術(shù)操作規(guī)范等27項中醫(yī)藥國家標準。

記者：如何保證中醫(yī)藥標準的科學性和權(quán)威性，如何把關？

查德忠：中醫(yī)藥標準的制定程序包括：標準立項、起草、征求意見、審查、批準、備案、發(fā)布、出版、發(fā)行、復審等階段。

任何一個人，任何一個組織，任何一個機構(gòu)，都可以提出制修訂標準的提案。制定修訂標準的辦法分別是委托和招標。標準草案通過專門的技術(shù)性審查，根據(jù)審查意見，提請國家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥標準化專家技術(shù)委員會進行審核。

審核完成之后，屬于國家標準的報請國家標準委進行審定發(fā)布；屬于行業(yè)標準的，報請國家中醫(yī)藥管理局審定；其他的相關標準按照其他的相關程序走。

韓學杰：必須防止標準跑偏，在制定修訂標準的過程中，不能搞一言堂，一定要開門制定標準，廣泛征求各方意見，對標準草案反復修訂，形成行業(yè)絕大多數(shù)人的共識。

標準不是掛在墻上的，而是在實踐中使用的。制定發(fā)布標準后，要做好普及推廣工作，做好解讀、出臺操作指南，確保標準在應用的過程中不走樣。

三問標準化將中醫(yī)帶向何方

能從整體上提高中醫(yī)學術(shù)水平，推動中醫(yī)藥發(fā)展和創(chuàng)新

記者：在振興中醫(yī)方面，標準化能起多大作用？

查德忠：標準化是保障中醫(yī)藥質(zhì)量安全的基本依據(jù)。

標準是質(zhì)量安全的前提和基礎，質(zhì)量的根本是標準，提升中醫(yī)藥服務質(zhì)量是推進標準化工作的根本出發(fā)點和落腳點。

拿中藥材質(zhì)量來說，影響中藥質(zhì)量的因素非常多，從種子、種苗開始，到田間、采收、儲藏、加工，整個環(huán)節(jié)都會影響到質(zhì)量。圍繞藥材，關注兩方面的標準規(guī)范，一個是種子種苗，中藥材的種子首先要好。二是關注道地的藥材，推進道地藥材的認證制度。

標準規(guī)范完善，必定會有利于中藥質(zhì)量的提高。

王煉：制修訂中醫(yī)技術(shù)標準，可以系統(tǒng)總結(jié)中醫(yī)臨床安全有效的診療經(jīng)驗和方法，形成最佳診療方案，能夠促進中醫(yī)臨床療效的提高；中醫(yī)藥標準化推動中醫(yī)藥在國際交流合作與貿(mào)易的條件要求，符合國際基本慣例，更好地增強中醫(yī)藥的國際競爭力，同時有效應對技術(shù)壁壘；標準化也有利于合理保護我國利益，促進中醫(yī)藥事業(yè)全面健康可持續(xù)發(fā)展。

韓學杰：中醫(yī)藥標準的制修訂，體現(xiàn)了最新的學術(shù)進展，集中了行業(yè)專家的智慧，能夠從整體上提高中醫(yī)學術(shù)水平。

中醫(yī)藥標準的研究制定、實施、修訂、再實施、再修訂的不斷循環(huán)過程，就是不斷推動中醫(yī)藥繼承創(chuàng)新、學術(shù)進步的過程。如果沒有標準引領，沒有把學術(shù)成果以標準形式固定下來，中醫(yī)藥發(fā)展和創(chuàng)新將無從談起。

記者：在目前工作中，推進中醫(yī)藥標準化有沒有困難？主要的阻礙是什么？

王煉：中醫(yī)藥標準化面臨許多困難和問題：中醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)對標準意識還不強，認識還不一致，對標準化重視還不夠；由于中醫(yī)藥學科自身的特點，中醫(yī)藥標準前期基礎工作準備不足，關鍵技術(shù)問題研究不夠，缺乏國際經(jīng)驗可借鑒。

此外，還存在工作相對滯后、人才缺乏、推廣應用不夠等困難。