無法如期完成新版GMP認證 紫光古漢子公司衡陽制藥停產
核心提示：12月18日晚,紫光古漢公告稱,全資子公司紫光古漢集團衡陽制藥有限公司因注射劑生產線GMP證書即將到期,將于2013年12月底開始停產。
12月18日晚,紫光古漢公告稱,全資子公司紫光古漢集團衡陽制藥有限公司因注射劑生產線GMP證書即將到期,將于2013年12月底開始停產。衡陽制藥可謂是多年來拖累紫光古漢業(yè)績的負擔,一直處于虧損狀態(tài)。此次停產雖然不會對當期經營性利潤產生重大影響,不過由于必要的人工成本在建設期間仍需支付,對公司期間損益和現(xiàn)金流將產生負面影響。
衡陽制藥停產原因是由于城市規(guī)劃的調整。根據城市規(guī)劃,衡陽制藥廠區(qū)被列入拆遷范圍,衡陽制藥擬在原址、原地、原廠進行GMP認證改造的設計方案因此終止實施。根據國家衛(wèi)生部發(fā)布的《藥品生產質量管理規(guī)范(2010年修訂)》(新版GMP)的相關規(guī)定,藥品生產企業(yè)血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產,應在2013年12月31日前達到新版藥品GMP要求,未達到新版GMP要求的企業(yè),在2013年12月31日后不得繼續(xù)生產。
受搬遷等原因影響,衡陽制藥由于無法在上述期限內完成新版GMP認證工作,根據相關規(guī)定和工作安排,衡陽制藥將于2013年12月底開始停止注射劑產品的生產,預計在三個月內無法恢復生產。搬遷新建方案正在設計和論證階段,根據初步估算,建設期預計需要2-3年。
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