青海兌現(xiàn)GMP福利 未過(guò)新GMP企業(yè)承壓
核心提示:上周,青海省藥品采購(gòu)中心下發(fā)了《2013年青海省關(guān)于遞交血液制品、注射劑等無(wú)菌藥品新版GMP證書的通知》(下稱《通知》),要求基藥中標(biāo)無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)遞交新GMP證書,否則取消中標(biāo)資格,停止采購(gòu)。
上周,青海省藥品采購(gòu)中心下發(fā)了《2013年青海省關(guān)于遞交血液制品、注射劑等無(wú)菌藥品新版GMP證書的通知》(下稱《通知》),要求基藥中標(biāo)無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)遞交新GMP證書,否則取消中標(biāo)資格,停止采購(gòu)。
這是全國(guó)首個(gè)在基藥招標(biāo)采購(gòu)中執(zhí)行新版GMP“一票否決”的省份,意味著率先通過(guò)新版GMP認(rèn)證企業(yè)的福利將得到落實(shí),同時(shí)也體現(xiàn)出青海提高藥品質(zhì)量的決心。記者了解到,該省這一做法普遍得到已通過(guò)新版GMP認(rèn)證企業(yè)的高度認(rèn)可,并呼吁各地推廣執(zhí)行。
年關(guān)將至,新版GMP認(rèn)證大限接近,國(guó)家主管部門已多次強(qiáng)調(diào)認(rèn)證按進(jìn)度推進(jìn),各省藥品招標(biāo)突出新版GMP“一票否決”權(quán)利的措施紛紛落地,民眾日益釋放的消費(fèi)需求也對(duì)藥品質(zhì)量的提升提出新要求,可以預(yù)見(jiàn),2014年全面啟動(dòng)的藥品招標(biāo)中,新版GMP認(rèn)證的重要性將逐漸凸顯。
區(qū)域福利
上述《通知》指出,根據(jù)國(guó)家關(guān)于GMP修訂的有關(guān)要求,青海省2013年基藥集中采購(gòu)?fù)稑?biāo)報(bào)名時(shí),血液制品、注射劑等無(wú)菌藥品的生產(chǎn)企業(yè)未遞交新GMP證書的,必須在2014年1月5日前遞交;未能在規(guī)定時(shí)間內(nèi)遞交新GMP證書的血液制品、注射劑等無(wú)菌藥品的生產(chǎn)企業(yè),將取消相關(guān)產(chǎn)品的中標(biāo)資格,停止采購(gòu)。
“首先要肯定這是一個(gè)很好的導(dǎo)向,對(duì)于我們這些率先投入進(jìn)行GMP改造的企業(yè)來(lái)說(shuō)是很好的鼓勵(lì),也是福利的兌現(xiàn)。”華藥有關(guān)負(fù)責(zé)人如是評(píng)價(jià)。
據(jù)本報(bào)記者了解,青海是新基藥目錄下發(fā)以來(lái)首個(gè)公布增補(bǔ)目錄的省份,其新一輪基藥中標(biāo)結(jié)果已于10月公布。青海同時(shí)也是新一輪基藥招標(biāo)中,注重藥品質(zhì)量的代表省份之一,依據(jù)其招標(biāo)采購(gòu)有關(guān)方案設(shè)計(jì),基藥招標(biāo)實(shí)行質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理的原則。基藥綜合評(píng)比的質(zhì)量類型劃分中,將通過(guò)新版GMP認(rèn)證車間生產(chǎn)的藥品,與單獨(dú)定價(jià)藥品、2001年以來(lái)獲得國(guó)家級(jí)獎(jiǎng)勵(lì)的藥品、國(guó)家保密處方中成藥、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥、中藥保護(hù)品種、進(jìn)口藥品等藥品一同作為第二質(zhì)量層次。
在其中標(biāo)結(jié)果中,記者注意到,全國(guó)知名廠家的產(chǎn)品中標(biāo)概率較高,特別是無(wú)菌注射劑型的產(chǎn)品,基本為全國(guó)領(lǐng)先的知名廠家。如消息顯示,華北制藥旗下華民公司在青海省基藥投標(biāo)中標(biāo)率高達(dá)81.25%,科倫藥業(yè)、辰欣藥業(yè)、華仁藥業(yè)、齊都藥業(yè)等企業(yè)的產(chǎn)品也有較高中標(biāo)率。
“總體來(lái)看,預(yù)計(jì)該文件不會(huì)對(duì)中標(biāo)結(jié)果產(chǎn)生大的影響,個(gè)別品種的供應(yīng)商可能會(huì)改變,畢竟評(píng)選過(guò)程對(duì)GMP已經(jīng)有了一定的要求。”另有市場(chǎng)分析人士告訴記者,總體而言,這樣的政策對(duì)國(guó)內(nèi)大中型無(wú)菌制劑廠家較為有利。
招標(biāo)施壓
時(shí)至目前,距離國(guó)家要求無(wú)菌制劑新GMP認(rèn)證的最后時(shí)限僅余下幾天,大批未通過(guò)認(rèn)證的企業(yè)或會(huì)在2014全面啟動(dòng)的招標(biāo)大年中遭遇障礙。
主管部門于2013年11月26日發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示,全國(guó)共有1319家無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè),截止到今年10月,通過(guò)新修訂GMP認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)為429家(其中核發(fā)596張證書),占無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)總數(shù)的32.5%。
同時(shí),依據(jù)今年6月的數(shù)據(jù),通過(guò)GMP的無(wú)菌藥品四大主要?jiǎng)┬鸵涯芄?yīng)630個(gè)品種,占品種總數(shù)的61%。國(guó)家衛(wèi)計(jì)委有關(guān)官員也透露,當(dāng)前通過(guò)新版GMP認(rèn)證的無(wú)菌企業(yè)已基本能滿足民眾的用藥需求。
“這意味著在藥品供給能力方面已經(jīng)無(wú)礙,因此國(guó)家層面在未來(lái)認(rèn)證中放寬條件是不可能的,青海省這個(gè)《通知》則可以說(shuō)是地方政府決心的體現(xiàn)。”上述華藥人士表示。
在各省層面,各地招標(biāo)亦將新版GMP的“一票否決”提上日程。如山東已明確,未通過(guò)新GMP審評(píng)為0分,浙江傳聞將參考山東模式,上海則在非基藥標(biāo)中要求通過(guò)新版GMP。
另有關(guān)人士指出,2014年陸續(xù)啟動(dòng)的各省基藥招標(biāo)文件中,以目前已經(jīng)執(zhí)行的省市做法作為主要參考,是一直以來(lái)的慣例,而廣東模式顯然難以被模仿。考慮到主管部門多次強(qiáng)調(diào)新版GMP必須嚴(yán)格執(zhí)行,以及對(duì)藥品質(zhì)量要求的不斷提升,山東模式有可能成為藥品招標(biāo)的下一個(gè)范本,由此,新版GMP的“一票否決”制度就有望在全國(guó)推廣,未通過(guò)新版GMP認(rèn)證的無(wú)菌藥企將承壓。(楊俊堅(jiān))
責(zé)任編輯:露兒
-
醫(yī)院新規(guī):查醫(yī)藥代表 掛鉤產(chǎn)品
大醫(yī)院嚴(yán)查醫(yī)械代表再升級(jí)!私下接觸醫(yī)務(wù)人員,直接停止采購(gòu)公司代理產(chǎn)品。...
-
編外人員被收保證金?醫(yī)院取消編制大勢(shì)所趨
看到一家縣級(jí)醫(yī)院向編外人員收取5000元工作保證金,限時(shí)不交清者,醫(yī)院不再使用,老徐認(rèn)為:編制制度或早已不適應(yīng)醫(yī)院發(fā)展需要了。...
-
三甲醫(yī)院:8個(gè)藥詢價(jià) 要求至少穩(wěn)定供貨半年
三甲醫(yī)院:供貨不穩(wěn)定,踢出一年。...
-
5省497名執(zhí)業(yè)藥師掛證被查實(shí)
今年“3?15”后,執(zhí)業(yè)藥師“掛證”問(wèn)題引起全社會(huì)關(guān)注,按照國(guó)家藥監(jiān)局要求,自2019年5月1日起,各省級(jí)局組織對(duì)行政區(qū)域內(nèi)的藥品零售企業(yè)開(kāi)展監(jiān)督檢查。...
-
又一大藥陷入致癌風(fēng)波 多家外企全球召回產(chǎn)品!
一些雷尼替丁藥物又被查實(shí)含有NDMA雜質(zhì),目前山德士、葛蘭素史克、印度瑞迪博士藥廠均已停止雷尼替丁的供應(yīng)并召回!...
-
大洗牌!國(guó)務(wù)院檢查組,進(jìn)入醫(yī)療器械企業(yè)了
國(guó)家嚴(yán)懲在醫(yī)療器械購(gòu)買、銷售、納稅...等多個(gè)環(huán)節(jié)的違規(guī)情況。...
-
4+7全國(guó)擴(kuò)圍,中標(biāo)結(jié)果流出
大跌眼鏡!4+7全國(guó)擴(kuò)圍結(jié)果出爐,有外企低價(jià)入圍,部分原中選藥企落標(biāo),多個(gè)品種再次刷新底價(jià)!...
-
國(guó)務(wù)院發(fā)文:醫(yī)械行業(yè),篩選重點(diǎn)企業(yè)監(jiān)管
當(dāng)監(jiān)管方式越來(lái)越科學(xué),不合規(guī)或打擦邊球的械企面臨的壓力就越來(lái)越大。...
-
報(bào)告顯示:多數(shù)醫(yī)生不再愿意接待醫(yī)藥代表
報(bào)告顯示,醫(yī)生不再愿意接待醫(yī)藥代表,醫(yī)藥代表的必要性在降低。...
-
750家醫(yī)藥企業(yè),最新離職率公布
2019年1月到6月的市場(chǎng)薪酬數(shù)據(jù)白名單公布,其中醫(yī)藥行業(yè)的行業(yè)增長(zhǎng)和薪酬增長(zhǎng)都維持穩(wěn)定的高位;此外,報(bào)告采集了750家醫(yī)藥公司的數(shù)據(jù),醫(yī)藥人的平均離職率僅為5.91%,為所有行業(yè)中最低的。...
-
63個(gè)藥,底價(jià)曝光(附名單)
(9月6日),山東省藥品集中采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于山東省藥品集中采購(gòu)擬備案采購(gòu)產(chǎn)品最低外省及擬掛網(wǎng)價(jià)格公示的通知》(以下簡(jiǎn)稱《通知》)。...
-
醫(yī)藥業(yè)平均月薪公布 仍是最好的就業(yè)去向之一
據(jù)東方財(cái)富Choice數(shù)據(jù),醫(yī)藥行業(yè)平均月薪為1.03萬(wàn),同比漲幅較大,為11.75%,僅次于公用事業(yè)等行業(yè),排名第六名。...