近日，GSK宣布調(diào)整其全球銷售及營銷模式、變更醫(yī)藥代表薪酬體系的消息引發(fā)關注。GSK中國區(qū)涉嫌商業(yè)賄賂事件，經(jīng)過半年的持續(xù)發(fā)酵，其被賦予的深遠影響遠遠超越了單純一家藥企的內(nèi)控整頓。

受大環(huán)境影響，醫(yī)藥行業(yè)的反商業(yè)賄賂調(diào)查趨于常態(tài)化。日前，國家稅務總局在通報全國開展藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營單位和醫(yī)療機構(gòu)發(fā)票使用情況專項整治工作的情況時，要求各地稅務機關要將藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營單位和醫(yī)療機構(gòu)存在涉稅違法行為的查處轉(zhuǎn)入日常稅收監(jiān)管。

有業(yè)內(nèi)人士認為，打擊商業(yè)賄賂的高壓態(tài)勢，必然對藥品購銷環(huán)節(jié)產(chǎn)生影響，倒逼臨床推廣走向合規(guī)與專業(yè)化。

嚴管是常態(tài)

隨著新醫(yī)改的推進，相關監(jiān)管部門在整治藥品流通環(huán)節(jié)、強化票據(jù)管理方面下了大力氣。

早在2009年，原國家食品藥品監(jiān)督管理局就下發(fā)了《關于規(guī)范藥品購銷活動中票據(jù)管理有關問題的通知》，明確“藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)銷售藥品，必須開具增值稅專用發(fā)票或者增值稅普通發(fā)票”。新版GSP在延續(xù)出庫票據(jù)管理的同時，要求貨單同行，做到“票、賬、貨”相符。

2012年8月，國家稅務總局會同國務院糾風辦等多部委決定在全國范圍內(nèi)開展藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營單位和醫(yī)療機構(gòu)發(fā)票使用情況專項整治工作。

日前，國家稅務總局通報了專項整治工作的情況：專項行動開展1年多來，共查處違法企業(yè)1.2萬戶，涉及非法發(fā)票43.71萬份,涉及金額150億元，查補稅收37億元。

“對醫(yī)藥購銷環(huán)節(jié)的整治和嚴格監(jiān)管有常態(tài)化趨勢。各地對醫(yī)藥購銷環(huán)節(jié)的整治行動應該會持續(xù)跟進。”

廣東某制藥企業(yè)高層向記者表示，“短期看，醫(yī)藥行業(yè)的銷售暫受影響，但從長遠看，有利于規(guī)范醫(yī)藥銷售及招標各方行為，促進公平有序的競爭。在終端，醫(yī)生的處方行為或?qū)⑦M一步規(guī)范；在上游，‘帶金銷售’也會有所收斂。”

營銷需專業(yè)

反商業(yè)賄賂調(diào)查使醫(yī)藥市場環(huán)境和規(guī)則正在發(fā)生變化。今年，國家衛(wèi)計委曾召開專項會議，審議并通過了《2013年糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務中不正之風專項治理工作實施意見》。商務部也祭出重拳，會同國資委組織多家行業(yè)協(xié)會開展醫(yī)藥企業(yè)信用等級評價，并將聯(lián)合衛(wèi)計委、工商總局建立健全醫(yī)藥行業(yè)的信用體系。目前已經(jīng)開發(fā)了相關的系統(tǒng)收集和公開醫(yī)藥企業(yè)的不良記錄，加大對醫(yī)藥購銷領域中企業(yè)失信行為的懲戒力度。

一位不愿具名的醫(yī)藥政策研究人士指出，票據(jù)管理的規(guī)范化和加強監(jiān)管是推行“兩票制”的基礎性工作，有利于逐漸明晰和理順藥品流通各環(huán)節(jié)。“最終目的是推行層級和票據(jù)共同管理的‘兩票制’。”

中國人民大學醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)發(fā)展研究中心執(zhí)行副主任劉煜認為，制藥企業(yè)的營銷模式、財務管理以及工商企業(yè)間的合作都將因此生變。“規(guī)范化的票據(jù)管理給制藥企業(yè)財務管理帶來很大挑戰(zhàn)，對其銷售費用的處理、稅務、現(xiàn)金的處理都提出了很高要求。以前由代理商承擔的法律風險和部分現(xiàn)金壓力，將轉(zhuǎn)到生產(chǎn)企業(yè)身上。”

前述藥企高層認為，反商業(yè)賄賂調(diào)查對藥企的營銷構(gòu)成很大壓力，原研藥的待遇有可能被動搖。長期看，新藥的臨床推廣模式需調(diào)整。“合規(guī)和專業(yè)化為基礎的學術推廣，將是本土贏得市場的關鍵。本土企業(yè)應增加學術投入，加大產(chǎn)品經(jīng)理質(zhì)量關注度，增強總部與區(qū)域兩級市場部門的建設協(xié)作，打造強有力的學術支持平臺，努力做好產(chǎn)品分析、差異競爭和品牌營銷等工作。”（王霞）