12月20日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局GSP專家溫旭民在成都“2013中國(guó)現(xiàn)代醫(yī)藥物流技術(shù)論壇”上分析，未來在新版GSP的基礎(chǔ)上，有可能就藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的分級(jí)分類管理出臺(tái)相關(guān)辦法，以推動(dòng)行業(yè)資源的進(jìn)一步歸攏與再分配。溫旭民表示，盡管2012版GSP較上一版而言，并沒有對(duì)企業(yè)硬件設(shè)備提出明確的現(xiàn)代物流技術(shù)的具體要求，但規(guī)范中已為“醫(yī)藥倉(cāng)儲(chǔ)專業(yè)化標(biāo)準(zhǔn)化”等概念做好了鋪墊，未來基藥配送的資質(zhì)門檻將以物流配送能力和硬件條件劃分，藥品生產(chǎn)及經(jīng)營(yíng)企業(yè)在作發(fā)展戰(zhàn)略定位與倉(cāng)庫(kù)規(guī)劃時(shí)不應(yīng)忽視對(duì)硬件的考量。

“硬件關(guān)”不容小覷

在“2013中國(guó)現(xiàn)代醫(yī)藥物流技術(shù)論壇”上，溫旭民作“新版GSP重點(diǎn)條款檢查”的主題演講時(shí)提及，目前企業(yè)對(duì)新版GSP的定位與作用仍存在一些認(rèn)識(shí)上的偏差，不少企業(yè)以為此版GSP沒作過多現(xiàn)代物流相關(guān)硬件上的要求，就毋須加強(qiáng)硬件設(shè)備的建設(shè)投入。

“2013~2015年可以看作是2012版GSP監(jiān)督實(shí)施的過渡期或試水期，這一輪行業(yè)洗牌不會(huì)很明顯，而真正的洗牌效應(yīng)或在2016年后顯現(xiàn)。”溫旭民表示，新版GSP要求藥品倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施在選址、設(shè)計(jì)、規(guī)劃、建設(shè)以及改造過程中都必須滿足藥品的合理、安全儲(chǔ)存，而2016年后，倉(cāng)儲(chǔ)無論大小，都要符合國(guó)家出臺(tái)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

溫旭民提醒，藥品經(jīng)營(yíng)者不能再想當(dāng)然地蓋倉(cāng)庫(kù)，不按最低質(zhì)量保證要求進(jìn)行設(shè)計(jì)或不遵循醫(yī)藥物流科學(xué)管理的倉(cāng)庫(kù)，在2016年后有可能面臨重新改造。

“按照醫(yī)改的要求，許可證管理辦法在2014年需要同步進(jìn)行修訂，并對(duì)企業(yè)實(shí)行分級(jí)分類管理和市場(chǎng)資源的再配置。”據(jù)溫旭民介紹，批發(fā)企業(yè)分級(jí)的大致思路是通過國(guó)家行政許可，形成全國(guó)性、省級(jí)和區(qū)域性配送三級(jí)架構(gòu)。未來，全國(guó)性批發(fā)企業(yè)可承擔(dān)全國(guó)性的品種總代理、總經(jīng)銷，省級(jí)批發(fā)企業(yè)允許做省級(jí)代理，區(qū)域級(jí)配送企業(yè)則只能在行政區(qū)域內(nèi)做終端配送。此外，進(jìn)口代理商和廠家品種代理商或均需取得全國(guó)性批發(fā)企業(yè)資格。

另外，第三方醫(yī)藥物流資質(zhì)也將成為下一輪的政策重點(diǎn)。據(jù)了解，生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品出廠后的物流運(yùn)輸長(zhǎng)期游離在GSP的監(jiān)管以外，溫旭民表示，未來異地存儲(chǔ)、租黑庫(kù)、委托不具備資質(zhì)的社會(huì)物流公司或當(dāng)?shù)剞k事處進(jìn)行儲(chǔ)存、配送的局面必須轉(zhuǎn)變。

“生產(chǎn)企業(yè)出廠后的物流必須納入GSP的監(jiān)管范疇，就是說藥品運(yùn)輸必須由具備醫(yī)藥專業(yè)物流資質(zhì)的企業(yè)承運(yùn)，依法歸攏到GSP倉(cāng)庫(kù)，具備第三方醫(yī)藥物流資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)該達(dá)到足夠的庫(kù)容量并擁有全程運(yùn)輸監(jiān)控能力。”據(jù)了解，目前已有20多個(gè)省份開始試點(diǎn)探索第三方醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)。溫旭民表示，下一步對(duì)于冷鏈的保障，也將先以省為單位，扶持冷鏈專業(yè)物流公司，由點(diǎn)及面打通全國(guó)的冷鏈物流網(wǎng)，推動(dòng)全國(guó)的冷鏈物流由專業(yè)的冷鏈第三方物流公司承運(yùn)。

據(jù)分析，保證GSP徹底貫徹實(shí)施的相關(guān)文件將在2014~2015年陸續(xù)出臺(tái)，當(dāng)中包括社會(huì)第三方物流政策及藥品生產(chǎn)企業(yè)貫徹實(shí)施新版GSP的相關(guān)規(guī)定。

生產(chǎn)企業(yè)忙布局

長(zhǎng)期以來，GSP作為我國(guó)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)獲得藥品經(jīng)營(yíng)資格的最低標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)流通格局的調(diào)整意義重大。有地方區(qū)域性的流通企業(yè)代表?yè)?dān)心，一旦實(shí)行批發(fā)企業(yè)分級(jí)管理，只取得區(qū)域性流通資格的企業(yè)要將原有的市場(chǎng)份額拱手讓于更高級(jí)別的省級(jí)或全國(guó)性批發(fā)企業(yè)。

對(duì)此，九州通集團(tuán)技術(shù)總裁谷春光博士認(rèn)為，區(qū)域性終端配送的優(yōu)勢(shì)和價(jià)值不會(huì)隨分級(jí)管理的實(shí)施而消失，只要區(qū)域性企業(yè)能把區(qū)域做深做透，照樣可以保住原有的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，甚至吸引省一級(jí)或全國(guó)性的公司主動(dòng)尋求業(yè)務(wù)或股權(quán)上的合作。

新版GSP頒布后，生產(chǎn)企業(yè)同樣面臨物流戰(zhàn)略的選擇。據(jù)了解，一些銷售上百億元的國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)已經(jīng)在著手考慮醫(yī)藥物流方面的新布局。“醫(yī)藥物流不僅僅是流通企業(yè)要關(guān)注的事情，現(xiàn)在很多生產(chǎn)企業(yè)也面臨著物流倉(cāng)儲(chǔ)的選擇問題。”谷春光分析，生產(chǎn)企業(yè)的選擇余地較流通企業(yè)更大，既可以自建高密度的立體倉(cāng)庫(kù)，也可以選擇在銷量較少的情況下，與當(dāng)?shù)亟?jīng)銷商合作。

谷春光表示，要評(píng)價(jià)一家公司物流戰(zhàn)略的好壞，不外乎從三方面來衡量，首先是物流規(guī)劃是否真正符合公司的業(yè)務(wù)特點(diǎn)，起到支持業(yè)務(wù)發(fā)展的作用；其次是物流建設(shè)是否達(dá)到國(guó)家的監(jiān)管要求；第三是物流的選擇能否花最少的錢辦最多的事，保障運(yùn)營(yíng)安全高效。

“自建物流是九州通的核心競(jìng)爭(zhēng)力之一，但歸根結(jié)底，還是服務(wù)于公司的業(yè)務(wù)和規(guī)模。因此，物流戰(zhàn)略更要放到全盤戰(zhàn)略下考慮。”谷春光指出，企業(yè)在選擇物流戰(zhàn)略時(shí)，不能單從物流角度考慮，還要結(jié)合業(yè)務(wù)的發(fā)展需要，保證物流設(shè)計(jì)始終匹配公司的商業(yè)模式。（黃靜芝）