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新版GMP倒計時 “過關(guān)”藥企迎銷售旺季

2013-12-28 11:18 來源:中國證券網(wǎng) 點擊:

2013年行將結(jié)束,新版GMP認證對血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)已進入倒計時。針對目前國內(nèi)僅三成無菌類藥企通過認證的現(xiàn)狀,業(yè)內(nèi)人士表示,在未通過認證的企業(yè)明年將被迫停產(chǎn)的背景下,已通過的企業(yè)要供應(yīng)100%的市場,明年或迎來銷售旺季。

根據(jù)新修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,我國血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品應(yīng)在2013年12月31日前達到新修訂GMP要求,否則企業(yè)將不得繼續(xù)生產(chǎn)藥品。據(jù)藥監(jiān)局11月26日發(fā)布的新版GMP認證進度,全國共有1319家無菌藥品生產(chǎn)企業(yè),截止到2013年10月,通過新修訂GMP認證的藥品生產(chǎn)企業(yè)為429家(其中核發(fā) 596張證書),占無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)總數(shù)的32.5 %。

相較全國藥企新版GMP認證的緩慢進度,記者對滬深兩市主營血液制品、疫苗、注射劑等23家無菌制劑藥企進行了摸底,以上海凱寶(15.100, 0.20, 1.34%)、華蘭生物(28.58, 0.17, 0.60%)和博雅生物(50.660, -0.76, -1.48%)等為代表的醫(yī)藥上市公司認證態(tài)度積極,較早取得了新版GMP認證書。對未通過認證的企業(yè)可能面臨的無奈停產(chǎn),已“過關(guān)”的上市公司在血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品上有望迎來銷售旺季,對明年公司整體業(yè)績產(chǎn)生積極影響。

Tags:新版GMP “過關(guān)”藥企 銷售旺季

責(zé)任編輯:露兒

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