工信部醫(yī)藥服務(wù)詳解 GMP改造有望獲支持
核心提示:按照工信部黨組和苗圩部長“要以群眾真正滿意和贊成為標準,狠抓不放,切實幫助解決群眾急需低價藥品問題”的指示,一個月前的11月29日,消費品司領(lǐng)導又深入藥企、藥店調(diào)研甲巰咪唑的生產(chǎn)供應(yīng)情況,并表示保障甲巰咪唑等用量小臨床必需的基本藥物品種的生產(chǎn)供應(yīng),是解決人民群眾急需的具體行動,要進一步采取有效措施切實保證藥品供應(yīng)。
部長批示要解決“廉價藥短缺”問題
廉價藥在醫(yī)藥行中一直被認為份額小、利潤少,企業(yè)界在營商環(huán)境不佳的背景下,沒有表達出什么積極的態(tài)度和責任是完全可以理解的。
但昨天(12月28日),中央人民廣播電臺在一篇有關(guān)“廉價藥短缺”的報道中,竟然采訪了國家工信部部長苗圩,而苗部長對廉價藥短缺問題痛惜之情溢于言表。
苗圩認為,“廉價藥短缺”是供給端出了問題,國家已經(jīng)關(guān)注到這一問題。對于這里所指的“國家”,mic366認為,理論上應(yīng)當包括藥監(jiān)、衛(wèi)計、工信和發(fā)改,這也說明了工信在這一方面已經(jīng)有所準備。
我們知道,工信部下面有一個消費品司,該司下有一個醫(yī)藥處,這個處主要職責就是承擔醫(yī)藥行業(yè)管理工作,包括中藥材生產(chǎn)扶持項目管理、國家藥品儲備管理的工作。
自從今年10月以來,消費品司官方主頁上就開始出現(xiàn)有關(guān)“廉價藥調(diào)研”的報道,這類型的報道在過去三四年中是沒有的。
據(jù)消費品司官方主頁的報道,首先是今年10月11日,工信部分管消費品司的黨組成員兼總工程師朱宏任調(diào)研短缺藥供應(yīng)情況。
文中提到,針對部分地區(qū)抗甲狀腺藥物甲巰咪唑供應(yīng)短缺問題,苗圩部長批示要把解決臨床上出現(xiàn)的低價藥短缺供應(yīng)問題作為推動開展黨的群眾路線教育活動、邊整邊改的具體行動。
為此,工業(yè)和信息化部消費品工業(yè)司多次與國家衛(wèi)生計生委、發(fā)展改革委及北京市經(jīng)信委、食品藥品監(jiān)管局等部門進行研究,采取延續(xù)GMP證書有效期、改造關(guān)鍵設(shè)備等措施,迅速組織生產(chǎn)1.2億片甲巰咪唑投放市場。
在調(diào)研中,朱宏任提出,要加強各部門統(tǒng)籌協(xié)調(diào),研究建立保障低價藥品供應(yīng)的長效機制。
按照工信部黨組和苗圩部長“要以群眾真正滿意和贊成為標準,狠抓不放,切實幫助解決群眾急需低價藥品問題”的指示,一個月前的11月29日,消費品司領(lǐng)導又深入藥企、藥店調(diào)研甲巰咪唑的生產(chǎn)供應(yīng)情況,并表示保障甲巰咪唑等用量小臨床必需的基本藥物品種的生產(chǎn)供應(yīng),是解決人民群眾急需的具體行動,要進一步采取有效措施切實保證藥品供應(yīng)。
中藥材項目扶持
工信部的中藥材扶持項目,據(jù)資料查詢源于經(jīng)貿(mào)委時代的2005年,至今至少已經(jīng)有8年時間。國家中央財政扶持中藥材的項目資金,到了2010年為2500萬元,2011年增加到1.25億元,2012年達到1.35億元,2013年具體扶持數(shù)額如果沒記錯應(yīng)當是超過了2012年的。如果按照每年扶持六七十個扶持項目推算,平均每個項目的扶持力度還是比較大的。同時也表明工信部對扶持中藥材行業(yè)做強做大很有信心和決心。
Mic366了解到,工信部每一年度的《中藥材生產(chǎn)扶持項目申報指南》發(fā)布時間預計在上半年的二三月份,在“指南”公布后,一般有一個多月的時間來組織申報。如2013年發(fā)布指南時間為春節(jié)前6天的2月4日,截止申報時間為3月31日,雖然時間看起來有55天,但春節(jié)前后事務(wù)繁忙,能夠真正可用的時間估計也就一個月,如果涉及到填報資料的往返修改和郵寄,申報的工作還是比較緊張。
工作部的扶持項目主要有三類:一是常用大宗藥材生產(chǎn)基地建設(shè)項目;二是瀕危稀缺藥材生產(chǎn)基地建設(shè);三是中藥材供應(yīng)保障平臺。
今年,又將到了年底之時,有關(guān)工作部扶持中藥材的項目,Mic366提醒行業(yè)企業(yè)或機構(gòu),應(yīng)當提早關(guān)注歷年情況,在認為自身初步具備申報條件的情況下,盡早安排相關(guān)人員著手準備。
GMP技改扶持將要有資金扶持?
對于這個問題,我個人在文件上是沒有看到過的。但這不代表沒有或不準備有。
首先在大的方面看,工信部每年在企業(yè)技改上的扶持資金是有的,當然這是面向所有行業(yè)的。如今年7月,廣東正源華茶生物工程有限公司健康營養(yǎng)食品GMP車間技術(shù)改造項目,是以新建符合新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》標準要求的GMP車間,并配置全套自主研發(fā)的恒低溫植物有效成分提取系統(tǒng)。這家公司就申請到了工信部“工業(yè)中小企業(yè)技術(shù)改造項目”的120萬元政策性資金扶持。
醫(yī)藥行業(yè)不大不小,在全行業(yè)中能拿到這樣的技改扶持總體上應(yīng)當是比較少的,再結(jié)合到GMP改造,應(yīng)當就更少了。但我們也應(yīng)當留意到以下相關(guān)信息:
2013年1月8日,國家藥監(jiān)局、國家發(fā)改委、工信部、衛(wèi)生部等四部委8日正式印發(fā)了《關(guān)于加快實施新修訂藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級有關(guān)問題的通知》。在這個通知中提到“支持企業(yè)藥品GMP改造項目”。GMP是醫(yī)藥工業(yè)的來,所以這個支持可以理解為主要是工信部的支持。但到底怎樣支持呢?最近坊間也有提到,說是要加強GMP的資金扶持,這應(yīng)當是正確的。
因為在中央人民廣播電話昨天的報道中,工信部苗圩部長就有提到“從明年來說,國家將支持醫(yī)藥企業(yè)GMP改造”。而這個改造首先明確的就是“提升用量小、臨床必需的基本藥物品種和高端醫(yī)療器械供應(yīng)保障能力”,至于非廉價藥生產(chǎn)企業(yè)是否能夠享受到政策的扶持,目前還不得而知。
責任編輯:露兒
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