在國外，藥品互聯(lián)網(wǎng)銷售具有便利、優(yōu)價(jià)、隱私保護(hù)、更好服務(wù)等優(yōu)勢，已成為藥品銷售的一個(gè)重要渠道。但總有一些違法分子利用互聯(lián)網(wǎng)提供的便利，每年在互聯(lián)網(wǎng)上非法銷售藥品，對民眾的健康構(gòu)成潛在的致命危害，所以世界各國都加強(qiáng)了對藥品互聯(lián)網(wǎng)銷售的監(jiān)管。

美國自上世紀(jì)90年代后期就出現(xiàn)了以互聯(lián)網(wǎng)為交易平臺(tái)的網(wǎng)上藥店，且發(fā)展迅速。美FDA在1994年就開始關(guān)注網(wǎng)上藥品銷售的管理，到今天已經(jīng)逐步形成了一套較完善的管理體系。官方統(tǒng)計(jì)，美國首批網(wǎng)上藥店出現(xiàn)在1999年，到2000年美國就擁有1000余家網(wǎng)上藥店，每年交易額達(dá)200億美元以上。2005年，該國網(wǎng)上藥店總數(shù)達(dá)1400家，銷售額高達(dá)439億美元，約占美國全年藥品銷售額的19.10%，成為各種藥品銷售渠道中僅次于連鎖藥店的第2名。

近年來，網(wǎng)絡(luò)的普及使美國的網(wǎng)上藥店得到了飛速發(fā)展，網(wǎng)上藥店成為醫(yī)藥電子商務(wù)中的主要增長點(diǎn)。美國的互聯(lián)網(wǎng)上可以銷售處方藥、非處方藥和一些受到管制的藥品，比如麻醉藥品和精神藥品，還有醫(yī)療器械、維生素、營養(yǎng)品、草藥、化妝品和洗漱用品等。網(wǎng)上藥品銷售主要由聯(lián)邦機(jī)構(gòu)、州政府和行業(yè)協(xié)會(huì)進(jìn)行監(jiān)管。

FDA在互聯(lián)網(wǎng)上銷售藥品的具體監(jiān)管職責(zé)包括：對網(wǎng)上藥店進(jìn)口、銷售、標(biāo)示不當(dāng)?shù)乃幖拔磁鷾?zhǔn)上市藥、非法促銷藥、不憑醫(yī)師處方調(diào)配處方藥、仿冒藥等進(jìn)行處罰，具體處罰措施在《聯(lián)邦食品藥品化妝品法案》中有詳細(xì)規(guī)定。此外，F(xiàn)DA還起草了一份行動(dòng)草案，概述了FDA為解決網(wǎng)上非法藥品銷售問題所要采取的行動(dòng)。FDA認(rèn)為，互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售的管理應(yīng)涉及如下6個(gè)主要方面。

1.嚴(yán)格執(zhí)法力度

FDA的執(zhí)法重點(diǎn)放在如何有效地解決互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售引起的問題上。一個(gè)有效的執(zhí)法過程包括確定需優(yōu)先處理的事項(xiàng)、監(jiān)視和確定潛在的違法網(wǎng)上藥店和適當(dāng)借助刑事或民事處罰手段加以處罰。

1999年底，克林頓政府宣布對迅速膨脹的網(wǎng)上藥店采取整頓措施，以打擊非法銷售處方藥的行為，曾提出對沒有有效處方的藥品銷售交易處以50萬美元的罰款。且美國醫(yī)學(xué)會(huì)早在1999年就表明，任何只通過核查在線購藥申請表而未對患者進(jìn)行體檢就開具處方的醫(yī)療保健從業(yè)人員，是不符合醫(yī)療保健標(biāo)準(zhǔn)的。如果從事在線醫(yī)療的醫(yī)生為執(zhí)業(yè)區(qū)域范圍以外的消費(fèi)者開處方，他將被指控為無證行醫(yī)。

2.建立跨部門合作

FDA與聯(lián)邦貿(mào)易委員會(huì)（FTC）、司法部（DOJ）和州管理部門共同對網(wǎng)上藥店進(jìn)行監(jiān)管。在是否以及何時(shí)需要與其他政府部門合作的問題上，F(xiàn)DA研究了各類政府部門在處理互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售相關(guān)事件中應(yīng)擔(dān)當(dāng)?shù)慕巧?，還專門組織會(huì)議邀請一些部門共同探討有關(guān)合作的問題。

3.形成多元伙伴關(guān)系

FDA會(huì)就下列問題與代表州政府管理和執(zhí)法部門、消費(fèi)者、健康從業(yè)人員和工業(yè)界的組織展開研討。包括如何處理與互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售的相關(guān)事件；誰應(yīng)該管理和怎樣管理互聯(lián)網(wǎng)的藥品銷售：是否需要修改目前的法律條文、如何修改；何時(shí)建立伙伴關(guān)系等。

4.進(jìn)行公眾宣傳

FDA的“網(wǎng)上購藥”教育項(xiàng)目是一項(xiàng)涉及多方面的工作，網(wǎng)頁為消費(fèi)者提供識別健康欺詐行為的提示和警示、詢問與解答、如何報(bào)告可疑的欺詐等多種信息。該網(wǎng)頁是FDA站點(diǎn)中訪問率最高的網(wǎng)頁之一，目前每個(gè)月大約收到6萬封投訴郵件。

5.為國會(huì)立法提供依據(jù)

FDA認(rèn)為，只有在仔細(xì)和透徹地分析大量資料的基礎(chǔ)上（包括與相關(guān)非政府組織的討論），才能做出修改或制定新法律的決定。FDA已與聯(lián)邦和州政府部門、非政府組織等召開研討會(huì)，以獲得他們?nèi)绾螌W(wǎng)上售藥進(jìn)行管理的觀點(diǎn)，并在適當(dāng)?shù)臅r(shí)候向國會(huì)提交調(diào)查結(jié)果，為立法提供依據(jù)。

6.支持行業(yè)健康發(fā)展

美國政府曾在1997年公布了“全球電子商務(wù)框架”。克林頓時(shí)期，政府曾在1998年11月30日公布了電子商務(wù)的進(jìn)一步工作及成功備忘錄，以支持行業(yè)健康發(fā)展。

除以上六方面的監(jiān)管，F(xiàn)DA還在網(wǎng)上藥店開業(yè)站點(diǎn)認(rèn)證、法律框架、監(jiān)管方面開展具體的工作。包括開展網(wǎng)上藥店開業(yè)站點(diǎn)認(rèn)證，制定包括《聯(lián)邦食品藥品化妝品法案》和《互聯(lián)網(wǎng)藥店消費(fèi)者保護(hù)法》等法律框架，政府和相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)協(xié)調(diào)一致，發(fā)揮各自作用，旨在通過有效的消費(fèi)者保護(hù)手段，而不是對合法電子商務(wù)過多限制的方法，努力提高消費(fèi)者對電子商務(wù)的信任。這些做法，都很值得借鑒。

廣東藥學(xué)院公共衛(wèi)生學(xué)院教授 鄒宇華