人妻少妇精品久久|女狠狠噜天天噜日日噜|亚洲综合色婷婷六月丁香|亚洲无码免费的黄色一级片|国产欧美一区二区精品视频|麻豆亚洲国产精品无码色欲|免费无码国产v片在线看视色|精品人妻av一区二区三区麻豆

首頁 > 醫(yī)藥招標(biāo) > 招標(biāo)公告

上海市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行新修訂藥品GMP有關(guān)事項(xiàng)的通知

2014-01-06 09:20 來源:上海市食品藥品監(jiān)督管理局 作者:...我要評論 (0) 點(diǎn)擊:

上海市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行新修訂藥品GMP有關(guān)事項(xiàng)的通知     (百度蟲醫(yī)藥商務(wù)網(wǎng))
 

各無菌藥品生產(chǎn)企業(yè):

  根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于無菌藥品實(shí)施〈藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)〉有關(guān)事宜的公告》(2013年第53號,以下簡稱《公告》)及《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于執(zhí)行新修訂藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范有關(guān)事項(xiàng)的通知》(食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)〔2013〕144號)要求,現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下:

  一、嚴(yán)格執(zhí)行《公告》要求,凡是未通過認(rèn)證的血液制品、疫苗、注射劑,以及滴眼劑、無菌原料藥等其它無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)或生產(chǎn)車間(包括不再申請認(rèn)證的老車間),必須自2014年1月1日起停止生產(chǎn)。

  二、各有關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對未通過認(rèn)證的無菌藥品生產(chǎn)車間停產(chǎn)情況進(jìn)行自查,并于2014年1月3日下午5點(diǎn)前將停產(chǎn)承諾書以及《無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)(車間)停產(chǎn)情況自查表》(見附件,以下簡稱《自查表》)報(bào)送轄區(qū)分局,《自查表》電子版本同時(shí)抄報(bào)我局藥品安全監(jiān)管處。對于停產(chǎn)期間可能出現(xiàn)的藥品短缺等有關(guān)問題,企業(yè)應(yīng)及時(shí)報(bào)告我局。

  三、停產(chǎn)期間,各有關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對相關(guān)核心設(shè)備、原輔料及包裝材料等進(jìn)行封存,特別要加強(qiáng)對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品等特殊物料的管理,嚴(yán)防流入非法渠道。

  四、我局將對相關(guān)企業(yè)停產(chǎn)情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,凡發(fā)現(xiàn)未按規(guī)定停產(chǎn)的,嚴(yán)格按照《中華人民共和國藥品管理法》及相關(guān)規(guī)定予以查處。

  特此通知。

  聯(lián)系人:劉丹華、李夢龍,聯(lián)系電話:63356105,63356104,Email:ypaj@smda.gov.cn。
  

  附件:無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)(車間)停產(chǎn)情況自查表

  

 

上海市食品藥品監(jiān)督管理局
2014年1月2日


 

Tags:環(huán)保部 違法藥企 原料藥企

責(zé)任編輯:露兒

已有0人參與

聯(lián)盟會員評論

用戶名: 快速登錄
圖片新聞
中國醫(yī)藥聯(lián)盟是中國具有高度知名度和影響力的醫(yī)藥在線組織,是醫(yī)藥在線交流平臺的創(chuàng)造者,是醫(yī)藥在線服務(wù)的領(lǐng)跑者
Copyright © 2003-2017 中國醫(yī)藥聯(lián)盟 All Rights Reserved