近日，湖南省下發(fā)了基藥和非基藥新一輪招標(biāo)方案，招標(biāo)規(guī)則較各省更為寬松的趨勢(shì)非常明顯。

進(jìn)入2014年，全國(guó)各省藥品新一輪招標(biāo)工作提速，基藥招標(biāo)的取向也隨著國(guó)家的政策要求與行業(yè)發(fā)展的現(xiàn)實(shí)發(fā)生著明顯的改變，“唯低價(jià)是取”的狀況得到較明顯改善，藥品質(zhì)量權(quán)重也有所提高，品牌藥有望在基藥市場(chǎng)找到更好的前景。

另一個(gè)層面，2013年全年討論較為激烈的原研藥市場(chǎng)走勢(shì)的話(huà)題，實(shí)際上并不一定會(huì)如業(yè)界所認(rèn)為的那樣“將受到較明顯的打擊”，更多的影響因素懸而待決，品牌仿制藥的進(jìn)口替代效應(yīng)在基藥市場(chǎng)或需更耐心的等待。

招標(biāo)取向變化明顯

對(duì)于2014年即將啟動(dòng)的全國(guó)范圍內(nèi)的基藥招標(biāo)，目前業(yè)內(nèi)比較認(rèn)可的觀(guān)點(diǎn)包括：一是質(zhì)量權(quán)重普遍被提高。如山東等省對(duì)未通過(guò)新版GMP認(rèn)證的一票否決權(quán)、質(zhì)量分層的有關(guān)規(guī)定等，綜合評(píng)分中的質(zhì)量分也有較大幅度提高；二是從目前已公布的各省招標(biāo)方案和中標(biāo)結(jié)果看，“唯低價(jià)是取”的做法普遍被摒棄，這將在中標(biāo)品種、中標(biāo)價(jià)格等核心方面基本體現(xiàn)良好的預(yù)期，對(duì)品牌大中型企業(yè)中標(biāo)是個(gè)利好。

例如，目前全國(guó)唯一一個(gè)完成新一輪基本藥品招標(biāo)采購(gòu)工作的青海，根據(jù)其中標(biāo)結(jié)果，興業(yè)證券統(tǒng)計(jì)了部分大中型企業(yè)在該省的中標(biāo)情況，認(rèn)為競(jìng)爭(zhēng)性品種中的大部分企業(yè)主打品種中標(biāo)情況良好，競(jìng)爭(zhēng)格局良好的產(chǎn)品價(jià)格也得到有效維護(hù),預(yù)計(jì)品牌企業(yè)主打品種價(jià)格平均降幅控制在5%~10%之間。獨(dú)家品種中，天士力、以嶺藥業(yè)、眾生藥業(yè)等企業(yè)的主導(dǎo)產(chǎn)品中標(biāo)情況均較為理想，降幅普遍控制在5%以?xún)?nèi)。預(yù)計(jì)未來(lái)大中型企業(yè)有望憑借良好的價(jià)格及品牌優(yōu)勢(shì)，進(jìn)一步擴(kuò)大在該省的市場(chǎng)份額。

而按照山東、湖南目前公布的新一輪基藥招標(biāo)的框架方案，兩省招標(biāo)中均采用中標(biāo)兩家、“上下聯(lián)動(dòng)”的方式，招標(biāo)政策相對(duì)溫和。

需要注意的是，按照目前趨勢(shì)，各省基藥增補(bǔ)中將很大程度地體現(xiàn)地方特色，區(qū)域獨(dú)家品種可能會(huì)成為最明顯的受益者。對(duì)此，齊魯證券中長(zhǎng)期投資策略認(rèn)為，未來(lái)基藥市場(chǎng)強(qiáng)者愈強(qiáng)，品種、銷(xiāo)售、整合能力是核心，市場(chǎng)容量大、能夠保持長(zhǎng)期市場(chǎng)獨(dú)占權(quán)的潛力品種將受益。

進(jìn)口替代效應(yīng)待觀(guān)察

2013年基藥招標(biāo)地方方案陸續(xù)公布以來(lái)，業(yè)界普遍認(rèn)為外資原研藥會(huì)在基藥市場(chǎng)上受重創(chuàng)，山東和廣東基藥招標(biāo)中的外資集體撤退現(xiàn)象，更被認(rèn)為是上述趨勢(shì)的佐證。

不過(guò)，從青海中標(biāo)結(jié)果看，除本土品牌企業(yè)擁有較大優(yōu)勢(shì)，外資原研藥也收獲不俗。有關(guān)人士統(tǒng)計(jì)，青?；幍谝毁|(zhì)量層次共計(jì)128個(gè)產(chǎn)品，絕大部分為外企中標(biāo)；降價(jià)幅度也較為緩和，專(zhuān)利、原研等品種得到較好的價(jià)格維護(hù)，重點(diǎn)品種降幅不超過(guò)10%。氯吡格雷、注射用奧沙利鉑等產(chǎn)品第一質(zhì)量層次原研品中標(biāo)價(jià)格和第二質(zhì)量層次國(guó)產(chǎn)品中標(biāo)價(jià)格都有較大差距。

另一方面，北京、上海由于基藥增補(bǔ)沒(méi)有調(diào)整，外企在這些地區(qū)的中標(biāo)率及價(jià)格同樣未比上一年度有太大的調(diào)整。

分析人士指出，2014年全國(guó)大部分省市藥品招標(biāo)都將全面啟動(dòng)，影響地方招標(biāo)方向的因素主要有幾個(gè)方面：一是降價(jià)必將成為主流的延續(xù)思想，但方式方法及力度會(huì)有所緩和；二是需要考慮本地醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥結(jié)構(gòu)和需求，照顧本地企業(yè)的生存發(fā)展；三是國(guó)家對(duì)高端醫(yī)院基藥用藥金額作出要求，傳言比例會(huì)較高，地方操作需考慮大醫(yī)院需求；四是“一品兩規(guī)”的規(guī)則沒(méi)有根本性改變。

業(yè)界目前普遍認(rèn)可的說(shuō)法是，獨(dú)家品種未來(lái)在基藥招標(biāo)中仍將受各方追捧。而原研藥實(shí)際上過(guò)去也一直與獨(dú)家品種享受相當(dāng)?shù)拇?，那么，新一輪基藥招?biāo)會(huì)否同樣跟隨獨(dú)家品種的節(jié)奏？

另有觀(guān)點(diǎn)認(rèn)為，盡管?chē)?guó)家政策導(dǎo)向及相關(guān)行業(yè)事件的發(fā)生對(duì)原研藥市場(chǎng)的發(fā)展有一定影響，但其品牌和質(zhì)量的美譽(yù)度仍占很大優(yōu)勢(shì)。

從大方向看，原研藥物與國(guó)產(chǎn)仿制藥物的價(jià)格差距縮小是大勢(shì)所趨，但短期內(nèi)本土高端仿制藥能否很快實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代，仍需等待各地政策的進(jìn)一步明朗化。（楊俊堅(jiān)）