葛蘭素史克再生障礙型貧血藥物將獲FDA審批
核心提示：北京時間2月4日凌晨消息，制藥商葛蘭素史克周一宣布，將一種現(xiàn)有藥物用于治療某種罕見的，可能危及生命的血液疾病的申請已經(jīng)被美國聯(lián)邦食品和藥物管理局(FDA)指定可以享受快速審批。
北京時間2月4日凌晨消息，制藥商葛蘭素史克周一宣布，將一種現(xiàn)有藥物用于治療某種罕見的，可能危及生命的血液疾病的申請已經(jīng)被美國聯(lián)邦食品和藥物管理局(FDA)指定可以享受快速審批。
葛蘭素史克稱，美國聯(lián)邦食品和藥物管理局已經(jīng)將在美國使用Promacta為商標名，在歐洲使用Revolade為商標名的eltrombopag確定為在治療嚴重再生障礙型貧血上，具有“突破性療效”的藥物?；加羞@種血液疾病的患者，其骨髓無法制造足夠的新的血細胞。
美國聯(lián)邦食品和藥物管理局在2012年引入了所謂的突破性療效狀態(tài)，用于加速嚴重或者是有致命性癥狀的治療藥物的開發(fā)和審批進展。
葛蘭素史克還在周一的聲明中強調(diào)，目前還沒有針對患有嚴重再生障礙型貧血，而且免疫抑制型療法沒有取得療效的患者的藥物獲得批準。
責任編輯：露兒
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