2013年中國醫(yī)藥外貿(mào):逆境中前行
2013年,我國醫(yī)藥保健品進出口額達896.93億美元,同比增長10.27%。其中,出口511.80億美元,增長6.84%,進口385.13億美元,增長15.17%,對外貿(mào)易順差126.66億美元,同比下降逾12%。進、出口規(guī)模均超過去年水平,但出口增速有所下降。
一、2013年我國醫(yī)藥外貿(mào)形勢的主要特點
2013年我國醫(yī)藥外貿(mào)發(fā)生了若干格局性變化,將對未來行業(yè)發(fā)展產(chǎn)生重大影響。
(一)原料藥產(chǎn)品出口分化明顯
原料藥一直是我國最具特色的醫(yī)藥出口品種,在世界原料藥市場中占有絕對份額。2013年,我國原料藥出口235.98億美元,占我國醫(yī)藥保健品出口總額的46.27%。
1.大宗原料藥出口風光不再。自2012年第四季度以來,我國大宗原料藥單季度出口額同比連續(xù)出現(xiàn)負增長,且幅度不斷拉大,2013年第三季度同比下降9.52%,為歷史最大降幅。雖然第四季度大宗原料藥出口下滑速度有所減緩,但仍無法逆轉(zhuǎn)持續(xù)下行的出口頹勢。
2.特色原料藥出口增勢明顯。2013年,與大宗原料藥相比,我特色原料藥出口增長勢頭強勁,排名前十的特色原料藥中半數(shù)出口額強勢增長,且以心血管用藥居多。
3.原料藥企業(yè)國際認證積極性明顯增強。原料藥國際認證方面,2013年,我原料藥企業(yè)國際達標的積極性顯著提高,歐洲藥品質(zhì)量管理局(EDQM)批準我醫(yī)藥企業(yè)提交的CEP申請172份,較2012年大幅上漲56%,有效證書總數(shù)累計達到428份。美國食品藥品管理局(FDA)批準我醫(yī)藥企業(yè)提交的DMF申請150份,較2012年同比下降9.6%,獲批總數(shù)累計達到1116份。
(二)制劑國際化步伐加快
2013年,我國西藥制劑和生化藥出口額分別為27.11億美元和23.97億美元,同比增長5.82%和6.13%。各藥企積極布局制劑生產(chǎn)線,加強生化藥品的研發(fā)合作。
1.企業(yè)國際注冊認證進程加快。我國醫(yī)藥企業(yè)積極提升國際競爭力,企業(yè)國際注冊認證大踏步前進。制劑國際認證方面,目前已達到歐美日和世衛(wèi)組織GMP的國內(nèi)企業(yè)近50家,美國ANDA申請成功的企業(yè)十余家,30多個產(chǎn)品。
2.藥企對外合作上新臺階。不少國內(nèi)企業(yè)積極與國外藥企開展合作。如華海藥業(yè)于2013年5月與美國Oncobiologics公司成立生物藥戰(zhàn)略聯(lián)盟,雙方合作開發(fā)四個目前市場份額巨大的單抗仿制藥;12月,華海藥業(yè)的阿達木單抗仿制藥同時獲得歐盟EMA及美國FDA允許,開展I期臨床試驗。2013年10月,復星醫(yī)藥以3.88億歐元向SELLASClinicalsHoldingAG公司轉(zhuǎn)讓兩個新藥的開發(fā)銷售權(quán),更是為中國醫(yī)藥國際化邁出一大步。
3.制劑出口呈現(xiàn)二元結(jié)構(gòu)。我國制劑出口呈現(xiàn)的二元結(jié)構(gòu)應引起關(guān)注。二元結(jié)構(gòu)是指,一方面經(jīng)過多年發(fā)展,我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)涌現(xiàn)出一批高水平的國際化先導企業(yè),這些企業(yè)在制劑國際化道路上行進步伐較快,大部分制劑產(chǎn)品獲得了發(fā)達國家認證,出口到國外規(guī)范市場;另一方面,國內(nèi)大多數(shù)企業(yè)的出口產(chǎn)品結(jié)構(gòu)并非發(fā)生實質(zhì)性調(diào)整,很多以低端產(chǎn)品為主,目的地多為非規(guī)范市場,且彼此間低價競銷嚴重。
(三)中藥類產(chǎn)品出口創(chuàng)歷史新高
2013年,我中藥類產(chǎn)品出口額31.38億美元,同比增長25.54%,創(chuàng)歷史新高。其中植物提取物出口額14.12億美元,同比增長21.30%,中藥材及飲片出口額12.11億美元,同比增長41.24%。近年來,國際市場對植物提取物的需求大幅增加,中藥材及飲片出口旺盛。植物提取物和中藥材及飲片的出口帶動中藥類產(chǎn)品出口快速增長。
(四)醫(yī)療器械行業(yè)步入穩(wěn)步成長期
我國醫(yī)療器械出口逐漸步入穩(wěn)步成長期,發(fā)展空間廣闊。2013年,醫(yī)療器械類出口額193.35億美元,增幅9.92%,進口額149.75億美元,增幅20.07%,呈現(xiàn)進出兩旺的局面,發(fā)達市場與新興市場齊頭并進。醫(yī)院診斷與治療設(shè)備作為醫(yī)療器械類產(chǎn)品的主力出口產(chǎn)品,仍保持兩位數(shù)的增長幅度,如彩色超聲波診斷儀2013年出口額4.77億美元,同比增長11.39%。
(五)進口步入溫和增長期
醫(yī)藥進口在經(jīng)歷了2011年的井噴式增長之后,近兩年增速進入相對平穩(wěn)增長的軌道。2013年,醫(yī)藥保健品進口額385.13億美元,同比增長15.17%。
2013年,我醫(yī)藥對外貿(mào)易順差126.66億美元,同比下降超12%。一直以來不斷擴大的貿(mào)易順差在去年驟然縮減。
(六)對外貿(mào)易摩擦頻仍
2013年是對外貿(mào)易摩擦頻仍的一年,其中,涉及知識產(chǎn)權(quán)的美國對我337調(diào)查尤為突出,包括對我睡眠呼吸障礙治療儀和手持式電子注視器知識產(chǎn)權(quán)侵權(quán)發(fā)起的337調(diào)查。此外,印度對我阿苯達唑產(chǎn)品、五乙烯六胺產(chǎn)品發(fā)起反傾銷調(diào)查預警;巴西對我塑料真空采血管發(fā)起反傾銷調(diào)查;印度發(fā)布對華撲熱息痛反傾銷日落復審終裁等;備受關(guān)注的VC反壟斷案也有了新進展,該案直接購買者一審勝訴后,間接購買者擬啟動被法庭2006年終止的法律程序,與華北制藥進行和解溝通。
二、2014年我國醫(yī)藥外貿(mào)形勢展望
2014年,歐美經(jīng)濟緩慢復蘇,國際監(jiān)管環(huán)境進一步趨嚴,人民幣升值壓力猶存,印度等主要競爭對手貨幣貶值嚴重將進一步削弱我醫(yī)藥產(chǎn)品競爭力,我國醫(yī)藥外貿(mào)發(fā)展面臨嚴峻考驗。但是隨著我醫(yī)藥企業(yè)轉(zhuǎn)型升級步入改革深水區(qū),我醫(yī)藥外貿(mào)機遇大于挑戰(zhàn)。
(一)傳統(tǒng)大宗原料藥出口將進入長期下行通道
(二)醫(yī)藥產(chǎn)品轉(zhuǎn)型將進一步加快
(三)中小型醫(yī)療器械與設(shè)備出口將穩(wěn)步增長
(四)中成藥貿(mào)易逆差局勢將持續(xù)
(五)企業(yè)國際化步伐將明顯加快
總體來看,2014年我國醫(yī)藥進出口增長率預計維持在10%左右,進出口總額向千億美元大關(guān)挺進。
責任編輯:露兒
-
一批藥被查 涉維C銀翹片、阿膠…
一批藥被查 涉維C銀翹片、阿膠…...
-
高值耗材最高降價80% 涉雅培、波科、貝朗…
8月1日,云南省曲靖市舉行高值醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量集中采購第一批次中選產(chǎn)品企業(yè)簽約儀式。...
-
國家指令 整治所有醫(yī)院回扣 暗訪組出發(fā)
日前,國家衛(wèi)健委發(fā)布了《2020年醫(yī)療行業(yè)作風建設(shè)工作專項行動方案》,這次方案的重點就是規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)及其從業(yè)人員行為,印發(fā)給各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生健康委,開始組織實施。...
-
醫(yī)藥代表系統(tǒng)學習產(chǎn)品知識的十個步驟
每個剛?cè)胄械尼t(yī)藥代表初期都會接受公司大量培訓,產(chǎn)品知識培訓更是重中之重,不僅培訓而且還要考試。...
-
“3+6”醫(yī)用耗材帶量采購,價格信息公布
吉林省政府采購中心消息發(fā)布《京津冀及黑吉遼蒙晉魯醫(yī)用耗材(人工晶體類)聯(lián)合帶量采購文件(LH-HD2020-1)》(下稱《采購文件》),公布人工晶體類耗材的具體采購品種、申報價格等信息。 ...
-
首輪價格降幅低于42% 醫(yī)療器械企業(yè)直接淘汰
首輪價格降幅低于42% 醫(yī)療器械企業(yè)直接淘汰...
-
Q1最慘淡的兩大藥品領(lǐng)域,代表都離職了!
中國雖然是世界上最先控制住疫情的國家,但隨著全球疫情的爆發(fā),輸入病例不斷上升,加上中國本土還有不少無癥狀感染患者,這使得中國經(jīng)濟無法完全恢復正常。...
-
某些藥企又要開啟新一輪裁員了
做代表難,今年更加難。除了國家級的帶量采購,省級也有帶量采購,感覺就像是夾縫中求生存。...
-
兩家外企大裁員,患教專員全部解散!
兩家外企大裁員,患教專員全部解散!...
-
執(zhí)業(yè)藥師掛證,面臨終生逐出行業(yè)的巨大風險
執(zhí)業(yè)藥師掛證,面臨終生逐出行業(yè)的巨大風險...
-
虛開發(fā)票2.5億,涉多家藥械企業(yè)(附目錄)
近日,國家稅務(wù)總局馬鞍山市稅務(wù)局發(fā)布的《重大稅收違法案件信息公告2020年3月》顯示,51家企業(yè)涉嫌虛開發(fā)票,其中24家是藥械企業(yè)或相關(guān)資訊、服務(wù)企業(yè)。...
-
91家藥企收入公開:以嶺、科倫、康恩貝…
突如其來的新冠肺炎疫情,對中國的沖擊力和沖擊面都超過了2003年的非典,對中國經(jīng)濟乃至世界經(jīng)濟也產(chǎn)生了不可避免的影響,也嚴重擾亂了正常的經(jīng)濟運行節(jié)奏。...