據(jù)路透社報道，瑞士制藥巨頭羅氏公司日前表示，該公司在印度法庭獲得一項禁令。禁令禁止仿制藥生產(chǎn)商Biocon公司和Mylan公司將其乳腺癌藥物赫賽汀仿制藥與羅氏的赫賽汀原研藥作對照。

Biocon公司和Mylan公司合作研發(fā)的乳腺癌藥物CANMab和Hertraz是羅氏乳腺癌藥物赫賽汀的仿制藥。印度新德里高等法院日前作出裁決，禁止CANMab和Hertraz在推廣時參照赫賽汀原研藥的生產(chǎn)工藝、安全性、療效以及銷售等方面。

在去年夏季羅氏公司宣布不在印度申請赫賽汀專利之后，印度Biocon公司和美國Mylan公司聯(lián)合推出CANMab和Hertraz。此舉為其他仿制藥生產(chǎn)商生產(chǎn)廉價仿制藥打下了基礎(chǔ)。

“羅氏已經(jīng)申請并獲得了對Biocon公司和Mylan公司禁制令，可以阻止兩家公司將其仿制產(chǎn)品與羅氏赫賽汀進(jìn)行對照。”羅氏發(fā)言人Silvia Dobry日前在一份電子郵件中說到。此外，Silvia Dobry還提到，羅氏公司已經(jīng)采取行動證明Biocon公司和Mylan公司的仿制產(chǎn)品與羅氏赫賽汀是否具有相似的療效和安全性。“至于兩種仿制產(chǎn)品是否符合生物仿制藥的標(biāo)準(zhǔn)，目前還不清楚。”Silvia Dobry說。

在去年11月份Biocon公司和Mylan公司獲得印度藥品監(jiān)督部門批準(zhǔn)生產(chǎn)赫賽汀仿制藥。對于禁制令Biocon公司在其網(wǎng)站上發(fā)的表聲明中表示，禁令令人感到震驚但并不出乎意料。此外，聲明還提及羅氏公司此舉是試圖阻止印度患者獲得廉價的曲妥珠單抗（赫賽汀通用名）。而目前Mylan公司還沒有對禁制令發(fā)表有關(guān)聲明。

西方制藥公司都熱衷進(jìn)軍印度這個130億美元的藥品市場，但不少公司同時也對印度的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)水平表示擔(dān)憂。據(jù)了解，印度的仿制藥銷售量占整個市場的90%。

[關(guān)于赫賽汀]

曲妥珠單抗(赫賽汀)是一種重組DNA衍生的人源化單克隆抗體，選擇性地作用于人表皮生長因子受體-2(HER2)的細(xì)胞外部位。適用于治療HER2過度表達(dá)的轉(zhuǎn)移性乳腺癌 ：作為單一藥物治療已接受過1個或多個化療方案的轉(zhuǎn)移性乳腺癌 ；與紫杉類藥物合用治療未接受過化療的轉(zhuǎn)移性乳腺癌.