2014年江西省萍鄉(xiāng)市疾病預(yù)防控制中心抗結(jié)核藥品談判公告（編號(hào)：ZPX2014-029）    （百度蟲醫(yī)藥商務(wù)網(wǎng)）
 

萍鄉(xiāng)市公共資源交易中心受萍鄉(xiāng)市疾病預(yù)防控制中心委托，經(jīng)萍鄉(xiāng)市政府采購(gòu)管理辦公室批準(zhǔn)，擬對(duì)抗結(jié)核藥品進(jìn)行競(jìng)爭(zhēng)性談判。（該項(xiàng)目原定于2014年2月19日開標(biāo)，因報(bào)名不足三家重新公告）將談判有關(guān)事項(xiàng)說(shuō)明如下：
1、編號(hào)：ZPX2014-029
2、項(xiàng)目：抗結(jié)核藥品
3、投標(biāo)資格：
（1）投標(biāo)方應(yīng)具有獨(dú)立法人資格，具有相應(yīng)產(chǎn)品生產(chǎn)資格或經(jīng)營(yíng)范圍。
（2）具有良好的商業(yè)信譽(yù)，參加政府采購(gòu)活動(dòng)前三年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒有重大違法記錄。
（3）采購(gòu)項(xiàng)目的特殊要求規(guī)定的特定條件：生產(chǎn)商應(yīng)具有中華人民共和國(guó)藥品GMP證書及相關(guān)部門出具證明文件的復(fù)印件；質(zhì)量應(yīng)符合《中華人民共和國(guó)藥典》（2010年版）以及其他國(guó)家的法律法規(guī)規(guī)定，提供藥品檢定部門檢定報(bào)告；提供國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《仿制藥品批件》復(fù)印件；生產(chǎn)過(guò)程中改變抗原結(jié)構(gòu)，應(yīng)提供藥檢部門專題檢定報(bào)告、免疫效果觀察資料和藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的新藥證書；提供產(chǎn)品質(zhì)量保證書。
4、招標(biāo)費(fèi)用：
（1）投標(biāo)保證金數(shù)額及交納辦法：保證金數(shù)額叁仟元整，供應(yīng)商應(yīng)在投標(biāo)截止時(shí)間之前從本單位基本賬號(hào)將保證金轉(zhuǎn)（匯、存）入萍鄉(xiāng)市工商銀行政和支行（開戶名：萍鄉(xiāng)市公共資源交易中心，賬號(hào)：1504006709000016226，咨詢電話：6881929），不收現(xiàn)金。保證金以截止2014年2月28日到賬為準(zhǔn)，開標(biāo)前在萍鄉(xiāng)市公共資源交易中心結(jié)算處辦理相關(guān)手續(xù)，未按要求交納投標(biāo)保證金的，投標(biāo)文件將被拒絕接收。
5、投標(biāo)人須由法人代表或授權(quán)代表參加資格預(yù)審，并應(yīng)提交下列資料。下列資料是證明投標(biāo)人有資格參加投標(biāo)和中標(biāo)后有能力履行合同的文件，這些文件應(yīng)能滿足招標(biāo)的要求，包括但不限于下列文件，其中加*項(xiàng)目不得有缺失或無(wú)效。以下復(fù)印件需加蓋單位公章。
*（1）投標(biāo)函（投標(biāo)申請(qǐng)及聲明）；
*（2）法定代表人授權(quán)委托書原件及授權(quán)代表身份證（復(fù)印件）；
（3）投標(biāo)保證金；
*（4）《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》副本或法人證明文件（復(fù)印件）；
*（5）《稅務(wù)登記證》副本（復(fù)印件）
（6）投標(biāo)報(bào)價(jià)表。
（7）設(shè)備技術(shù)參數(shù)偏差表。
（8）詳細(xì)設(shè)備配置清單。產(chǎn)品的技術(shù)參數(shù)、功能特點(diǎn)說(shuō)明。
（9）公司簡(jiǎn)介、聯(lián)系方式及服務(wù)熱線電話等。
（10）售后服務(wù)承諾書。須對(duì)免費(fèi)保修期、維修響應(yīng)時(shí)間作出承諾。
（11）投標(biāo)方所投產(chǎn)品近三年業(yè)績(jī)表。（列明采購(gòu)單位、購(gòu)買時(shí)間、項(xiàng)目、聯(lián)系電話，業(yè)績(jī)材料）。
*（12）采購(gòu)人根據(jù)采購(gòu)項(xiàng)目的特殊要求規(guī)定的特定條件證明：生產(chǎn)商應(yīng)具有中華人民共和國(guó)藥品GMP證書及相關(guān)部門出具證明文件的復(fù)印件；質(zhì)量應(yīng)符合《中華人民共和國(guó)藥典》（2010年版）以及其他國(guó)家的法律法規(guī)規(guī)定，提供藥品檢定部門檢定報(bào)告；提供國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《仿制藥品批件》復(fù)印件；生產(chǎn)過(guò)程中改變抗原結(jié)構(gòu)，應(yīng)提供藥檢部門專題檢定報(bào)告、免疫效果觀察資料和藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的新藥證書；提供產(chǎn)品質(zhì)量保證書。
（13）投標(biāo)方認(rèn)為需要說(shuō)明的其他內(nèi)容。
6、提交資料應(yīng)裝訂成冊(cè)并密封,分正本和副本,加蓋公章并由投標(biāo)人法人或授權(quán)代表簽字蓋章。
7、付款方式：所有藥品驗(yàn)收合格后一次性付款。
8、售后服務(wù)：提供完善的售后服務(wù)承諾。
9、談判小組從符合相應(yīng)資格條件的供應(yīng)商名單中確定不少于三家的供應(yīng)商參加談判。
10、供應(yīng)商報(bào)名時(shí)須提供：營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、授權(quán)代表身份證復(fù)印件（復(fù)印件加蓋公章），報(bào)名費(fèi)300元整（現(xiàn)金支付、售后不退，支持網(wǎng)上報(bào)名）。
11、報(bào)名登記地點(diǎn)：萍鄉(xiāng)市公共資源交易中心政府采購(gòu)分中心(公園路富麗大廈三樓)
12、登記時(shí)間：2014年2月21日至2014年2月27日下午17：00。
13、資格預(yù)審時(shí)間：2014年3月3日上午9時(shí)(資格預(yù)審?fù)ㄟ^(guò)后進(jìn)行談判)。
14、項(xiàng)目聯(lián)系人：黃玲      聯(lián)系電話：0799-6882187   6881937(傳真)
15、網(wǎng)   址：Http://pxggzy.jiangxi.gov.cn
Http://www.pxzbtb.gov.cn
 
 

 

萍鄉(xiāng)市公共資源交易中心
2014年2月20日

 

附件：
 
一、技術(shù)要求：所招藥品的質(zhì)量保證
1、所有檢驗(yàn)均按中國(guó)藥典《2010版》的有關(guān)項(xiàng)下規(guī)定實(shí)施。
2、在藥品運(yùn)往項(xiàng)目實(shí)施地點(diǎn)以前，制藥廠商除在自己的檢驗(yàn)部門對(duì)每個(gè)生產(chǎn)批號(hào)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)外，必須向省級(jí)藥檢所提出申請(qǐng)，對(duì)每個(gè)生產(chǎn)批號(hào)的產(chǎn)品進(jìn)行抽檢（不包含在供貨合同數(shù)量?jī)?nèi)），所需費(fèi)用由生產(chǎn)廠家承擔(dān)。
3、貨物提交給買方后，買方在質(zhì)量保證期內(nèi)有權(quán)要求地方或國(guó)家藥檢部門對(duì)藥品實(shí)施檢驗(yàn)。由于藥品質(zhì)量問(wèn)題要求回收藥品時(shí)的費(fèi)用及損失由生產(chǎn)廠家承擔(dān)。若對(duì)藥品質(zhì)量出現(xiàn)爭(zhēng)議，按國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。
4、制藥廠必須向買方提供所用各批原料藥、輔料的來(lái)源和省級(jí)藥檢部門的檢驗(yàn)報(bào)告。
5、提供近三年以內(nèi)由中檢所進(jìn)行檢測(cè)的利福平原料藥晶型檢測(cè)報(bào)告或近三年以內(nèi)由國(guó)家臨床藥理基地進(jìn)行試驗(yàn)的利福平膠囊生物利用度報(bào)告。
6、生產(chǎn)利福平膠囊和利福噴丁膠囊所用“空心膠囊”及其它藥品相關(guān)包材，必須符合中國(guó)藥典《2010版》有關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，必要時(shí)進(jìn)行抽檢。
7、所有抗結(jié)核藥品的生產(chǎn)應(yīng)符合中國(guó)藥典《2010版》有關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并保證藥品運(yùn)送到各項(xiàng)目實(shí)施地點(diǎn)時(shí)的有效期應(yīng)在1年10個(gè)月。
二、包裝：
組合藥：HRZE（A1） 15板/盒，100盒/箱；HR（A2）15板/盒，100盒/箱；HRE（A3）15板/盒，100盒/箱。
FDC ：HRZE（FDC）60片/盒，50盒/箱；HR（FDC）60粒/盒，100盒/箱；HRE（FDC）75片/盒，40盒/箱。
散裝藥：H：100片/瓶，240瓶/箱；R：100粒/瓶，100瓶/箱；Z：100片/瓶，100瓶/箱；E：100片/瓶，100瓶/箱。
其它藥：利福噴?。喊迨舰瘢?板/盒，板式Ⅱ：8板/盒，100盒/箱；結(jié)核清：100片/瓶，100瓶/箱;鏈霉素/注：30支/合，100合/箱。注射水包裝為10支/盒，150盒/箱
3、所有藥品的包裝箱、包裝盒需印上“政府提供 免費(fèi)藥品”字樣。每盒包裝內(nèi)需裝有符合本產(chǎn)品相關(guān)規(guī)定的說(shuō)明書。
4、多種藥品組合的鋁塑泡罩包裝（PTP）產(chǎn)品，必須按規(guī)定的技術(shù)規(guī)格進(jìn)行生產(chǎn)。該組合包裝必須在藥品的有效期內(nèi)能夠保證藥品的質(zhì)量。應(yīng)特別注意防止乙胺丁醇受潮濕。該包裝材料中的“藥品包裝用鋁箔”和“藥用聚氯乙烯（PVC）硬片”的生產(chǎn)必須取得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的生產(chǎn)許可證（批準(zhǔn)文號(hào)）并且分別符合GB12255-90和GB5663國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。“藥品鋁塑泡罩包裝”質(zhì)量必須符合ZBC08003-87或最新專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
5、為了防止潮濕，在裝入大紙箱之前，對(duì)小盒應(yīng)外加塑料膜包裝。
6、包裝盒和包裝箱上的文字要區(qū)別顏色。
7、所有抗結(jié)核藥品的生產(chǎn)應(yīng)符合現(xiàn)行版法定標(biāo)準(zhǔn)，并保證生產(chǎn)后的藥品有效期至少為2年，（FDC-HRE藥品有效期為18個(gè)月）,藥品運(yùn)送到買方指定的交貨地點(diǎn)時(shí)的有效期應(yīng)在1年10個(gè)月以上。

萍鄉(xiāng)市疾控中心抗結(jié)核藥品購(gòu)買數(shù)量

序號(hào)

貨物名稱

規(guī)格型號(hào)

數(shù)量（片、粒）

 

1

 

HRZE

（組合藥A1）

隔日

R：300mg2粒

H：300mg2片

E：250mg5片

Z：500mg4片

4965板

2

HR（組合藥A2）隔日

R：300mg2粒

H：300mg2片

 

10620板

3

HRE（組合藥A3）隔日

R：300mg2粒

H：300mg2片

E：250mg5片

 

1500板

4

異煙肼（散裝藥）

100mg

132100

5

利福平（散裝藥）

0.15g

130900

6

吡嗪酰胺（散裝藥）

0.25g

108800

7

乙胺丁醇（散裝藥）

0.25g

120000

 

8

 

HRZE

(FDC)

每日

 R：150mg

H：75mg

Z：400mg

E：275mg

87360

9

HR

(FDC)每日

R：150mg

H：100mg

253960

10

HRE(FDC)每日

R：0.12g

H：0.12g

E：0.25g

8700

11

結(jié)核清

0.10g

11800

12

利福噴丁膠囊

板式Ⅰ：H：300mg2片，L：150mg4片；板式Ⅱ：H：300mg2片

 

260盒

13

鏈、水、注

75萬(wàn)單位/支、5ml/支、5ml/支

20盒