本報訊 (記者涂端玉、周可)國家食藥監(jiān)總局日前在官網發(fā)布公告稱，深圳康泰生物制品股份有限公司已正式獲頒新版GMP認證?？堤┥镉?月24日正式開始恢復生產。今年1月3日，國家藥監(jiān)局通報稱，18例疑似接種康泰乙肝疫苗的傷亡病例中，除一例康復出院的不排除疫苗引發(fā)過敏性休克之外，其余17例死亡病例均與疫苗無關。

其他疫苗接種率下降15%

據了解，另外兩大乙肝疫苗生產企業(yè)大連漢信和天壇生物的乙肝疫苗生產線目前尚未通過新版GMP認證?？堤┥锕境崭笨偨浝韽埥ㄈQ，康泰生物已在積極籌備生產，其首批產品在完成檢驗及批簽發(fā)后可盡快投入市場。此前，國內主要乙肝疫苗廠商在舊版GMP到期前備有一定存量疫苗，而新的疫苗下線將有利于推進乙肝疫苗接種防治工作。

盡管國家有關權威部門曾對國內乙肝疫苗質量做出過認定，但國內乙肝疫苗市場在幾個月內遭到嚴重的打擊。國家衛(wèi)計委此前對10省市開展調查顯示，乙肝疫苗接種率下降30%，其他疫苗接種率下降15%。據了解，深圳康泰因此造成的損失達2億元以上。

而據業(yè)內人士透露，“天壇生物最快要到下半年才能拿到新GMP證書恢復生產，大連漢信在被梅花集團收購后，可能會加快拿證的速度，但是最快也得半年時間。”

中外疫苗市場份額或變

對此，有分析稱，目前幾家公司都有足夠的疫苗儲備，現階段的銷售將不會受影響。不過也有業(yè)內人士表示，暫停生產半年到一年，將會影響下一年供應。“不排除不少父母已在前段時間接受了包括葛蘭素史克在內的外資品牌疫苗產品，哪怕需要自掏腰包且費用不菲，國人根深蒂固的心理影響對消費行為干預非常大，尤其是在嬰幼兒產品方面，包括奶粉、疫苗等；即使康泰重新回歸江湖，但中外疫苗市場份額卻可能因此事件而發(fā)生改變。”一位行業(yè)觀察人士表示。