山東省2014～2015年度二類疫苗集中采購(gòu)公告     （百度蟲(chóng)醫(yī)藥商務(wù)網(wǎng)）
 

為加強(qiáng)山東省疫苗可預(yù)防性傳染病的防控工作，確保免疫預(yù)防用疫苗的供應(yīng)，茲定于2014年3月26日對(duì)全省2014～2015年度免疫預(yù)防用二類疫苗進(jìn)行集中采購(gòu)。歡迎符合本公告要約條件的生產(chǎn)企業(yè)踴躍參加。現(xiàn)將本次集中采購(gòu)有關(guān)事宜公告如下：

　　一、采購(gòu)人

　　山東省疾病預(yù)防控制中心（地址：山東省濟(jì)南市經(jīng)十路16992號(hào)；聯(lián)系方式：0531-82679669；82679706）。

　　二、采購(gòu)內(nèi)容和技術(shù)參數(shù)

　　山東省2014～2015年度二類疫苗合作指定供貨商，合作期限為1年。本次集中采購(gòu)的二類疫苗品種為在中國(guó)境內(nèi)上市和流通的合格疫苗產(chǎn)品，詳細(xì)目錄見(jiàn)附件1，具體技術(shù)參數(shù)和要求如下：

　　（一）疫苗符合《中華人民共和國(guó)藥典》（現(xiàn)行版）關(guān)于疫苗質(zhì)量的生產(chǎn)和檢定要求，未收入該版藥典的疫苗必須符合有關(guān)企業(yè)在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)要求，且每批疫苗均有國(guó)家批簽發(fā)合格證。

　　（二）疫苗及其配套稀釋液包裝，必須適應(yīng)航空、鐵路或公路運(yùn)輸。凍干疫苗與稀釋液一同批簽且包裝在一起的品種優(yōu)先采購(gòu)。

　?。ㄈ┮呙鐑?chǔ)存和運(yùn)輸，必須按照《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》和《預(yù)防接種工作規(guī)范》的規(guī)定，在冷藏條件下貯存、運(yùn)輸，以確保疫苗質(zhì)量。

　　（四）山東省疾病預(yù)防控制中心對(duì)各廠家疫苗按照《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》和《預(yù)防接種工作規(guī)范》的規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收入庫(kù)。

　　（五）各類疫苗在發(fā)貨的整個(gè)過(guò)程中，應(yīng)符合《山東省疾病預(yù)防控制中心對(duì)各廠家疫苗入庫(kù)驗(yàn)收要求》(見(jiàn)附件2)。

　　三、采購(gòu)方式及采購(gòu)原則

　　按照安全有效、質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理、服務(wù)完善和誠(chéng)實(shí)信用的原則，邀請(qǐng)相關(guān)監(jiān)督管理部門(mén)全程監(jiān)督下，在公開(kāi)、公正、公平、誠(chéng)實(shí)信用和平等競(jìng)爭(zhēng)的基礎(chǔ)上，通過(guò)競(jìng)爭(zhēng)性談判方式，確定本項(xiàng)目合作指定供貨商及其二類疫苗的品種。

　　四、供貨商資格要求

　　回應(yīng)本公告約定，依法取得疫苗生產(chǎn)資質(zhì)的國(guó)內(nèi)疫苗生產(chǎn)企業(yè)或依法取得疫苗經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的進(jìn)口疫苗的中國(guó)總代理，并符合下列條件的為本次集中采購(gòu)活動(dòng)資質(zhì)合格的供貨商，獨(dú)立行使權(quán)利和義務(wù)。

　?。ㄒ唬┰谖覈?guó)境內(nèi)注冊(cè)，具有獨(dú)立法人地位的二類疫苗生產(chǎn)企業(yè)或國(guó)外疫苗生產(chǎn)企業(yè)在中國(guó)的授權(quán)代理銷(xiāo)售機(jī)構(gòu)。

　?。ǘ┮婪ㄈ〉蒙a(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）資格、具有相應(yīng)的生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）條件和良好的商業(yè)信譽(yù)。

　?。ㄈ┰诠嬉蟮臅r(shí)間內(nèi)簽名登記并遞交資質(zhì)審查材料；在競(jìng)爭(zhēng)性談判時(shí)間內(nèi)按照談判順序進(jìn)行談判。

　　（四）嚴(yán)格遵守國(guó)家的法律法規(guī)及集中采購(gòu)紀(jì)律，無(wú)違法違紀(jì)及商業(yè)賄賂行為。

　?。ㄎ澹┚哂袊?guó)家有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的其它相應(yīng)資格。

　?。┳杂X(jué)、全面履行服務(wù)承諾和雙方簽訂的協(xié)議。

　　五、采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)

　　山東英大招投標(biāo)有限公司（地址：山東省濟(jì)南市馬鞍山路2-1號(hào)山東大廈四層8406室，聯(lián)系方式：0531-85198189、0531-85198109，聯(lián)系人：鄧惠真）。

　　六、采購(gòu)程序

　?。ㄒ唬┵Y質(zhì)審查：回應(yīng)本公告約定的供貨商，應(yīng)于2014年3月18日17:00前，將資質(zhì)、資格和公告要求的材料裝訂成冊(cè)，送交山東省疾病預(yù)防控制中心集中采購(gòu)辦公室，此后不再接收任何資料。由集中采購(gòu)辦公室組織有關(guān)人員集中進(jìn)行資質(zhì)、資格審查。

　?。ǘ┵Y質(zhì)、資格審查合格的供貨商方能參加競(jìng)爭(zhēng)性談判。

　?。ㄈ└?jìng)爭(zhēng)性談判開(kāi)始后，各供貨商代表按照公布的談判順序，逐一進(jìn)行。

　?。ㄋ模└?jìng)爭(zhēng)性談判時(shí)，首先由投標(biāo)供貨商代表簡(jiǎn)要介紹參與競(jìng)爭(zhēng)的品種名稱、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格、售后服務(wù)承諾、計(jì)價(jià)單位、價(jià)格和供應(yīng)方式等（時(shí)間3～5分鐘）。闡述完畢后，由委員提問(wèn)。隨后進(jìn)行商務(wù)談判，由采購(gòu)委員會(huì)分別與各疫苗供貨商進(jìn)行品種質(zhì)量、服務(wù)、價(jià)格、供應(yīng)能力和以往供應(yīng)量等內(nèi)容談判。

　?。ㄎ澹┱勁袑?shí)行兩次報(bào)價(jià)，第二次報(bào)價(jià)為最終報(bào)價(jià)。

　?。┱勁薪Y(jié)束后，由采購(gòu)委員會(huì)確定供貨商及其品種，并進(jìn)行公布。由山東省疾病預(yù)防控制中心向山東省2014～2015年度二類疫苗指定供貨商單位發(fā)送《山東省2014年～2015年度二類疫苗指定供貨

商確認(rèn)公函》，并簽訂《山東省2014～2015年度使用二類疫苗指定供貨商及其品種協(xié)議書(shū)》。

　?。ㄆ撸┖献鲄f(xié)議于2014年5月1日至2015年4月30日有效。

　　七、供貨商需提供的有關(guān)文件和資料

　?。ㄒ唬﹨⑴c競(jìng)爭(zhēng)的品種目錄：通用名、商品名、生產(chǎn)商、劑型、規(guī)格、包裝、批準(zhǔn)文號(hào)、最高零售批準(zhǔn)價(jià)格、擬談判報(bào)價(jià)和備注等（見(jiàn)附件5），一式四份，一份企業(yè)留底；一份到招標(biāo)現(xiàn)場(chǎng)提交；一份（不填寫(xiě)擬談判報(bào)價(jià)）同資質(zhì)資料文件一起裝訂遞交（除在檔案資料裝訂外，單獨(dú)提供一份）。

　?。ǘ┢髽I(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、藥品生產(chǎn)（或經(jīng)營(yíng)）許可證、GMP（或GSP）證書(shū)、稅務(wù)登記證等證件的復(fù)印件（加蓋企業(yè)公章）,同時(shí)提供以上資料原件審查。

　　（三）法定代表人授權(quán)委托書(shū)、被授權(quán)人身份證和在我省銷(xiāo)售人員的身份證等復(fù)印件（加蓋法人公章），同時(shí)提供被授權(quán)人身份證和在我省銷(xiāo)售人員的身份證原件審查。

　　（四）企業(yè)基本情況介紹和服務(wù)承諾。

　?。ㄎ澹┊a(chǎn)品代理資格授權(quán)書(shū)及其范圍等數(shù)據(jù)復(fù)印件（加蓋公章）,同時(shí)提供以上資料原件審查。

　　（六）疫苗生產(chǎn)商應(yīng)按照以下順序提供每個(gè)品種的下列文件：批準(zhǔn)生產(chǎn)的批件、藥品注冊(cè)批件、新藥證書(shū)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、包裝實(shí)樣、標(biāo)簽實(shí)樣、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)實(shí)樣、價(jià)格文件、藥品檢驗(yàn)報(bào)告、最近三批疫苗的批簽發(fā)合格證（或藥品注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告單）等復(fù)印件（加蓋生產(chǎn)商公章）?！　?/p>

　?。ㄆ撸┮呙绱斫?jīng)銷(xiāo)商應(yīng)按照以下順序提供每個(gè)報(bào)價(jià)品種的下列檔：報(bào)價(jià)品種的總經(jīng)銷(xiāo)（或總代理）證明和以上1～5款所要求的文件

等（加蓋代理經(jīng)銷(xiāo)商公章）。

　?。ò耍┕┴浬趟鶊?bào)產(chǎn)品是進(jìn)口產(chǎn)品的，除以上1～6款所要求的文件外，還應(yīng)提供進(jìn)口藥品通關(guān)單、進(jìn)口藥品注冊(cè)證（或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證）、進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)或商檢證明復(fù)印件等資料（加蓋供貨商公章）。

　　（九）因貨物特殊性，供貨商認(rèn)為需要提交的其它檔。

　?。ㄊ┴?款來(lái)往單位全稱、銀行賬戶及其賬號(hào)和負(fù)責(zé)與我中心業(yè)務(wù)聯(lián)系的業(yè)務(wù)人員授權(quán)委托書(shū)、被授權(quán)人身份證及聯(lián)系方式（加蓋供貨商公章）。

　?。ㄊ唬┕┴浬藤Y格說(shuō)明（見(jiàn)附件3）。除在檔案資料裝訂外，單獨(dú)提供一份。

　?。ㄊ┕┴泦挝徽{(diào)查表（見(jiàn)附件4），包括生產(chǎn)商、供貨商和授權(quán)代理商，每單位一份。除在檔案資料裝訂外，單獨(dú)提供一份。

　　（十三）供貨商提供的文件和數(shù)據(jù)裝訂好的紙質(zhì)文件三份，電子版一份。

　　八、合作協(xié)議主要條款

　　（一）指定供應(yīng)商（以下簡(jiǎn)稱乙方）按照雙方約定向山東省疾病預(yù)防控制中心（以下簡(jiǎn)稱甲方）供應(yīng)完全符合國(guó)家生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)和檢定要求的二類疫苗及其稀釋液。除非另有約定，乙方所提供疫苗的效期應(yīng)在1年以上。

　?。ǘ┘s定供應(yīng)數(shù)量的疫苗由乙方運(yùn)至甲方接收地。甲方接收地（協(xié)議履行地）為山東省濟(jì)南市經(jīng)十路16992號(hào)。甲方根據(jù)國(guó)家有關(guān)疫苗的冷藏運(yùn)輸規(guī)定要求進(jìn)行貨物驗(yàn)收。對(duì)不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定和集中采購(gòu)公告約定的，甲方有權(quán)拒絕驗(yàn)收。甲方驗(yàn)收前的費(fèi)用、風(fēng)險(xiǎn)等由乙方承擔(dān)。

　?。ㄈ┮呙缈畹闹Ц都捌錀l件：甲方收到乙方供應(yīng)的疫苗，經(jīng)驗(yàn)收合格后，在疫苗款回收后3個(gè)月內(nèi)付款，貨款只支付給本協(xié)議指定的賬戶，甲方向乙方指定的貨款接收單位付款后，視為此部分債務(wù)已經(jīng)清償。貨款接收單位在協(xié)議執(zhí)行期間如有變動(dòng)，乙方應(yīng)向甲方提供書(shū)面變更授權(quán)書(shū)，在接到變更授權(quán)書(shū)之前的付款視同清償乙方債務(wù)。

　?。ㄋ模┦跈?quán)行為：乙方可以授權(quán)指定第三方，代表乙方履行特定行為(以授權(quán)書(shū)內(nèi)容為準(zhǔn))，其行為責(zé)任和風(fēng)險(xiǎn)由乙方承擔(dān)。

　　（五）異常反應(yīng)和事故處理：因疫苗質(zhì)量原因引起的異常反應(yīng)和事故，甲方應(yīng)協(xié)助乙方按國(guó)家和山東省有關(guān)規(guī)定處理，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)費(fèi)用。

　　九、資質(zhì)材料遞交、審查及競(jìng)爭(zhēng)性談判時(shí)間、地點(diǎn)

　　（一）資質(zhì)材料遞交時(shí)間：2014年3月10日9:00 至3月18日17:00；地點(diǎn)：山東省疾病預(yù)防控制中心集中采購(gòu)辦公室，地址：山東省濟(jì)南市經(jīng)十路16992號(hào)，郵編：250014。聯(lián)系電話：0531-82679665，聯(lián)系人：王冬梅。

（二）資質(zhì)材料審查時(shí)間：2014年3月19日至21日，供貨商、代理商和產(chǎn)品的資質(zhì)資料在紀(jì)檢監(jiān)察人員的監(jiān)督下，由采購(gòu)委員會(huì)組織進(jìn)行資質(zhì)、資格審查，本次不再提前預(yù)審。

（三）產(chǎn)品代理資格授權(quán)書(shū)應(yīng)與授權(quán)人文件共同組卷提交。被授權(quán)人作為獨(dú)立單位，資質(zhì)材料單獨(dú)組卷提交；獲得多家授權(quán)的被授權(quán)人，可不必重復(fù)提交資質(zhì)材料。被授權(quán)人不得再授權(quán)。

　?。ㄋ模└?jìng)爭(zhēng)性談判時(shí)間與地點(diǎn)：

　　時(shí)間：2014年3月26日上午8:00；

　　地點(diǎn)：濟(jì)南石島山莊（原財(cái)政廳招待所），具體地址：濟(jì)南市舜耕路42號(hào)，聯(lián)系電話：0531-81959666，聯(lián)系人：王媛媛。

　　十、其它事宜

　　本公告未盡事宜請(qǐng)與山東省疾病預(yù)防控制中心中心生物制品管理辦公室聯(lián)系。

　　聯(lián)系人： 李華、馬樂(lè)好

　　電話： 0531-82679653

　　傳真： 0531-82679706

　　山東省疾病預(yù)防控制中心

　　2014年3月8日