國藥一致國內(nèi)首創(chuàng)抗癌藥物專利獲批
核心提示:國藥一致(000028)旗下公司萬樂藥業(yè)申報的專利《一種合成belinostat的方法》今日已由國家知識產(chǎn)權(quán)局下發(fā)專利證書。據(jù)了解,該專利產(chǎn)品在“selleck中國”網(wǎng)站上售價為每10毫克劑量1982元,被美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)獲準(zhǔn)進(jìn)入快速審批通道,在國內(nèi)尚屬首創(chuàng)。
國藥一致(000028)旗下公司萬樂藥業(yè)申報的專利《一種合成belinostat的方法》今日已由國家知識產(chǎn)權(quán)局下發(fā)專利證書。據(jù)了解,該專利產(chǎn)品在“selleck中國”網(wǎng)站上售價為每10毫克劑量1982元,被美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)獲準(zhǔn)進(jìn)入快速審批通道,在國內(nèi)尚屬首創(chuàng)。
據(jù)專利摘要介紹,belinostat(HDACI)被認(rèn)為是未來極具發(fā)展前景的抗癌藥物靶標(biāo),是目前國際市場公認(rèn)治療T細(xì)胞淋巴瘤的唯一藥物,同時對于間皮瘤、B-cell淋巴瘤、AML、軟組織肉瘤、MDS、肝癌、結(jié)腸直腸癌、卵巢癌也有著單獨(dú)或結(jié)合治療作用。另外,belinostat不僅能夠阻滯腫瘤細(xì)胞生長、誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞分化和凋亡,且耐受性好無毒性反應(yīng)。
萬樂藥業(yè)的發(fā)明提供了一種合成belinostat的方法,該方法起始原料廉價易得,不使用危險試劑,工藝環(huán)保且適合工業(yè)化生產(chǎn)。
近年來,美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)年會上多次提及belinostat的研究成果,SPPI公司(納斯達(dá)克證券代碼:SPPI)主要從事血液病和腫瘤的藥物研究,日前該公司宣布其組蛋白脫乙酰酶(HDAC)抑制劑Belinostat的二期臨床試驗超過了預(yù)期目標(biāo),并聲稱Belinostat是其后期生產(chǎn)線上重要產(chǎn)品。去年12月10日,F(xiàn)DA批準(zhǔn)了關(guān)于Topotarget(納斯達(dá)克證券代碼:TOPO)公司要求優(yōu)先審查新藥belinostat的請求,由此可見Belinostat未來市場將一片光明。
癌癥是全球致死第二主要疾病,依據(jù)2月4日世界衛(wèi)生組織(WHO)發(fā)布的《全球癌癥報告2014》,研究稱全球癌癥患者和死亡病例都在令人不安地增加,新增癌癥病例有近一半出現(xiàn)在亞洲,其中大部分在中國。報告還預(yù)測全球癌癥病例將呈現(xiàn)迅猛增長的態(tài)勢,由2012年的1400萬人逐年遞增至2025年的1900萬人,到2035年將達(dá)到2400萬人,其中中國將占全球總量的21.9%.另據(jù)市場調(diào)查資料顯示,2007年以來,我國抗腫瘤藥物市場均保持22%以上的增速,2013年市場規(guī)模接近1000億元。
據(jù)悉,萬樂藥業(yè)是中國最早從事抗腫瘤藥品的專業(yè)生產(chǎn)企業(yè)之一,已經(jīng)擁有包括吡柔比星、阿柔比星、多柔比星、柔紅霉素、多烯紫杉醇、長春新堿、博萊霉素、拉司太特、美司鈉、異環(huán)磷酰胺等一系列國家級重點(diǎn)新產(chǎn)品。公司產(chǎn)品暢銷國內(nèi)外,憑借在全國抗腫瘤生產(chǎn)企業(yè)綜合排名第二的顯著佳績,躍然成為行業(yè)的領(lǐng)先者。據(jù)業(yè)內(nèi)人士分析,此次抗癌新藥專利的獲批,不僅意味著國藥一致及萬樂藥業(yè)的抗腫瘤產(chǎn)品線得到進(jìn)一步完善,而且進(jìn)一步鞏固了抗癌藥物行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者的地位。
責(zé)任編輯:露兒
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