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第三大暢銷藥面臨“專利懸崖” 輝瑞稱準(zhǔn)備上訴

2014-03-17 09:24 來源:每經(jīng)網(wǎng) 點(diǎn)擊:

核心提示:13日,據(jù)《華爾街日?qǐng)?bào)》報(bào)道,美國一家法院判決鎮(zhèn)痛暢銷藥西樂葆(Celebrex)的專利無效。記者注意到,分析人士認(rèn)為,這很可能使其生產(chǎn)商、全球制藥巨頭輝瑞每年高達(dá)30億美元的收入受到威脅,因?yàn)橐蕴萃邽橹鞯姆轮扑帍S商可能將瓜分其市場(chǎng)份額。

13日,據(jù)《華爾街日?qǐng)?bào)》報(bào)道,美國一家法院判決鎮(zhèn)痛暢銷藥西樂葆(Celebrex)的專利無效。記者注意到,分析人士認(rèn)為,這很可能使其生產(chǎn)商、全球制藥巨頭輝瑞每年高達(dá)30億美元的收入受到威脅,因?yàn)橐蕴萃邽橹鞯姆轮扑帍S商可能將瓜分其市場(chǎng)份額。

美法院判決輝瑞旗下西樂葆專利無效

據(jù)《華爾街日?qǐng)?bào)》13日?qǐng)?bào)道,美國一家聯(lián)邦法院判決輝瑞旗下西樂葆的專利無效,這令市場(chǎng)頗為意外,因?yàn)樵缭?年前,美國專利和商標(biāo)辦公室才為西樂葆重新頒發(fā)了專利,允許該藥專利期從2014年5月30日延長(zhǎng)至2015年12月2日。

資料顯示,西樂葆于1999年通過美國國家食品與藥品監(jiān)督管理局(FDA)的批準(zhǔn)正式上市,標(biāo)志著全球首款選擇性非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥的誕生,西樂葆可有效治療多種臨床常見的急性疼痛,包括急性創(chuàng)傷和慢性疼痛急性發(fā)作等,同時(shí)可緩解成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的癥狀。

記者發(fā)現(xiàn),輝瑞已在其英文官網(wǎng)上表示,不服從法院的判決并且將采取一切可能的補(bǔ)救措施,包括立即上訴等。

事實(shí)上,提到輝瑞的王牌藥物西樂葆可謂一波三折,該藥于上世紀(jì)90年代面世,在本世紀(jì)中期由于存在安全隱患而被影響到銷售,數(shù)年后西樂葆又“卷土重來”,不過人們的擔(dān)心并非完全空穴來風(fēng),美國默沙東(Merck)旗下的關(guān)節(jié)炎止痛藥Vioxx,由于有提升心臟病和中風(fēng)之風(fēng)險(xiǎn),在2004年退出了市場(chǎng)。

截至周三收盤,在美國上市的輝瑞下跌1.36%,至31.98美元,該公司目前市值為2041億美元,在全球大型醫(yī)藥商中僅次于強(qiáng)生、瑞士羅氏、瑞士諾華和默沙東。

仿制藥商躍躍欲試

而對(duì)輝瑞這家制藥巨人來說,一旦最終判決西樂葆的專利無效,不僅將推動(dòng)一批仿制藥上市,同時(shí)激烈競(jìng)爭(zhēng)將直接威脅輝瑞每年幾十億美元的該藥收入,

彭博匯編的資料顯示,在截至去年底的2013財(cái)年,西樂葆營業(yè)收入為29.18億美元,同比增長(zhǎng)7%, 占輝瑞制藥收入的7%,占總收入的5.7%。按單品看,西樂葆收入僅次于抗癲癇病藥物L(fēng)YRICA(46億美元)和治療關(guān)節(jié)炎藥物Enbrel。

據(jù)了解,西樂葆的仿制藥競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手包括梯瓦制藥(Teva Pharmaceuticals)、-邁蘭(Mylan)和 阿特維斯(Actavis),它們的藥品可能要便宜80%~90%,上述三家公司已從FDA拿到了西樂葆的仿制許可。

不過在2007年,輝瑞宣布新澤西一個(gè)聯(lián)邦法院支持該公司藥物西樂葆的3項(xiàng)主要專利,結(jié)束了與全球最大仿制藥商、以色列梯瓦的專利糾紛,法院裁決梯瓦侵權(quán),使后者在2015年前在美國上市仿制藥版本的愿望成為泡影。

經(jīng)濟(jì)和研究機(jī)構(gòu)ISI預(yù)測(cè),如果5月30日允許仿制藥進(jìn)入市場(chǎng),在最壞假設(shè)下,輝瑞今年的盈利將被影響5%左右;如果不考慮仿制藥因素,西樂葆今年收入將達(dá)到21億美元。

“如果輝瑞上訴失敗,可能會(huì)影響輝瑞今年10億美元,以及明年20億美元的收入”,晨星分析師Damien Conover表示,“我非常驚訝輝瑞對(duì)該藥專利的自信,因?yàn)樗鼈兒苌佾@得美國法院的支持。”

2012年,輝瑞曾賠償1.64億美元,就股東集體訴訟針對(duì)夸大西樂葆臨床結(jié)果的指控達(dá)成和解。這起訴訟是在美國新澤西地方法院審理的。

Tags:輝瑞 專利懸崖

責(zé)任編輯:露兒

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