3月1日，《關于建立醫(yī)藥購銷領域商業(yè)賄賂不良記錄的規(guī)定》正式實施。自此，國家對規(guī)范藥品購銷行為，保障藥品質量再增一道防線。

依據要求，所有被列入地方商業(yè)賄賂不良記錄的企業(yè)都將被公示，并上報國家衛(wèi)計委。同時，建立“黑名單”制度，對一次被納入不良記錄名單的企業(yè)，省內2年內不得采購，5年內二次被納入不良記錄，全國所有醫(yī)院2年內不得采購該企業(yè)的產品。

記者在采訪中了解到，業(yè)界對該規(guī)定的下發(fā)拍手叫好，認為其要求嚴格，對打擊商業(yè)賄賂行為非常必要，對規(guī)范藥品市場競爭秩序，保障人民用藥安全至關重要。

同時，相關人士也呼吁，加速醫(yī)療體制改革推進進程，推進醫(yī)藥分開，從機制體制層面切斷醫(yī)藥購銷利益鏈條。

建“黑名單”制度

依據規(guī)定，各省級相關部門應當在查處醫(yī)藥購銷領域商業(yè)賄賂案件工作完成或核實工作完成后，將相關內容進行公布，并報送國家衛(wèi)生計生委藥政司。

同時，要求對一次被列入當地商業(yè)賄賂不良記錄的醫(yī)藥生產經營企業(yè)及其代理人，本省級區(qū)域內公立醫(yī)療機構或接受財政資金的醫(yī)療衛(wèi)生機構在不良記錄名單公布后2年內不得購入其藥品、醫(yī)用設備和醫(yī)用耗材，其他省級區(qū)域內公立醫(yī)療機構或接受財政資金的醫(yī)療衛(wèi)生機構2年內在招標、采購評分時對該企業(yè)產品做減分處理。對5年內二次及以上列入商業(yè)賄賂不良記錄的，全國所有公立醫(yī)療機構或接受財政資金的醫(yī)療衛(wèi)生機構2年內不得購入其藥品、醫(yī)用設備和醫(yī)用耗材。

在此之前，葛蘭素史克事件曝光后，國家對反腐不斷出重拳，連續(xù)下發(fā)了“黑名單”制度、“九不準”制度，以及相關糾風文件等，意在規(guī)范藥品購銷行為，規(guī)范醫(yī)院醫(yī)生執(zhí)業(yè)準則等。

對于已經執(zhí)行的規(guī)定，江蘇省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會會長沈松泉接受本報記者采訪時表示，近年來醫(yī)藥商業(yè)賄賂問題一直沒有得到根本性的消滅，通過“黑名單”制度等的建立，可以加強企業(yè)的誠信，抑制企業(yè)間不規(guī)范競爭行為，防止惡性競爭，對保障企業(yè)藥品質量和人民用藥安全至關重要。因此，建立醫(yī)藥購銷領域商業(yè)賄賂不良記錄的規(guī)定，對整個醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展是非常有益的事情。

RDPAC醫(yī)藥市場準入總監(jiān)朱波接受記者采訪時認為，“黑名單”制度的建立和實施，對當前醫(yī)藥購銷商業(yè)環(huán)境是非常正確，也是非常重要的，能夠起到規(guī)范市場秩序及震懾不良行為的作用。

廣州白云山奇星藥業(yè)有限公司營銷中心市場總監(jiān)鄧景贊也非常認可該政策的執(zhí)行，認為該規(guī)定使得企業(yè)不規(guī)范競爭行為的成本大幅度提高，比如2年內在全國不得采購可能使企業(yè)面臨徹底失去市場的命運。因此，對企業(yè)藥品招標和銷售渠道都會產生影響，企業(yè)需要更加清晰地規(guī)劃和判斷今后的藥品銷售渠道和模型設計。比如當前很多大企業(yè)較多地采取學術服務外包的形式進行適應。

還需重視預防

值得注意的是，沈松泉指出，很多醫(yī)藥商業(yè)賄賂行為的發(fā)生并不僅僅是企業(yè)自身行為造成的，根源在于當前的醫(yī)藥體制，醫(yī)藥不分造成醫(yī)藥市場終端80%在醫(yī)院。

“在這種特殊現象下，很多企業(yè)要解決產品的銷路問題，就通過不規(guī)范競爭，進行醫(yī)藥賄賂等，比如葛蘭素史克事件的發(fā)生，我們調查發(fā)現其根源就是體制機制造成的。因此，如果醫(yī)藥不分，商業(yè)賄賂問題難以得到根本性解決。”沈松泉如是說。

沈松泉同時指出，在醫(yī)藥分開之前，廣東的藥品網上交易平臺等方式對杜絕醫(yī)藥賄賂也會起到一定的作用。但是，網上交易平臺尚在初步探索階段，很多配套的保證措施也需要進一步再完善，網上交易也并不能解決商業(yè)賄賂等全部問題。

對此，鄧景贊十分認同，認為類似網上交易平臺可在一定程度上讓醫(yī)院和企業(yè)之間的距離更遠，但并沒有改變當前藥品處方中的基本格局。因此，規(guī)范醫(yī)藥購銷行為需要從全盤的角度進行考慮，包括藥品的招標采購、醫(yī)院管理制度、醫(yī)生處方用藥，乃至國家各項政策的配套執(zhí)行等機制體制改革等頂層設計因素。

朱波也認為，關鍵環(huán)節(jié)在于建立企業(yè)誠信體系，并將它與市場購銷行為很好地結合起來，主管部門以此為工具整頓市場秩序，而不直接干預市場。

“黑名單”制度的建立和實施，對當前醫(yī)藥購銷商業(yè)環(huán)境是非常正確，也是非常重要的，能夠起到規(guī)范市場秩序及震懾不良行為的作用