人妻少妇精品久久|女狠狠噜天天噜日日噜|亚洲综合色婷婷六月丁香|亚洲无码免费的黄色一级片|国产欧美一区二区精品视频|麻豆亚洲国产精品无码色欲|免费无码国产v片在线看视色|精品人妻av一区二区三区麻豆

首頁 > 醫(yī)藥管理 > 藥企風(fēng)云

通化東寶重磅新藥有望陸續(xù)推出

2014-03-18 14:55 來源:上海證券報 點(diǎn)擊:

核心提示:通化東寶日前公告,公司精蛋白重組人胰島素混合注射液甘舒霖R40(40/60)已獲國家注冊批件,這是2014年國家發(fā)放的第二個新藥批件。作為國內(nèi)人胰島素市場首個該規(guī)格產(chǎn)品,不僅標(biāo)志著胰島素市場國內(nèi)品牌的強(qiáng)勢崛起,而且公司不久后就可將該產(chǎn)品投放市場。公司預(yù)計,甘舒霖40R的市場銷售量有望超過50R.

通化東寶日前公告,公司精蛋白重組人胰島素混合注射液甘舒霖R40(40/60)已獲國家注冊批件,這是2014年國家發(fā)放的第二個新藥批件。作為國內(nèi)人胰島素市場首個該規(guī)格產(chǎn)品,不僅標(biāo)志著胰島素市場國內(nèi)品牌的強(qiáng)勢崛起,而且公司不久后就可將該產(chǎn)品投放市場。公司預(yù)計,甘舒霖40R的市場銷售量有望超過50R.

而在甘舒霖R40之外,公司多個生物制藥產(chǎn)品正在臨床或即將投放市場。

回顧公司發(fā)展歷程,公司對研發(fā)一直是持之以恒,目前形成了公司總部和廈門特寶兩大研發(fā)平臺。廈門特寶在國內(nèi)生物制藥研發(fā)領(lǐng)域走在行業(yè)前列,去年底被確定為“第一批國家級知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)。”

目前,廈門特寶有8個一類生物制藥品種正在臨床或?qū)⒔Y(jié)束臨床。其中,已完成Y型PEG化重組干擾素慢性丙型肝炎的三期臨床研究,并于去年12月遞交了新藥生產(chǎn)申請,獲批后即可投放市場。2012年12月批準(zhǔn)的Y型PEG化干擾素a2b慢性乙型肝炎三期臨床已接近結(jié)束。此外,Y型PEG化重組人干擾素a2b注射液正在進(jìn)行三期臨床研究;Y型PEG化重組人干擾素注射液a2a已開展二期臨床研究;Y型PEG化重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液在開展二期臨床研究;Y型PEG化重組人生長激素注射液在開展二期臨床研究。治療乙肝和丙肝的Y型PEG化重組人干擾素目前全球僅羅氏一家生產(chǎn),每支價格1000多人民幣,廈門特寶有望成為全球第二家生產(chǎn)企業(yè)。同時Y型PEG化重組人干擾素a2b不僅是中國獨(dú)家專利,也獲得歐洲專利授權(quán),并獲得FDA批準(zhǔn)在美國同步臨床,專項技術(shù)獲全球獨(dú)占授權(quán)。

而公司總部通化已成為人胰島素的研發(fā)基地。在二代胰島素之外,公司研發(fā)團(tuán)隊已經(jīng)掌握了三代胰島素即胰島素類似物的結(jié)構(gòu)。公司高管日前表示,市場上已有的人胰島素公司都能夠研發(fā)生產(chǎn)出,目前正重點(diǎn)研究最前沿的四種類似物,即甘精胰島素原料藥、注射液(長舒霖)、門冬胰島素原料藥、注射液(銳舒霖)、地特胰島素(平舒霖)、賴脯胰島素(速舒霖),共20個規(guī)格的全部生產(chǎn)工藝研究。國家藥監(jiān)局的新藥申報狀態(tài)顯示,公司申報的甘精胰島素原料藥、注射液,門冬胰島素原料藥、注射液等6個規(guī)格藥品處于審評中,已開展了相關(guān)檢測工作。

Tags:通化東寶 重磅新藥

責(zé)任編輯:露兒

圖片新聞
中國醫(yī)藥聯(lián)盟是中國具有高度知名度和影響力的醫(yī)藥在線組織,是醫(yī)藥在線交流平臺的創(chuàng)造者,是醫(yī)藥在線服務(wù)的領(lǐng)跑者
Copyright © 2003-2019 中國醫(yī)藥聯(lián)盟 All Rights Reserved