浙江震元肝膽新藥有望獲批
核心提示:浙江震元申報生產(chǎn)的肝膽新藥丁二磺酸腺苷蛋氨酸原料藥和注射劑已完成三合一審評,最新狀態(tài)變更為“在審批”。這意味著該新藥已經(jīng)結(jié)束注冊程序,正式步入審批環(huán)節(jié)。
中國證券報記者獲悉,浙江震元申報生產(chǎn)的肝膽新藥丁二磺酸腺苷蛋氨酸原料藥和注射劑已完成三合一審評,最新狀態(tài)變更為“在審批”。這意味著該新藥已經(jīng)結(jié)束注冊程序,正式步入審批環(huán)節(jié)。按照以往慣例,三合一審評結(jié)束至獲得生產(chǎn)批文的時間一般為3個月。屆時公司將和雅培、海正藥業(yè)共同搶食國內(nèi)肝硬化藥物市場。
浙江震元是紹興當(dāng)?shù)匾?guī)模最大的醫(yī)藥流通企業(yè),主營業(yè)務(wù)囊括藥品分銷、羅紅霉素原料藥、??扑幵纤幖爸苿┑纳a(chǎn)銷售。招商證券醫(yī)藥分析師李珊珊認(rèn)為,浙江震元的原料藥板塊近幾年處于下滑趨勢,但制劑業(yè)務(wù)卻保持較快的發(fā)展勢頭,近來公司看好??扑幤分苿┑那熬埃灿邢蛱厣珜?浦苿┺D(zhuǎn)型的打算。
李珊珊告訴中國證券報記者,2014年是公司向特色制劑業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)型的拐點時期,而丁二磺酸腺苷蛋氨酸正是公司向?qū)?浦苿┻M(jìn)軍的先頭部隊,為此公司為該藥付出頗多的心血。該藥自2004年立項至今已走過十年歷程,花費(fèi)超千萬元。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為該品種有較大潛力,據(jù)悉,海正藥業(yè)的丁二磺酸腺苷蛋氨酸2013年上半年實現(xiàn)收入1億多元,銷量前景較好。
美他多辛注射液是公司研發(fā)的另一款新藥,已于2013年獲得生產(chǎn)批文,因為其國內(nèi)首仿的地位而享有自主定價優(yōu)勢。該藥品目前處于學(xué)術(shù)推廣階段,在醫(yī)院端的銷售較少,待2014年各省招標(biāo)后銷量有望提升。
新藥上市對公司的業(yè)績改善作用較為顯著。據(jù)招商證券的研報測算,公司的制劑業(yè)務(wù)2010年營收為1.18億元,到2013年有望上升至2億元,同期毛利率從35.96%提升至51.28%.公司正逐步淡出缺乏亮點的普藥市場,重點研發(fā)新藥,新藥銷售占比的提升推動毛利水平的改善。
2013年三季報顯示,浙江震元實現(xiàn)營業(yè)收入14.80億元,同比增長8.41%;營業(yè)利潤5526萬元,同比增長16.17%;歸屬于母公司凈利潤4978萬元,同比增長35.12%.
責(zé)任編輯:露兒
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