他不缺想法，面對記者，他說，在當(dāng)前創(chuàng)新迭出的時(shí)代，他有很多關(guān)于企業(yè)和事業(yè)的想法。他執(zhí)著做法，想法可以很多，但時(shí)光有限，必須抓緊時(shí)間把認(rèn)準(zhǔn)的一件事堅(jiān)持做到力所能及的最佳。于是，他很早就選擇投入全部精力做一件事——“創(chuàng)新中藥”，這本身就是一個(gè)有點(diǎn)冒險(xiǎn)的事業(yè)方向。

技術(shù)和市場的困難明擺著。幸運(yùn)的是，他不是一個(gè)人在這個(gè)方向上前進(jìn)，剛剛公布的情況是，至少有9家企業(yè)的中藥產(chǎn)品一同努力跨進(jìn)FDA的藥品門檻。

他仍然執(zhí)著，在不久前的“兩會(huì)”上為中醫(yī)藥發(fā)展在多個(gè)領(lǐng)域疾呼，在新產(chǎn)品開發(fā)上，他也從未暫停腳步。對于當(dāng)前中醫(yī)藥創(chuàng)新的深度命題，他有話要說。

他是蕭偉，江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司董事長、黨委書記。

多年直接參與藥物創(chuàng)新工作，蕭偉仍然感覺，政府對醫(yī)藥創(chuàng)新型企業(yè)的扶持力度有限。我國政府雖在鼓勵(lì)醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)新藥創(chuàng)新機(jī)制方面出臺(tái)了相關(guān)政策，但實(shí)施效果不夠明顯。從目前創(chuàng)新型企業(yè)的數(shù)量來看，研發(fā)型醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)比重較低，擁有科研機(jī)構(gòu)的企業(yè)比重僅為21%。

在中醫(yī)藥事業(yè)方面，他首先建議國家對創(chuàng)新中藥的扶持定位應(yīng)由現(xiàn)行研發(fā)過程的創(chuàng)新資金引導(dǎo)扶持，轉(zhuǎn)向在產(chǎn)業(yè)化環(huán)節(jié)給予定價(jià)、醫(yī)保、基藥目錄及稅收等多元政策扶持。為鼓勵(lì)生物醫(yī)藥的創(chuàng)新能動(dòng)性，國家專門設(shè)置了重大新藥創(chuàng)制引導(dǎo)扶持資金，但國家引導(dǎo)資金畢竟是有限的，如果國家和企業(yè)投入了大量資金而研發(fā)成果在產(chǎn)業(yè)化環(huán)節(jié)重重受阻，不能很快導(dǎo)入市場，則是極大的浪費(fèi)。

此外，基于藥物屬性的科學(xué)認(rèn)識，蕭偉建議進(jìn)一步深化對中藥的科學(xué)性進(jìn)行評價(jià)，鼓勵(lì)中藥品種做大做強(qiáng)。安全、有效、質(zhì)量均一是藥物的基本科學(xué)屬性，基于對中藥深入的基礎(chǔ)研究及科學(xué)評價(jià)，應(yīng)客觀對待中藥材、中成藥尤其中藥注射液的不良反應(yīng)等問題。對毒性藥材和不良反應(yīng)嚴(yán)重的中藥材進(jìn)行基礎(chǔ)科學(xué)研究，明確使用過程中的不良反應(yīng)以及應(yīng)對辦法，不能因?yàn)閭€(gè)別藥物本身的問題，而對中藥大類全盤否定，在相關(guān)目錄準(zhǔn)入、新藥注冊審批及臨床準(zhǔn)入上采取不客觀的限制措施。

蕭偉建議，國家在鼓勵(lì)原創(chuàng)新藥研發(fā)的同時(shí)，能夠積極推進(jìn)中藥大品種，尤其是中藥注射液的上市后再評價(jià)。對于在規(guī)定期限內(nèi)未開展安全性臨床再評價(jià)，存在嚴(yán)重安全隱患的中藥注射劑品種，堅(jiān)決予以淘汰或撤銷其批準(zhǔn)文件。對于基礎(chǔ)科研工作扎實(shí)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)顯著提升、再評價(jià)深入開展的中藥注射劑品種，應(yīng)及時(shí)向社會(huì)公布研究結(jié)果，納入基藥目錄，形成示范效應(yīng)，提高中藥注射劑的安全性和有效性，充分保障人民群眾的用藥安全。

政府工作報(bào)告明確提出要“強(qiáng)化企業(yè)在技術(shù)創(chuàng)新中的主體地位，加大政府對重大共性關(guān)鍵技術(shù)的投入”。中藥成分復(fù)雜，生產(chǎn)過程出現(xiàn)的問題眾多，建立生產(chǎn)全過程的質(zhì)量控制體系至關(guān)重要。數(shù)字化制藥技術(shù)的研究與運(yùn)用是保證中藥產(chǎn)品生產(chǎn)過程控制達(dá)到質(zhì)量均一的必經(jīng)之路。

蕭偉建議，國家相關(guān)部門鼓勵(lì)數(shù)字化制藥技術(shù)在中藥行業(yè)的推廣和應(yīng)用，康緣也愿意將重大共性關(guān)鍵制藥技術(shù)成果在行業(yè)內(nèi)共享，有效提升中藥行業(yè)的先進(jìn)制造水平。同時(shí)，期望國家能對研究推廣共性關(guān)鍵技術(shù)的企業(yè)的品種給予相應(yīng)的定價(jià)、稅收等優(yōu)惠政策傾斜。