2014年湖南省關(guān)于資料審核結(jié)果企業(yè)疑問解答     （百度蟲醫(yī)藥商務(wù)網(wǎng)）
 

一、企業(yè)信息修正的內(nèi)容與方法

根據(jù)專家審核意見，對允許修改的信息進(jìn)行修改，進(jìn)一步說明如下：
1、登陸進(jìn)入企業(yè)賬號，在對應(yīng)的“企業(yè)信息完善”和“已注冊產(chǎn)品”欄目中，對不通過標(biāo)紅的字段予以修正并提交。企業(yè)維護(hù)和完善提交之后，仍可重新修正，直至公示結(jié)束前。
2、可修正的內(nèi)容為基礎(chǔ)信息類（如企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照(副本)編號、經(jīng)營許可證編號、2012年銷售規(guī)模（萬元）等企業(yè)基礎(chǔ)信息，二級劑型、三級劑型、制劑特點(diǎn)、給藥途徑、參與投標(biāo)產(chǎn)品包裝數(shù)、投標(biāo)代表包裝數(shù)、投標(biāo)報價單位、包裝單位、藥品本位碼、批準(zhǔn)文號或注冊證號及日期等產(chǎn)品基礎(chǔ)信息）。企業(yè)認(rèn)可專家審核未通過的意見，只需按專家意見直接修正即可。專家審核未通過意見，企業(yè)復(fù)核認(rèn)為無填報錯誤，重新在網(wǎng)上確認(rèn)提交即可。以上修改內(nèi)容，無需提交申訴材料。
3、企業(yè)認(rèn)可專家審核未通過的意見，但由于“審核未通過”的標(biāo)識位置有誤的，企業(yè)無法在系統(tǒng)中進(jìn)行修正時，企業(yè)需在網(wǎng)上填寫并提交申訴，打印并遞交紙質(zhì)申訴材料，在申訴內(nèi)容中需說明現(xiàn)已標(biāo)識有誤的字段和應(yīng)需修改的字段。
4、企業(yè)不認(rèn)可專家審核未通過的意見，且不通過項(xiàng)為質(zhì)量層次、藥品執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝及其相關(guān)專利，企業(yè)需在網(wǎng)上填寫并提交申訴，打印并遞交紙質(zhì)申訴材料予以說明。
二、幾個特殊內(nèi)容企業(yè)或產(chǎn)品審核未通過的處理方法
1、質(zhì)量層次審核結(jié)果未通過的處理方法
對審核未通過結(jié)果有異議的，提出申訴與投訴，專家將復(fù)審；企業(yè)還可提出重新申請審核同質(zhì)量層次或低一個質(zhì)量層次要求，專家將依據(jù)企業(yè)在報名期間已經(jīng)提交的資料審核。如果重新申請審核的質(zhì)量層次結(jié)果仍然為未通過，系統(tǒng)將自動默認(rèn)產(chǎn)品為GMP層次（新版GMP或GMP）。
2、電子監(jiān)管碼等審核未通過的處理方法
電子監(jiān)管碼實(shí)行網(wǎng)上審核，已經(jīng)加入國家電子監(jiān)管網(wǎng)而審核未通過的企業(yè)，只需在“電子監(jiān)管網(wǎng)證明材料”欄將狀態(tài)維護(hù)為“有”即可。
三、其他問題
1、企業(yè)對“審核未通過”信息完善和維護(hù)情況及企業(yè)遞交的申訴材料，均待公示結(jié)束后重新復(fù)審，系統(tǒng)再改變現(xiàn)行審核狀態(tài)。
2、根據(jù)企業(yè)申請，本次資料審核結(jié)果公示期延至4月23日下午5：30分，雙休日停止申訴資料的受理。