“引導醫(yī)務人員盡量用價廉質(zhì)優(yōu)的藥品，能用便宜的不用貴的，能用仿制藥不用原研藥。”國家衛(wèi)計委此言一出，引發(fā)本土仿制藥企集體狂歡。國家衛(wèi)計委等八部委近日聯(lián)合發(fā)文，明確“取消最高零售限價，制定我國常用低價藥的日均費用標準，讓低價藥生產(chǎn)企業(yè)能夠根據(jù)藥品生產(chǎn)成本和市場供求狀況自主制定或調(diào)整零售價格，保障合理利潤”，以避免廉價基本藥物短缺，患者只能選擇高價藥的困境。有業(yè)內(nèi)專家和企業(yè)界人士昨日在接受記者采訪時表示，上述低價藥政策的出爐，意味著低價藥市場化定價又近了一步，政策總體將利好那些具備性價比優(yōu)勢的國產(chǎn)仿制藥。此外，與之相關的低價藥目錄遴選偏好則將左右市場格局的變化。

八部委齊推低價藥

國家衛(wèi)計委、發(fā)改委、工信部、財政部、商務部等八部委聯(lián)合發(fā)布了《關于印發(fā)做好常用低價藥品供應保障工作意見的通知》(國衛(wèi)藥政發(fā)〔2014〕14號)(下稱《意見》)。其中首次明確指出：“對納入國家低價藥品清單的藥品，取消針對每一個具體品種的最高零售限價。”

取消最高零售限價后，生產(chǎn)經(jīng)營者被允許在日均費用標準內(nèi)，根據(jù)藥品生產(chǎn)成本和市場供求狀況自主制定或調(diào)整零售價格，保障合理利潤。各地根據(jù)日均費用標準，確定本省(區(qū)、市)定價范圍內(nèi)的低價藥品清單。

由于國家衛(wèi)生計生委官員已經(jīng)明確了低價藥目錄的遴選偏好，上述政策的出爐，令部分業(yè)務涵蓋仿制藥的企業(yè)大為振奮。

廣藥集團總經(jīng)理助理黎洪在接受南都記者采訪時表示，國家衛(wèi)計委等8部委出臺低價藥政策非常好，也非常及時。

從政策上看，低價藥品實行清單管理并動態(tài)調(diào)整，在日服費用內(nèi)由企業(yè)根據(jù)市場、成本等要素進行自主定價，這不僅改變了原來最高零售價定價的“天花板”式定價模式，也將大大提高企業(yè)的生產(chǎn)積極性。

以廣藥集團為例，如果按照之前市場傳聞的中成藥日服用費用不超過5元，化學藥日服用費用不超過3元的標準，廣藥集團七成以上的主銷品種均屬于低價藥。很多品種的政府定價多年未有調(diào)整，導致有近五成低價藥沒法生產(chǎn)。下屬白云山和黃的板藍根、復方丹參片等產(chǎn)品，由于藥材、人工成本等不斷上漲，這些產(chǎn)品的出廠價幾乎接近最高零售價，集團旗下的保濟丸等藥品價格十多年未調(diào)整，幾乎在虧本銷售。如果低價藥實行清單管理，將在價格上有一定的自主權，在產(chǎn)品的價格上能夠有一定的自主調(diào)整空間，企業(yè)的生產(chǎn)積極性將大大提高，部分廉價藥市場將得以恢復。

另外，很多經(jīng)典老藥在全國招標中經(jīng)常“敗北”，本次《意見》要求“將具備相應資質(zhì)條件的常用低價藥品生產(chǎn)企業(yè)直接掛網(wǎng)”，有藥企人士就表示：“新政將大大有利于有品牌、有療效的經(jīng)典老藥的銷售，相信在基層醫(yī)療機構藥品零差價，以及未來可以預見的‘醫(yī)藥分家’的醫(yī)改進程中，低價藥能夠得到更多醫(yī)院和醫(yī)生的青睞”。

用藥結構影響幾何？

上海證券一位資深醫(yī)藥分析師在接受記者采訪時表示：“低價藥政策的出臺，對醫(yī)院用藥結構肯定會有調(diào)整，因為從現(xiàn)有的信息來看，這一政策實施的結果就是想要醫(yī)療機構在用藥時從追求原研、追求高價轉變?yōu)樽非笏幬锏男詢r比，而這一轉變過程中，如何讓低價藥政策細則與藥物經(jīng)濟學相結合，也是很關鍵的一個看點，因為只有兩者結合起來，這個政策才能出現(xiàn)向好的成效。”

而目前的問題是，仿制藥的一致性評價工作尚未全面啟動。此外，與之相應的低價藥目錄還沒有出來。

不過，也有業(yè)內(nèi)企業(yè)樂觀預計，《意見》發(fā)布后，與之配套的“低價藥目錄”將隨后出臺，在一些企業(yè)看來，依照衛(wèi)生計生委的既往政策，每日用藥的費用標準控制在“化藥3元、中藥5元以下”的品種最終被列為低價藥的可能性最大。

記者注意到，由于衛(wèi)生計生委已經(jīng)明確用藥偏好，《意見》的出臺，普遍被指或?qū)D壓外資原研藥的市場份額。

中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會(RDPAC)一位總監(jiān)昨日就此接受南都記者采訪時表示，推出低價藥目錄有助于確保廉價藥物的質(zhì)量和供應，為了進一步確?；颊呃孢€應進一步完善配套措施，使進入目錄的品類的價格不高于既往的招標價，防止進入目錄的藥物價格大幅攀升加重患者負擔。

RDPAC為提升會員外資藥企在中國市場的產(chǎn)品競爭力，曾今年初發(fā)布《影響藥品質(zhì)量差異的主要因素分析》報告，強調(diào)國內(nèi)已批準上市的藥品，與外資原研藥存在明顯的質(zhì)量差異。

《報告》顯示我國目前共有16695個藥品標準，現(xiàn)行2010年版《中國藥典》共收載了4567個品種，僅占藥品標準品種總量的27%，其余12128個標準大多為部頒和局頒標準，這些標準中大部分是1990年以前制訂的，在保證藥品的安全性和有效性方面仍有一定的差距。

[業(yè)界視點]

廣東省已有低價藥“兜底”政策

廣東省在實施全省藥品集中采購工作中，已經(jīng)對常用低價藥品(醫(yī)保目錄品種日均使用費用3元以下，基本藥物西藥日均使用費1元以下，中成藥1.5元以下)和臨床必須且采購困難品種實行價格上的保護，以防止因競價而被淘汰，從而鼓勵藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供應低價藥品。