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原料藥企盲目擴產能 法規(guī)修訂在即逼藥企轉型

2014-04-28 09:56 來源:每日經濟新聞 點擊:

核心提示:醫(yī)藥工業(yè)“十二五”以來的主要經濟指標快速增長,其中工業(yè)增加值始終保持較快增速,2011年增速為17.8%,2013年達到12.7%,高于全國工業(yè)平均水平3個百分點。

截至目前,醫(yī)藥工業(yè)“十二五”規(guī)劃的實施時間已然過半。

日前,根據(jù)《每日經濟新聞》記者在2014年藥交會上獲得的最新數(shù)據(jù),醫(yī)藥工業(yè)“十二五”以來的主要經濟指標快速增長,其中工業(yè)增加值始終保持較快增速,2011年增速為17.8%,2013年達到12.7%,高于全國工業(yè)平均水平3個百分點。此外,2011~2012年,“十二五”前兩年的相對復合增長率為23.1%。2013年規(guī)模以上企業(yè)實現(xiàn)主營業(yè)務收入21681.6億元,同比增長17.9%。換句話說,主營收入突破了2萬億大關,但是增速較過去幾年首次低于20%。

在“十二五”規(guī)劃實施的中后期,醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展目標具體完成情況如何?接下來宏觀政策導向將出現(xiàn)哪些變化?針對這些問題,工信部人士在藥交會現(xiàn)場一一給出了答案。

兼并重組活躍重復建設嚴重

工信部消費品司醫(yī)藥處官員王學恭在2014年藥交會上評估稱,隨著“十二五”醫(yī)藥工業(yè)規(guī)劃的推進,在主要經濟指標數(shù)據(jù)體現(xiàn)上,工業(yè)增加值增速、主營業(yè)務收入等均有不同程度的增幅,而且藥企兼并重組活躍,據(jù)不完全統(tǒng)計,2011年到2013年并購企業(yè)500起,交易金額超過700億元。“一批有實力的企業(yè)通過實施境外并購,搭建進軍國際市場的平臺,十二五以來發(fā)生的境外并購項目有數(shù)十起。”

但王學恭表示,根據(jù)工信部掌握的情況,今年1、2月份,醫(yī)藥制造行業(yè)利潤總額同比增長13.8%,跟去年平均水平相比降幅較大,表現(xiàn)最差的是化學原料藥行業(yè)或以化學原料為主的企業(yè),復合增長率只有16.8%,利潤只有6.3%,說明門類子行業(yè)的盈利水平在不斷下降。

具體來看,“十二五”規(guī)劃實施前半段時間暴露出的問題,首先體現(xiàn)在原料藥上,即低水平重復建設嚴重,且盲目擴張,一些大宗原料藥產能利用率只有50%到70%。競爭力弱的企業(yè)削減產能緩慢,加劇了供求矛盾,導致過度競爭、資源浪費、環(huán)境污染及價格低迷。

以仿制藥為例,存在重復申報的現(xiàn)象,2012年國家食品藥品監(jiān)督管理總局(SFDA)受理的2095個化學仿制藥中,已有20個以上的批準文號藥品仍有1272個申請。重復申報為產品同質化競爭埋下隱患,產業(yè)集中度未有效提升。2010年銷售收入比重為33.4%,2012年則下降至18.4%。

同時,價格下降影響行業(yè)盈利。2010年到2012年的利潤平均增速為18.9%,反映行業(yè)盈利水平出現(xiàn)下降。價格下降的主要原因,一是招投標,尤其“十二五”以來的基層醫(yī)療機構藥物招標政策,使藥品價格出現(xiàn)大幅下降;二是政府指導價格下調;三是化學藥產能過剩,導致售價嚴重下降。

從宏觀層面來看,“十二五”規(guī)劃中后期的創(chuàng)新激勵政策有待完善。

隨著從事新藥研發(fā)企業(yè)的增多,新藥市場準入面臨的產品注冊周期長、進醫(yī)保難等問題日益突出,加之新藥創(chuàng)制本身投入大、風險大,影響了企業(yè)創(chuàng)新的積極性。創(chuàng)新醫(yī)療器械也面臨同樣問題。

王學恭透露,“盡管如此,我們覺得醫(yī)藥工業(yè)還是保持很快的增長,尤其是各個工業(yè)門類比,接下來工信部還要做行業(yè)運行分析。”

法規(guī)修訂在即藥企必須轉型

那么,如何應對“十二五”醫(yī)藥工業(yè)前期暴露出的問題?

王學恭透露,監(jiān)管政策會進一步完善,其中包括“藥品注冊管理辦法,藥品管理辦法都在啟動修訂”。根據(jù)十八屆三中全會針對醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革提出來的大方向,接下來,有關部委將全面深化改革,釋放市場能量,醫(yī)改向縱深發(fā)展,國家投入目標,一些城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和補償標準提高等,“今明兩年啟動醫(yī)保目錄調整,醫(yī)保目錄擴容也會帶動消費的增長”。

在后期形勢的展望上,王學恭直言,國際醫(yī)藥市場正在加快增長,由于抗體藥,新興市場的拉動,2014年、2015年全球增速比前3年快。仿制藥的市場競爭迎來利好,國內宏觀經濟穩(wěn)步增長,帶動醫(yī)療保健支出。

此外,隨著人口老齡化的發(fā)展以及人口政策的調整,預計每年新增200萬人口,這對于醫(yī)療服務市場的拉動起到明顯效用。

值得注意的是,“十二五”規(guī)劃中后期,縱使有上述利好因素推進醫(yī)藥制造業(yè)發(fā)展,但依舊面臨一些問題。

在王學恭看來,未來還要面臨醫(yī)??刭M的經濟壓力、產品價格的持續(xù)走低、醫(yī)藥企業(yè)成本費用繼續(xù)攀升、醫(yī)藥出口短期內難以走出低谷以及環(huán)境資源約束愈加明顯等一系列問題。“根據(jù)現(xiàn)在的趨勢判斷,十二五后期形勢變化,是醫(yī)藥工業(yè)快速增長的驅動力仍然持續(xù),受增長基數(shù)加大、發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)及醫(yī)藥工業(yè)自身存在的諸多問題影響,預計醫(yī)藥工業(yè)增長有所放緩。”

王學恭建議,在有關部委適時啟動行業(yè)法規(guī)修訂工作的前提下,醫(yī)藥工業(yè)必須加快自身結構調整和轉型升級,重點是加快技術進步開發(fā),推動兼并重組和優(yōu)化組織結構,提高國際化水平和培育新的出口增長點。

Tags:原料藥 法規(guī)修訂 藥企轉型

責任編輯:露兒

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