2014年甘肅省基本藥物品種集中招標更正答疑及資料維護遞交簡要流程  （百度蟲醫(yī)藥商務網）
 

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第一部分  更正答疑

一、  關于“企業(yè)資質證明材料一覽表”中的相關問題

1．問：文件中企業(yè)需提供“投標企業(yè)注冊地省級或有屬地監(jiān)管權限當地食品藥品監(jiān)督管理部門出具的《無生產（經營）假劣藥品證明材料》”是否省級、市級食品藥品監(jiān)管局出具的都行？

答：根據甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局審核最新要求：文中所指“有屬地監(jiān)管權限”的地區(qū)目前只有河南省食品藥品監(jiān)督管理局授權所屬市級食品藥品監(jiān)管部門開具相關證明材料，其余省份仍需到省級食品藥品監(jiān)管部門出具證明材料。開具證明材料的落款時間為2014年4月1日以后。

參加2013年度甘肅省醫(yī)療機構基礎大輸液類藥品集中采購的企業(yè)也應到企業(yè)注冊地省級或有屬地監(jiān)管權限當地食品藥品監(jiān)督管理部門重新開具《無生產（經營）假劣藥品證明材料》，特此補充說明。

2．問：企業(yè)資質證明材料一覽表需提供：2013年度的企業(yè)增值稅納稅申報表，同時，經濟技術標評分標準中需提供：2012年度的企業(yè)增值稅納稅申請表，二者以那個為主？

   答：2014年甘肅省基本藥物品種集中招標需提供：2013年度的企業(yè)增值稅納稅申報表，“2012年度”系表述有誤，特此更正。

3. 問：企業(yè)無2012年國家工信委醫(yī)藥企業(yè)行業(yè)排名，可否予以支持幫助？

答：為方便企業(yè)查詢，我處制作了2012年醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)主營業(yè)務收入排名電子版，供企業(yè)參考。企業(yè)可直接使用表格查詢結果截圖制作PDF。

二、  關于“產品相關材料一覽表”中的相關問題

1、問：文件中“投標報價不高于周邊省份的最新掛網采購價”，是不高于平均值還是最值？

答：網上維護資料階段，要求企業(yè)如實供周邊省份最新掛網采購價，如何取值等將在報價解密階段另行通知解答。

2、問：文件中“省級或地級藥檢部門出具，所申報品種具備電子監(jiān)管碼賦碼能力的證明”如何提供？

    答：（1）“藥檢”更正為“藥監(jiān)”；

（2）招標目錄中國家520基藥目錄投標藥品必須提供電子監(jiān)管碼，其他藥品包括甘肅省增補目錄中無電子監(jiān)管碼的藥品可不提供；

（3）電子監(jiān)管碼提供方式：

1）藥盒上標有電子監(jiān)管碼的直接提供藥盒照片的PDF文件（應同時可見藥品說明書通用名、生產企業(yè)和電子監(jiān)管碼）；

2）藥監(jiān)部門或中國藥品電子監(jiān)管網開具的企業(yè)已賦碼的證明材料原件制作的PDF文件。

3.問：請進一步明確“國家食品藥品監(jiān)督管理局包裝用材料和容器注冊證”的具體要求。

答：（1）注冊證過期的，提供有效期截止日之前的國家藥監(jiān)局的受理通知單。有效期之后的受理單不予接收。

（2）本廠無包材注冊證的提供所使用的合格廠家的購銷合同及包材注冊證批件。

4.招標目錄無法找到投標藥品？

答：招標目錄依據國家基本藥物目錄編排，部分藥品按藥理分類命名，如血友病用藥、抗蛇毒血清等，所有招標通用名只注明了藥品INN名，未包含酸根鹽基和具體劑型、規(guī)格，具體酸根鹽基、劑型、規(guī)格在備注1、備注2詳細說明。請企業(yè)按照備注中所列酸根、鹽基、劑型、規(guī)格投標，不符合招標目錄要求的投標將被拒絕。

5.投標品規(guī)一覽表如何制作？

答：投標品規(guī)一覽表由系統(tǒng)自動合成，是企業(yè)所投標品規(guī)的匯總，不需要藥監(jiān)局審核通過后另行制作，特此說明。

6．問：填報產品時若無可選生產企業(yè)？

答：遇到此種情況時，請聯(lián)系我處工作人員新增企業(yè)名稱。

 

第二部分  資料維護遞交簡要流程

 

一、  物價審核

    根據甘肅省發(fā)改委《2014年甘肅省基本藥物品種集中采購招標價格審核公告》通知內容，《國家發(fā)展改革委關于公布國家基本藥物零售指導價格的通知》（發(fā)改價格﹝2009﹞2489號）中所列品規(guī)不再進行價格審核；除此之外的其他品規(guī)均需攜帶以下相關資料前往甘肅省發(fā)改委商品價格處（甘肅省蘭州市城關區(qū)廣場南路13號統(tǒng)辦三號樓九樓904室）進行價格審核，（聯(lián)系電話：0931-8733267）。

1.國家發(fā)展改革委或省級價格主管部門藥品價格文件原件或蓋有企業(yè)公章的復印件；

2.國家或省級價格主管部門尚未定價的品種，企業(yè)提供加蓋企業(yè)公章的價格批文或價格資料；

3.蓋有企業(yè)公章的企業(yè)法人委托書和被委托人身份證復印件。

二、企業(yè)及產品資料維護

登陸甘肅省公共資源交易網http://www.gsggzyjy.cn/，插入企業(yè)UKEY進入醫(yī)藥采購平臺（），進行企業(yè)相關信息和產品資料的上傳和維護。

（一）企業(yè)信息填報操作

進入平臺后，點擊“填報企業(yè)資料”，填寫企業(yè)相關基本信息；其中企業(yè)營業(yè)執(zhí)照，組織機構代碼證，稅務登記證，藥品生產（經營）許可證正本和副本（以上均用證件原件）制作成的PDF文件需要加蓋企業(yè)電子印章和法人電子印章，其他相關資料加蓋企業(yè)電子章后上傳；上傳被委托人身份證原件制作的正反面圖片后，系統(tǒng)自動生成企業(yè)法人委托書。

（二）企業(yè)產品資料填寫

進入藥品平臺后從“招投標管理”中點擊“填報產品資料”，進入后按“項目編號、項目名稱”選擇填報。點擊→→通過填寫通用名搜索投標產品，（點擊→）→（關閉“投標目錄選擇”）→；按要求如實、認真、無漏填寫，填寫完畢確保無誤后點擊，提示保存成功后，→；隨后按要求依次上傳，點擊（），最后點擊。檢查產品資料無誤后，點擊“上報”，完成產品資料的上報工作。

（三）企業(yè)及產品資料上傳方法

首先將相關資質原件掃描或拍照（圖片大于1Mb）后用轉換PDF工具將.jpg格式圖片轉換成.pdf格式文件（或者直接掃描成PDF文件，文件大于1Mb），然后用PDF離線蓋章工具逐頁在資質左上角加蓋企業(yè)公章和法人章，最后依照要求按照順序上傳至平臺。

（四）資料上傳及填寫原則

企業(yè)應如實、仔細、無漏的填寫、上傳企業(yè)相關資料資質，資料上傳不完整，不能上報產品。未提供的資料項目視為企業(yè)自動放棄或不具備相關資質，若審核過程中發(fā)現(xiàn)企業(yè)所填報資料與實際有不符情況，一律取消該企業(yè)投標資格，并報甘肅省衛(wèi)生廳不良記錄備案。

（五）電子投標文件合成和紙質投標文件現(xiàn)場遞交

1.電子投標文件合成

企業(yè)完整、準確的填報、上傳所有資料信息后，選擇點擊合成“企業(yè)資質冊”和“產品資質冊”，合成完整的電子投標文件企業(yè)冊或產品冊。

如企業(yè)無法確定其所維護填報信息是否準確、完整，也可等甘肅省公共資源交易局初審合格后，點擊合成“企業(yè)資質冊”和“產品資質冊”，完成電子投標文件制作。

2.紙質投標文件制作和現(xiàn)場遞交

制作好電子投標文件后，點擊下載，打印紙質投標文件，最后每頁加蓋企業(yè)鮮紅公章，企業(yè)資質冊與產品冊一起裝訂成標書（若標書太厚，可分成多冊裝訂，標明“第X冊，共X冊”），送至甘肅省公共資源交易局醫(yī)藥采購處。

三、PDF文件制作上傳方法

（一）登陸甘肅省公共資源交易局網站下載中心下載：圖片轉換成PDF工具。圖1下載完成后，打開圖1壓縮文件，運行此軟件。

 

（二）在如圖2頁面，選擇需要轉換的選定圖像文件或選定文件夾中的圖像文件。

   圖 2

（三）在如圖3頁面，選擇把轉換結果存入一個pdf文件，或者每一個圖像轉換成一個pdf文件，存放到指定的文件夾。

圖 3

（四）以生產許可證為例，將多個圖片格式文件制作為一個PDF文件（轉換工具支持多選）（圖片大于1Mb，制作的PDF文件也大于1Mb）

選擇文件后如圖4所示：

圖4

點擊工具，將選擇的圖片文件排序，排序后如圖5所示：

圖5

選擇全部存入一個PDF文件：

點擊選擇將PDF文件的存儲路徑，并填寫生成的PDF的文件名稱。如圖6：

圖6

點擊保存后如圖7顯示：

圖7

點擊“開始轉換”后，

 

系統(tǒng)提示文件生成成功后點擊確定。

 

轉換成功的PDF文件在文件夾中。

 

（五）將一個圖片文件制作成PDF文件時，只選擇一張圖片（大于1Mb）文件，按照以上操作步驟，即可生成PDF文件。

（六）在如圖8頁面，點擊參數設置按鈕，可設置相應的配置參數。

圖8

四、PDF文件離線蓋章

（一）登陸甘肅省公共資源交易局網站下載中心下載：PDF離線蓋章工具。下載完成后，打開壓縮文件，運行安裝此軟件，安裝成功后顯示。

（二）插入主鎖UKEY并打開PDF離線蓋章工具，如圖1

圖1

（三）點擊“打開”瀏覽到需要蓋章的PDF文件，如下圖2：

圖2

（四）點擊如下圖印章按鈕，如圖3

（五）彈出選擇窗口，選擇主鎖中的電子印章證書，如圖4。

圖4

（六）點擊確定后，選擇相應的位置進行蓋章，如圖5。

圖5

（七）軟件提示輸入PIN碼，如圖6.

圖6

輸入成功后，蓋章成功，點擊保存，保存PDF文件。