主攻基藥市場還是一線市場？

產(chǎn)品走多元化還是專業(yè)化？

繼續(xù)制藥還是轉(zhuǎn)向大健康產(chǎn)業(yè)？

從醫(yī)藥工業(yè)“十二五”規(guī)劃開始，我國醫(yī)藥企業(yè)在政策調(diào)控下取得一定的進展，表現(xiàn)在創(chuàng)新能力有所加強，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)步提升，產(chǎn)業(yè)化能力增強，產(chǎn)業(yè)聚集度提高，國際競爭力日益強大，整體向上勢頭強勁。同時，由于疾病譜的變化、治療需求的提高等因素，導致用藥結(jié)構(gòu)發(fā)生變化，加之政策影響、企業(yè)盈利能力減弱，促使產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整勢在必行。

六維環(huán)境變化

回顧2013年全年的醫(yī)藥政策，對行業(yè)影響最大的因素是藥品降價、反商業(yè)賄賂、藥品招標、醫(yī)?？刭M等；其次是十八屆三中決定提出的大健康計劃、新版GMP、基藥（增補）目錄；還有發(fā)生在中藥注射劑與一類疫苗上的種種事件、專利到期藥品搶仿申報與專利侵權(quán)問題等。

醫(yī)藥行業(yè)雖因醫(yī)?？刭M、招標、調(diào)價等原因使增速趨緩，但仍維持較高景氣度，在國內(nèi)所有工業(yè)中還是一枝獨秀，總體現(xiàn)狀是令人鼓舞的。政策環(huán)境趨嚴，使得不同規(guī)模的企業(yè)之間分化加劇。其中，具備產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)良、營銷能力突出的大型制藥企業(yè)有望更多地分享藥品需求增長帶來的紅利，部分中小企業(yè)特別是小型普藥制造企業(yè)信用品質(zhì)下滑風險加大。

★全球化維度 中國醫(yī)藥市場已融入全球市場，并成為跨國藥企的核心戰(zhàn)略市場，由此整個產(chǎn)業(yè)在行為規(guī)范與標準方面越來越多地與全球接軌。據(jù)IMS預測，我國已在2011年成為僅次于美國與日本的世界第三大醫(yī)藥市場，到2016年則將超過日本成為世界第二大醫(yī)藥市場。

★行業(yè)整合維度 行業(yè)的橫向與縱向整合并購趨勢凸顯，原料藥、中間體與制劑的上下游聯(lián)合，藥品與醫(yī)療器械合并研發(fā)生產(chǎn)，工商聯(lián)手合作趨勢已向整個產(chǎn)業(yè)鏈延伸。

★創(chuàng)新維度 國家出臺系列政策鼓勵藥物創(chuàng)新，同時提升藥品質(zhì)量標準與嚴把創(chuàng)新藥品的審批，企業(yè)開始越來越需要構(gòu)建技術(shù)平臺，以尋求新核心競爭力。在理解四部委（發(fā)改委、財政部、衛(wèi)計委和工信部）審批通過的兩個專項（蛋白類生物藥和疫苗發(fā)展專項、通用名化學藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項）意圖下，企業(yè)要根據(jù)自身情況及時申報，爭取讓企業(yè)能上一個新臺階。

★經(jīng)濟學維度 醫(yī)藥行業(yè)雖受經(jīng)濟周期波動影響較小，但為防止醫(yī)?；鸪嘧郑仨殢娀?jīng)濟學要求，提升藥物經(jīng)濟學特性已成為打造核心競爭力的重要因素。引入藥物經(jīng)濟性評價和國際價格比較的定價方法，建立科學的藥品生產(chǎn)和經(jīng)營成本的評價體系，規(guī)范藥品價格的成本構(gòu)成是政府主管部門正在考慮的思路。

★競爭關(guān)系維度 中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與醫(yī)療健康服務(wù)業(yè)的競爭更多地體現(xiàn)在細分“微”市場中，不同類型城市、醫(yī)療機構(gòu)、企業(yè)呈現(xiàn)出不同的差異化競爭格局。相關(guān)企業(yè)不僅要明確8萬億大健康市場的主要內(nèi)容，還應(yīng)及時采取相應(yīng)的對策。

★營銷維度 傳統(tǒng)的營銷方式通常以醫(yī)生為主進行專業(yè)推廣，但信息技術(shù)的發(fā)展及社交媒體的普及，病人與支付者對消費結(jié)果的影響力將越來越大，醫(yī)藥企業(yè)正面臨重大發(fā)展機遇。未來5年，預計醫(yī)藥百強的工業(yè)總產(chǎn)值全行業(yè)占比將達到50%，所以制定符合世界醫(yī)藥市場需要的營銷策略也是對制藥企業(yè)的一種考驗。

焦點企業(yè)趨勢

★注射劑企業(yè) 由于CFDA規(guī)定無菌制劑生產(chǎn)企業(yè)在2013年底必須通過新版GMP，部分企業(yè)因財力或技術(shù)等原因?qū)⒈惶蕴ㄟ^新版GMP尤其是有產(chǎn)能優(yōu)勢的大企業(yè)則受益。

★抗菌藥物企業(yè) 抗菌藥物管理專項整治轉(zhuǎn)入常態(tài)化管理后，抗菌藥物使用行為和管理趨于合理。醫(yī)療機構(gòu)會定期調(diào)整抗菌藥物目錄品種結(jié)構(gòu)，抗菌藥物生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)關(guān)注目錄的調(diào)整情況。沒有品牌和規(guī)模優(yōu)勢的抗菌藥物小企業(yè)繼續(xù)受到?jīng)_擊。

★中藥企業(yè) 中藥注射劑和中藥獨家品種在基本藥物銷售擴容和抗生素限用的帶動下，保持較快增長，但中藥獨家品種尤其是中藥注射劑將成為今后調(diào)價的重點。

★創(chuàng)新型藥企 面臨醫(yī)保目錄調(diào)整，在一些省份招標中，國產(chǎn)創(chuàng)新藥與原研藥競爭并未受到政策傾斜，國產(chǎn)新藥的品牌推廣經(jīng)受考驗。

★生物技術(shù)企業(yè) 受益于生物產(chǎn)業(yè)十二五規(guī)劃，全球范圍內(nèi)的生物仿制藥熱潮，以及國內(nèi)腫瘤發(fā)病率升高、流感疫情等因素，國內(nèi)單抗、重組蛋白類企業(yè)（如胰島素）、疫苗類表現(xiàn)出較快增長勢頭。

★OTC企業(yè) 醫(yī)院基藥制度實施使得藥店中貼牌低價產(chǎn)品價格優(yōu)勢弱化，部分OTC品種將通過仿制藥質(zhì)量一致性評價，零售藥店迎來品牌OTC價值回歸。

縱深>>>

產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)折點上怎么走

醫(yī)藥企業(yè)未來可能會分成四大類型：創(chuàng)新型藥企（專注于三甲醫(yī)院和一線城市市場）；通用名藥業(yè)（專注于基本藥物市場）；大健康藥企（專注于保健類產(chǎn)品和服務(wù)）；綜合型藥企（醫(yī)藥與大健康并舉，商業(yè)與工業(yè)并重）。

新形勢下，對于通用名藥業(yè)與綜合型藥企而言，要從企業(yè)、產(chǎn)品、市場劃分和產(chǎn)業(yè)化4個方面來思考。從企業(yè)維度，要尋求差異化優(yōu)勢，有資本實力和競爭優(yōu)勢的企業(yè)，要按照合理資源配置的原則，實施跨地區(qū)聯(lián)合重組，提高產(chǎn)業(yè)集中度。產(chǎn)品維度則對是否進入基本藥物目錄及已有品種的市場占有率分析（包括普藥、品牌產(chǎn)業(yè)、獨家產(chǎn)品、創(chuàng)新產(chǎn)品等），并大力發(fā)展老年人用藥、兒童用藥、罕見病用藥。從市場劃分維度，必須選擇城市醫(yī)院、社區(qū)醫(yī)療和農(nóng)村這幾個不同的市場，或重新定位銷售渠道，或制定營銷新策略。四是產(chǎn)業(yè)化維度，要考慮大力發(fā)展特色原料藥，結(jié)合創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化、制劑標準國際化等新的增長點，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級。

對于創(chuàng)新型企業(yè)，則要抓住全球仿制藥擴產(chǎn)和跨國生產(chǎn)轉(zhuǎn)移的機遇，擴大制劑產(chǎn)品出口，培育更多自主品牌；我國也應(yīng)建立完善的首仿藥數(shù)據(jù)保護制度。比如，將首仿藥數(shù)據(jù)保護予以立法，對首仿藥的保護方式、范圍、期限和審批程序等內(nèi)容予以明確規(guī)定并出臺實施細則，確保其可操作性和可執(zhí)行力度。

此外，需要關(guān)注政府部門2014年重點支持方向。一是堅持品種主線，重點遴選具有重大目標導向、系統(tǒng)集成、運行機制良好的課題，優(yōu)先支持體現(xiàn)優(yōu)勢互補的集成性課題。二是把握產(chǎn)品主線，注重國際創(chuàng)新藥的發(fā)展趨勢，以及國內(nèi)社會民生發(fā)展的重要需求，開展化學藥、生物藥、中藥以及大分子藥物攝藥、釋藥工藝技術(shù)研究等。三是重點遴選針對多發(fā)病和常見病，自主創(chuàng)制或技術(shù)改造的藥物品種，支持開展具有重要臨床價值新適應(yīng)證藥物研究，以結(jié)局研究、藥物警戒為主的注冊研究，基于生物標志物的個性化治療藥物研究。

總之，對制藥企業(yè)來說，是主攻基藥市場還是一線市場？產(chǎn)品是走多元化還是專業(yè)化？是繼續(xù)制藥還是轉(zhuǎn)向從事大健康產(chǎn)業(yè)？這些思路必須先理清楚，再明確產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整或轉(zhuǎn)型方向。因此，制藥企業(yè)當務(wù)之急是深度解讀醫(yī)藥新政，正確理解頂層設(shè)計的思路，準確分析醫(yī)藥市場，及時調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，研究制定營銷策略。在此基礎(chǔ)上，依靠政策的扶持，外部資金的融入，新技術(shù)、新品種的引進，審時度勢給本企業(yè)正確定位，方能在中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)變化轉(zhuǎn)折點之際不被淘汰，或不居下游，或不被兼并。