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華海藥業(yè)制劑產(chǎn)品獲美國FDA批準

2014-05-13 11:23 來源:證券時報網(wǎng) 點擊:

華海藥業(yè)5月12日晚間公告,日前,公司收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的通知,公司向FDA申報的厄貝沙坦氫氯噻嗪片(規(guī)格為150/12.5mg、320/12.5mg、320/25mg)的新藥簡略申請(ANDA)已獲得批準。

厄貝沙坦氫氯噻嗪片用于治療高血壓。

公司表示,該制劑文號的獲得標志著公司具備了在美國市場銷售該產(chǎn)品的資格。預計該產(chǎn)品6月份可以在美國上市銷售。

Tags:華海藥業(yè) 制劑產(chǎn)品 FDA批準

責任編輯:露兒

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