衛(wèi)計(jì)委“能用仿制藥不用原研藥”之說(shuō)惹爭(zhēng)議
核心提示:日前,國(guó)家衛(wèi)計(jì)委等八部委出臺(tái)《關(guān)于做好常用低價(jià)藥品供應(yīng)保障工作的意見(jiàn)》(簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》),就此國(guó)家衛(wèi)計(jì)委有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人在答記者問(wèn)中指出,要“引導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員盡量用價(jià)廉質(zhì)優(yōu)的藥品,能用便宜的不用貴的,能用仿制藥不用原研藥”。
日前,國(guó)家衛(wèi)計(jì)委等八部委出臺(tái)《關(guān)于做好常用低價(jià)藥品供應(yīng)保障工作的意見(jiàn)》(簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》),就此國(guó)家衛(wèi)計(jì)委有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人在答記者問(wèn)中指出,要“引導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員盡量用價(jià)廉質(zhì)優(yōu)的藥品,能用便宜的不用貴的,能用仿制藥不用原研藥”。
然而記者在臨床一線(xiàn)工作的醫(yī)務(wù)人員了解到,原研藥與仿制藥質(zhì)量存在較大差異,一味追求仿制藥拋棄原研藥,將給患者帶來(lái)不良后果,尤其對(duì)重癥監(jiān)護(hù)室(ICU)中的危重病人來(lái)說(shuō),將面臨生命的威脅。而且實(shí)際上,使用療效不佳的低價(jià)仿制藥,患者需要的療程更長(zhǎng),總體花費(fèi)并不低于單價(jià)高的原研藥。
質(zhì)量差異不可忽視
據(jù)介紹,近年來(lái)部分經(jīng)典價(jià)廉的老藥短缺問(wèn)題突出,如心臟手術(shù)必需的魚(yú)精蛋白、治療甲亢的甲巰咪唑、麻醉用藥氯胺酮等,個(gè)別藥品甚至出現(xiàn)“一藥難求”的現(xiàn)象。因此,國(guó)家衛(wèi)計(jì)委等八部委聯(lián)手推出《意見(jiàn)》,以增加低價(jià)藥品使用比例,替代部分臨床高價(jià)藥品,引導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員盡量用價(jià)廉質(zhì)優(yōu)的藥品,能用便宜的不用貴的,能用仿制藥不用原研藥。國(guó)家衛(wèi)計(jì)委此番做法引發(fā)爭(zhēng)議,也引起醫(yī)藥界討論。
患者看病重療效也重藥價(jià),醫(yī)生治病救人,療效、病人健康是硬指標(biāo),而藥品質(zhì)量又是支撐此的關(guān)鍵。長(zhǎng)期在ICU一線(xiàn)工作的廣州軍區(qū)總醫(yī)院急危重病救治中心(MICU)的郭振輝教授對(duì)此深有感觸,“在ICU最多見(jiàn)的一種病例即重癥感染,對(duì)于重癥感染或感染性休克的病人來(lái)說(shuō),治療是與時(shí)間在賽跑,如果延遲一個(gè)小時(shí)應(yīng)用療效確切的抗生素,會(huì)增加7.6%的死亡率。這個(gè)增加還是在使用有效抗生素的前提下,如果抗生素不好,那預(yù)后就更差了”。郭振輝強(qiáng)調(diào),重癥感染治療時(shí)要求重拳猛擊,因此,需要使用有效性更好、安全性更高的原研抗生素。
記者還從德國(guó)美因茨約翰尼斯古騰堡大學(xué)、華南理工客座教授C.ames Kirkpatrick處了解到,他和研究伙伴以原研抗感染藥物亞胺培南/西司他丁鈉鹽作為標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行研究,發(fā)現(xiàn)一些仿制藥與原研藥的用料和生產(chǎn)工藝不同,含有更多雜質(zhì),這些雜質(zhì)對(duì)血流動(dòng)力學(xué)造成影響,很可能損害患者的微循環(huán)。
臨床質(zhì)量最大差異在副作用
從研發(fā)的角度,市場(chǎng)上的藥物可以簡(jiǎn)單分為原創(chuàng)新藥和仿制藥,二者雖然化合物相同,但制作工藝、原料均或多或少存在差異。在中山大學(xué)附屬第六醫(yī)院呼吸科主任陳正賢看來(lái),真正的仿制藥應(yīng)該是原研藥的復(fù)制品,在質(zhì)量上不應(yīng)該有差別。
陳正賢進(jìn)一步談到,使用仿制品尤其要注意副作用。有一種藥叫環(huán)丙沙星,它的療效甚至超過(guò)仿制的對(duì)象,它的抑菌更強(qiáng),但是副作用也很大,病人胃腸道反應(yīng)、頭暈等癥狀厲害。因?yàn)檫@個(gè)藥的副作用大,現(xiàn)在也很少使用了。“當(dāng)然這是一個(gè)比較極端的例子。”郭振輝也表示,在臨床發(fā)現(xiàn),仿制藥的不良反應(yīng)的案例相對(duì)較多。比如氨芐青霉素,皮疹發(fā)生率較高,即使青霉素“皮試”陰性也要高度警惕出現(xiàn)藥物疹的可能性;還有部分仿制的抗真菌藥,發(fā)生皮疹和對(duì)腎、肝的損害等毒副作用相較原研藥幾率更高。
藥價(jià)低未必“看病便宜”
專(zhuān)家們還從藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)角度談到,仿制藥因價(jià)格低廉廣受患者歡迎,但低價(jià)藥就能讓所有患者“看病便宜”嗎?陳正賢說(shuō),對(duì)于患者,什么藥能越快治好病,什么藥就是越省錢(qián)。所謂高質(zhì)量的藥物是指那些高效、低副作用、治療時(shí)間短的藥物。所以醫(yī)生給病人用藥的質(zhì)量越高,用藥的水平越高,越能省錢(qián)。所以,我們也提倡醫(yī)生給病人選擇最有效的藥物。
C.James Kirkpatrick教授向記者介紹,歐洲醫(yī)生們也會(huì)碰到上述類(lèi)似問(wèn)題。舉個(gè)例子,一個(gè)病人在歐洲ICU住一天的費(fèi)用基本上是1200歐元。如果他們使用質(zhì)量低一點(diǎn)的藥品,治療時(shí)間可能會(huì)延長(zhǎng);如果患者出現(xiàn)嚴(yán)重性的感染,治療周期可能會(huì)延長(zhǎng)到兩周。住院時(shí)間延長(zhǎng)一天就是1200歐元,然而如果使用相比質(zhì)量好的原研藥,這個(gè)價(jià)差并不會(huì)有1200歐元這么多。所以說(shuō)對(duì)于危重病人來(lái)說(shuō),從藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)和省錢(qián)方面來(lái)講,我們也應(yīng)該讓這些病人用質(zhì)量更好的藥,可更快康復(fù)。
責(zé)任編輯:露兒
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