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北京藥店分級管理 非執(zhí)業(yè)藥師不能開藥店

2014-06-09 09:49 來源:北京青年報 點擊:

核心提示:北京市食藥監(jiān)局就規(guī)范零售藥店管理出臺藥品零售業(yè)服務(wù)規(guī)范,規(guī)范進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)了新開藥店企業(yè)法人須為執(zhí)業(yè)藥師,同時提出,今后將對藥店實行分級分類管理,藥師違規(guī)操作推銷藥品將被計分處罰,最高將責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)。

昨天上午,北京市食藥監(jiān)局就規(guī)范零售藥店管理出臺藥品零售業(yè)服務(wù)規(guī)范,規(guī)范進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)了新開藥店企業(yè)法人須為執(zhí)業(yè)藥師,同時提出,今后將對藥店實行分級分類管理,藥師違規(guī)操作推銷藥品將被計分處罰,最高將責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)。

藥店分級管理 高風(fēng)險將限銷處方藥

“想買的藥沒有,不想買的藥,藥店工作人員倒是極力推銷。” 昨天上午,市食藥監(jiān)局局長張志寬直接指出了目前藥店中存在的藥品推銷、人員配置不合理、服務(wù)能力差等問題。據(jù)介紹,下一步,市食藥監(jiān)局將建立零售藥店分級分類管理機(jī)制,按藥店類型和風(fēng)險級別,綜合考慮藥店違法違規(guī)情況、藥店藥學(xué)技術(shù)人員配置情況、設(shè)施條件、信息化服務(wù)保障能力、藥學(xué)服務(wù)能力等因素對藥店進(jìn)行分級分類。

同時,相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,分級分類結(jié)果和變化情況向社會進(jìn)行公開,對分級分類級別較低的藥店將加大監(jiān)管檢查和抽檢頻次,對風(fēng)險級別較高的藥店將限制其經(jīng)營處方藥等高風(fēng)險類別的藥品。

藥店法人須為執(zhí)業(yè)藥師 目前人員仍存缺口

此次發(fā)布的藥品零售業(yè)服務(wù)規(guī)范對2013年施行的新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中開辦藥店準(zhǔn)入門檻的問題進(jìn)行了強(qiáng)調(diào)。要求新開辦的藥品零售企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人必須是執(zhí)業(yè)藥師,未達(dá)到該要求的開辦申請將不予批準(zhǔn)。

對于已經(jīng)開辦的零售藥店,據(jù)北京市食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,如果不能達(dá)到企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人是執(zhí)業(yè)藥師的條件,將在藥店分級分類管理中被歸入風(fēng)險較高一類,今后將不再能夠銷售處方藥。截止到2015年底,如果無法達(dá)到這一要求,將不再能夠通過藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范,也就意味著不再能夠從事藥品經(jīng)營行為。

北京青年報記者了解到,目前北京市約有零售藥店5300家,在冊執(zhí)業(yè)藥師3300余人。盡管零售藥店中近1200家連鎖藥店可允許執(zhí)業(yè)藥師存在兼職行為,在人員數(shù)量上,仍然存在較大缺口。也就是說,未來或?qū)⒂幸慌幍瓴辉倬哂袖N售處方藥資質(zhì)。

他人替簽名銷售處方藥將按違規(guī)查處

為杜絕藥店內(nèi)出現(xiàn)非法銷售藥品、盲目推銷藥品或推銷其他商品的問題,在規(guī)范店內(nèi)藥師日常工作方面,據(jù)市食藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,市食藥監(jiān)局將對執(zhí)業(yè)藥師、藥師進(jìn)行違規(guī)計分管理,違規(guī)計分達(dá)到一定分值的,將對其予以責(zé)令停止執(zhí)業(yè)等相應(yīng)處理,違規(guī)行為計入其本人注冊和繼續(xù)教育檔案記錄。

同時,監(jiān)管部門還將建立上述人員的簽名備案制度,藥師、執(zhí)業(yè)藥師未在崗情況下,無相應(yīng)資質(zhì)人員代替藥師簽名銷售了處方藥,監(jiān)管部門將會按照零售藥店違規(guī)銷售處方藥進(jìn)行查處。

非處方調(diào)配人員不得進(jìn)入處方藥調(diào)配區(qū)域

根據(jù)要求,在藥品零售企業(yè)店內(nèi)布局上,將嚴(yán)格區(qū)分處方藥、非處方藥、醫(yī)療器械、保健食品及其他健康產(chǎn)品經(jīng)營區(qū)域的劃分。處方藥等高風(fēng)險藥品的存放、展示、處方調(diào)配和發(fā)藥區(qū)域應(yīng)與其他藥品經(jīng)營區(qū)域嚴(yán)格區(qū)分,實現(xiàn)專區(qū)經(jīng)營、專人管理。在營業(yè)期間非處方藥調(diào)配人員不得進(jìn)入處方藥調(diào)配區(qū)域。

同時,在2015年底前,全市所有零售藥店都要達(dá)到新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)的要求,如必須具備機(jī)打銷售單據(jù)的能力等。

對話

因不能報銷 在藥店買藥人逐年減少

對話人:北京康玉藥店總經(jīng)理李德

北青報:此次出臺的藥品零售業(yè)服務(wù)規(guī)范中,對新開辦藥店法人或負(fù)責(zé)人必須是執(zhí)業(yè)藥師做出了規(guī)定,作為經(jīng)營者,您是如何看待這個規(guī)定的?

李德:我認(rèn)為,目前藥品領(lǐng)域存在藥店比較多、執(zhí)業(yè)藥師比較少的問題,人員的缺口比較大。但是規(guī)范中關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師可以在多家藥店進(jìn)行兼職管理的條例,對藥店而言可能是個福音。

北青報:面對這個人員缺口,藥店方面有什么建議或解決辦法?

李德:我建議把藥師職稱的有效性也考慮到規(guī)范當(dāng)中,很多企業(yè)都有大量的藥師,藥師同樣取得了藥監(jiān)、衛(wèi)生等相關(guān)單位評定的職稱,不要局限于執(zhí)業(yè)藥師,這樣可能會對緩解人員缺口有所幫助。

北青報:針對目前部分藥店存在的推銷藥品、銷售日用品等情況,您覺得出現(xiàn)這些問題的原因是什么?

李德:作為經(jīng)營者,我感覺藥店目前遇到的最大問題是經(jīng)營問題,由于不能報銷的問題,在藥店買藥的人近年來越來越少,面對房租、水電、員工工資、稅收等問題,僅靠一盒藥幾毛錢的利潤是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的。像金象、嘉事堂等大藥店近年來也關(guān)閉了不少門店。

Tags:北京 藥店分級管理 非執(zhí)業(yè)藥師

責(zé)任編輯:露兒

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