5月28日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《互聯(lián)網食品藥品經營監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》，提出將解禁處方藥網上銷售，允許第三方物流配送藥品，非連鎖藥店企業(yè)或可網上售藥。網售處方藥似乎迎來了春天。

然而就在上周，來自多省份的數(shù)十家連鎖藥店掌門人聯(lián)名上書國家食藥監(jiān)總局和商務部，反對全面放開網售處方藥以及“零門檻”網上售藥。與此同時，網售處方藥還有諸多難題待解。

京華時報記者平亦凡

□各方表態(tài)

醫(yī)藥電商重大利好

長期以來，出于用藥安全的考慮，國家對于互聯(lián)網售藥有著十分嚴格的規(guī)定，特別是處方藥這類通常具有一定的毒性或其他潛在影響的藥品。根據(jù)國家食藥監(jiān)總局2007年頒布的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》：藥品生產、經營企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網交易等方式直接向公眾銷售處方藥。換句話說，即使是拿到《互聯(lián)網藥品交易服務資格證書》和《互聯(lián)網藥品信息服務資格證》的合法醫(yī)藥電商也禁止銷售處方藥。

不過，從去年起，阿里巴巴、騰訊先后跨界布局做藥品電商。今年4月，國家食藥監(jiān)總局副局長尹力赴粵調研醫(yī)藥電商監(jiān)管與發(fā)展，首次探討開放部分處方藥網上銷售和網上醫(yī)保消費辦法。而就在一個月后，征求意見稿火速面世還是讓傳統(tǒng)醫(yī)藥行業(yè)始料未及。

招商證券研報指出，處方藥網上銷售將擴大電商市場容量，目前處方藥占全部醫(yī)藥市場約80%左右，醫(yī)藥電商有望增加至少1000億市場體量。

“這對我們來說是個好消息，政策壁壘正在逐漸打破。”國內最大的醫(yī)藥電商、九州通旗下好藥師網上藥店副總經理李彩芬告訴記者。不過，在中國非處方藥物協(xié)會秘書長王偉看來，該征求意見稿尚無法律效力，對市場的實際利好有限。

實體藥店上書抵制

就在醫(yī)藥電商們奮力布局網上售藥平臺的當口，一封聯(lián)名上書信正發(fā)往國家食藥監(jiān)總局和商務部。

參與聯(lián)名上書的主要有國藥旗下國大藥房、老百姓大藥房等數(shù)十家連鎖藥店，以及中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會、中國醫(yī)藥物資協(xié)會等近10家國家、地方級行業(yè)協(xié)會。“過去網上全面禁銷處方藥，如果政策放開，只開一家單體藥店就能申請網上銷售處方藥牌照，且允許第三方物流配送藥品。這對實體藥店來說是滅頂之災。”老百姓大藥房董事長謝子龍告訴記者。

“處方藥有很強的毒副作用，我國又是抗生素濫用范圍較廣的國家，零門檻放開網售處方藥將使得合理用藥難以保障。”謝子龍表示，網上藥店違法成本很低，加之網上藥店屬地管轄，其業(yè)務范圍又可遍布全國，這樣大大加劇了監(jiān)管難度和監(jiān)管工作量。如果再降低網上藥店準入要求，會導致網上假劣藥泛濫。

引發(fā)連鎖藥店集體上書的動因還在于新政對實體藥店的沖擊。云南一心堂負責人表示，現(xiàn)有政策下，實體藥店必須通過的新版GSP認證要求嚴苛，除了對藥品的儲存、運輸條件有嚴格要求外，實體藥店還必須配備藥學專業(yè)人員輔導患者用藥。網售處方藥一旦解禁，寬松的網上藥店要求對實體藥店很不公平，或將帶來線上線下惡性競爭，通過20年才建立起來的遍布城鄉(xiāng)的藥品零售網絡將毀于一旦。

□存在問題

假藥會泛濫嗎？

“監(jiān)管新政全面降低了網上售藥的準入門檻，原來一些違規(guī)網店有機會披上合法身份的外衣，而普通消費者根本無法辨認網站經營是否合法，這樣假劣藥就更具隱蔽性了。”謝子龍表示。

據(jù)記者了解，國家食藥監(jiān)總局早在2013年7月就已經開展“兩打兩建”專項行動，關閉違規(guī)售藥網站近千家，但仍有一些網站鋌而走險，網售假劣藥屢禁不止。

配送能靠譜嗎？

根據(jù)征求意見稿，網上藥店“可以委托物流配送企業(yè)儲存和運輸藥品”。而此前的《互聯(lián)網藥品交易服務審批暫行規(guī)定》指出，醫(yī)藥電商必須具備GSP認證的藥品配送體系，嚴格來說第三方物流不允許參與藥品配送。

藥品對儲存和運輸條件有嚴格要求，“現(xiàn)在專業(yè)的藥品批發(fā)公司也不能完全保障運輸條件，更別說普通快遞公司了。”湖南益豐大藥房董事長高毅表示。

另據(jù)知情人士透露，網售處方藥不會一下子放開所有品類，使用和運輸過程安全性較有保障的品種會優(yōu)先放開。

處方怎么拿呢？

李彩芬告訴記者，未來，患者網上購買處方藥，只要把處方拍下來上傳到網上藥店即可。

然而，醫(yī)院系統(tǒng)為了嚴防處方外流也使出了渾身解數(shù)。據(jù)記者了解，有些公立醫(yī)院專門上線了整套電腦軟件，醫(yī)生根本不開紙質處方。另有醫(yī)院為了確保患者在醫(yī)院買藥，甚至會要求患者先去藥房交費，再來醫(yī)生這里拿藥。

四川德仁堂董事長鄒康祿表示：“處方從哪里來？上傳到網上的處方怎么確認？假處方比假藥還容易做，零門檻放開就容易使互聯(lián)網成為造假處方的溫床。”

醫(yī)保還能用嗎？

很多患者更關心的是網上購藥能否使用醫(yī)?？?。記者了解到，目前，零售藥店都還尚未實現(xiàn)個人醫(yī)保賬戶定點全覆蓋，網上藥店想要實現(xiàn)這一突破更是遙遙無期。

另外，我國的醫(yī)保實行屬地管理，消費者只能選擇本地的藥店進行醫(yī)保支付。網上藥店醫(yī)保支付徹底放開需要打通“醫(yī)保異地買藥結算”，這項改革目前尚無時間表。

一位藥監(jiān)部門人士表示，人社部放開網上藥店醫(yī)保對接的可能性不大，除了異地結算平臺難以短期成型之外，醫(yī)保用途的監(jiān)管更是難上加難。

□行業(yè)建議

啟動試點先行

十余家連鎖藥店發(fā)給商務部的聯(lián)名信中建議，鑒于藥品的特殊屬性，網上售藥的準入門檻不能放低，因此除征求意見稿中所規(guī)定的藥品生產企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)外，現(xiàn)階段單體藥店不宜通過互聯(lián)網向個人消費者售藥。

“對某些條款加上藥品管理的相關意見，征求意見稿還是該推動的。”謝子龍表示，面對網上購買需求，一方面應該首先選擇具有合法經營資質、管理規(guī)范的網上藥店作為銷售處方藥的試點；另一方面，制定禁止互聯(lián)網經營的藥品目錄要謹慎。

放開時機尚早

“開放互聯(lián)網售藥之前，還有更重要的立法工作需要推進。”中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會會長付明仲表示，“與網上售藥監(jiān)管體系相關的《藥品管理法》正在修訂中，《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《執(zhí)業(yè)藥師法》尚未出臺，交易安全制度，運輸、儲存、第三方物流等配套制度也沒有到位，現(xiàn)在開放網售處方藥為時尚早。”

事實上，目前即便在實體藥店，職業(yè)藥師的配備率也非常有限。中國非處方藥物協(xié)會秘書長王偉指出，網售處方藥的問題更加復雜，例如今后處方怎么開、網上如何認證處方的真實性、誰來審方、網上藥師和處方醫(yī)生的權責怎么劃分，這些都需要更細化的法律規(guī)定，現(xiàn)在的政策配套還太粗放。

□生活調查

你會在網上買處方藥嗎？

【挺售派】

經常網購的司小姐表示，如果放開網售處方藥，“可以和網上藥師交流后購買。”

患高血壓已有5年的付先生也贊成放開。“我每天需要吃的藥很固定，如果放開網售處方藥，我只要上傳一次處方就可以持續(xù)從網上買同一種藥。比較方便。”

【倒售派】

在記者的調查中，部分消費者選擇不在網上購藥。供職于外資藥企的王小姐表示，出于安全性的考慮自己不會在網上買藥，尤其是處方藥。

醫(yī)藥行業(yè)的網購達人賈先生告訴記者，“除非網上非常便宜，不然一般的處方藥我還是會到藥店買。而且可以預見的是，處方藥線上線下價格差距不會太大。”

□背景貼士

國外網上售藥

從國外情況看，網售處方藥是一個趨勢，但各國對網上售藥的態(tài)度不盡相同。

在美國通過VIPPS（網上藥房開業(yè)認證網站）認證的網上藥店可以銷售處方藥，消費者通過郵寄或者傳真處方、提供處方醫(yī)生電話號碼、保險賬號四種方式即可在網上藥店購買處方藥。在英國，通過提供醫(yī)生處方的影印版則可在網上藥店購買處方藥。

但是，意大利、西班牙、瑞士等國禁止網上售藥。德國、日本規(guī)定只能在網上銷售非處方藥，而英國、澳大利亞等國家，對網上銷售處方藥和網上售藥的準入資格也有嚴格的控制。