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河北省藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室關(guān)于印發(fā)《2013年河北省基本藥物集中采購實(shí)施方案》的通知

2014-07-08 09:26 來源:河北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購網(wǎng) 作者:...我要評(píng)論 (0) 點(diǎn)擊:

河北省藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室關(guān)于印發(fā)《2013年河北省基本藥物集中采購實(shí)施方案》的通知      (百度蟲醫(yī)藥商務(wù)網(wǎng))
 

 

各設(shè)區(qū)市衛(wèi)生局(衛(wèi)生計(jì)生委),定州、辛集市衛(wèi)生局,省直有關(guān)部門,省醫(yī)療藥品器械集中采購中心:
《2013年河北省基本藥物集中采購實(shí)施方案》已經(jīng)省藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議研究同意,現(xiàn)印發(fā)給你們,請結(jié)合本地、本部門實(shí)際,人知貫徹執(zhí)行。

河北省藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室
2014年1月13日

 

2013年河北省基本藥物集中采購實(shí)施方案


為做好河北省2013年基本藥物集中采購工作,確保全省基本藥物制度順利實(shí)施,根據(jù)國務(wù)院辦公廳《建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購機(jī)制指導(dǎo)意見》(國辦發(fā)〔2010〕56號(hào))和《關(guān)于鞏固完善基本藥物制度和基層運(yùn)行新機(jī)制的意見》(國辦發(fā)〔2013〕14號(hào)),結(jié)合河北省實(shí)際情況,制定本實(shí)施方案。
一、本次基本藥物集中采購在堅(jiān)持政府主導(dǎo)與市場機(jī)制相結(jié)合,質(zhì)量優(yōu)先、價(jià)格合理,全國統(tǒng)一市場、維護(hù)公平競爭環(huán)境等原則的基礎(chǔ)上,對(duì)藥品配送和價(jià)格實(shí)行動(dòng)態(tài)管理,確?;舅幬镎9?yīng)。
二、本次基本藥物集中采購適用范圍為全省所有政府辦醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),藥品中標(biāo)價(jià)格為全省統(tǒng)一采購價(jià)?;鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)網(wǎng)上采購實(shí)行統(tǒng)一管理,社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)以市為單位、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院(含鄉(xiāng)村一體化管理的村衛(wèi)生室)以縣(市)為單位為一采購用戶。其他醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)均為獨(dú)立采購用戶。
采購周期暫定為一年。
三、基本藥物集中招標(biāo)實(shí)行分類管理,其中獨(dú)家藥品、低價(jià)藥品、短缺藥品、基礎(chǔ)大輸液和臨床常用且價(jià)格穩(wěn)定的藥品列為非評(píng)標(biāo)藥品,其他藥品均為評(píng)標(biāo)藥品。評(píng)標(biāo)藥品采用“雙信封”評(píng)標(biāo)方式招標(biāo)。
四、國家基本藥物目錄中的麻醉藥品、精神藥品、免費(fèi)治療的傳染病和寄生蟲用藥、免疫規(guī)劃用疫苗、計(jì)劃生育藥品、國家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品以及中藥飲片等,不屬于省級(jí)集中招標(biāo)藥品,不列入本次基本藥物集中招標(biāo)目錄,醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)采購此類藥品按國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
    五、短缺藥品和僅1家生產(chǎn)企業(yè)投標(biāo)的獨(dú)家藥品,由采購用戶通過議價(jià)方式自行采購,采購價(jià)原則上不得高于各省最低中標(biāo)價(jià)。低價(jià)藥品由生產(chǎn)企業(yè)按全國價(jià)格統(tǒng)一的原則自主確定交易價(jià),臨床常用且價(jià)格穩(wěn)定的藥品和基礎(chǔ)大輸液由省醫(yī)用藥品器械集中采購中心確定統(tǒng)一采購價(jià)。凡符合條件的藥品均可直接掛網(wǎng)交易。
    六、評(píng)標(biāo)藥品的投標(biāo)限價(jià)和統(tǒng)一確定采購價(jià)藥品的定價(jià),均由省醫(yī)用藥品器械集中采購中心制定。制定標(biāo)準(zhǔn)主要參照藥品實(shí)際市場交易價(jià)格和其他?。ㄊ?、自治區(qū))省級(jí)基本藥物集中招標(biāo)中標(biāo)價(jià),原則上不高于河北省藥品集中采購現(xiàn)中標(biāo)價(jià)及醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)際購價(jià)。
    七、經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)??陀^分85分,主要評(píng)價(jià)質(zhì)量類型、銷售額、行業(yè)排名、質(zhì)量可靠性、藥品原料來源、儲(chǔ)備條件、藥品有效期和企業(yè)實(shí)際供應(yīng)情況。主觀分15分,主要評(píng)價(jià)臨床療效、藥品安全性和藥品包裝實(shí)用性。
八、商務(wù)標(biāo)入圍比例。投標(biāo)2-4家的入圍2家,投標(biāo)5-6家的入圍3家,投標(biāo)7-8家的入圍4家,投標(biāo)9-10家的入圍5家,投標(biāo)11家及以上的入圍6家。同一競價(jià)組藥品按經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審得分由高到低排序,按照入圍比例依次確定進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評(píng)審藥品。
九、商務(wù)標(biāo)評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)。進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評(píng)審的藥品,報(bào)價(jià)最低的為擬中標(biāo)藥品,如果報(bào)價(jià)相同,則經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)得分高的為擬中標(biāo)藥品。其他藥品按報(bào)價(jià)由低到高(報(bào)價(jià)最高的藥品除外)依次作為備選藥品。同一競價(jià)組投標(biāo)價(jià)格均高于投標(biāo)限價(jià)時(shí),則由省醫(yī)用藥品器械集中采購中心依次與投標(biāo)企業(yè)進(jìn)行議價(jià),均不能達(dá)成一致的即為廢標(biāo)。
     十、嚴(yán)格落實(shí)質(zhì)量優(yōu)先的相關(guān)政策,優(yōu)先采購?fù)ㄟ^《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》的藥品;優(yōu)先采購達(dá)到國際水平的仿制藥;對(duì)生物制品、偏酸偏堿及對(duì)PH敏感的注射劑,優(yōu)先采購采用中性硼硅玻璃包裝的藥品。
十一、按照招標(biāo)程序未能采購到的藥品,采用集中打包采購方式向藥品批發(fā)企業(yè)采購(含配送)。對(duì)實(shí)際采購過程中暫時(shí)達(dá)不到供應(yīng)要求的藥品,采用臨時(shí)自行采購方式采購。中標(biāo)藥品及替補(bǔ)藥品均不能正常供應(yīng)的,根據(jù)藥品不同情況,通過列入短缺藥品目錄或公開邀標(biāo)等方式重新招標(biāo)采購。
    十二、基本藥物的配送按行政區(qū)劃實(shí)行統(tǒng)一配送。每個(gè)設(shè)區(qū)市(包括轄區(qū)內(nèi)所屬市、縣)為一配送區(qū)域,每個(gè)采購用戶為一配送單元。根據(jù)配送區(qū)域的大小每個(gè)中標(biāo)企業(yè)在每個(gè)配送區(qū)域內(nèi)最多選擇3-5家配送企業(yè),在每個(gè)配送單元只能委托1家配送企業(yè)。
    所有參加基本藥物集中采購的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)均按屬地原則參加網(wǎng)上采購,各級(jí)衛(wèi)生行政部門或醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)均不得指定或變相指定配送企業(yè),也不得以任何方式收取費(fèi)用。
    十三、中標(biāo)企業(yè)對(duì)中標(biāo)藥品的質(zhì)量、價(jià)格、供應(yīng)和配送負(fù)總責(zé)。中標(biāo)企業(yè)在選擇配送企業(yè)時(shí)應(yīng)充分參考省藥品集中采購平臺(tái)公示的配送企業(yè)覆蓋范圍和實(shí)際配送能力,所選配送企業(yè)必須在省食品藥品監(jiān)督管理局核定的《候選配送企業(yè)目錄》范圍內(nèi)。
    十四、配送企業(yè)應(yīng)在接到采購用戶網(wǎng)上采購計(jì)劃后,及時(shí)進(jìn)行網(wǎng)上響應(yīng),并按時(shí)配送藥品,急救用藥原則上須在4小時(shí)內(nèi)配送到位,一般藥品須在3個(gè)工作日內(nèi)配送到位。凡在實(shí)際配送過程中不能完成配送工作的,中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)須及時(shí)進(jìn)行變更。
    十五、省醫(yī)用藥品器械集中采購中心負(fù)責(zé)定期公示每月各中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)和中標(biāo)藥品的實(shí)際配送情況,并根據(jù)公示結(jié)果進(jìn)行增替或淘汰。經(jīng)評(píng)標(biāo)中標(biāo)的藥品連續(xù)兩個(gè)月或累計(jì)三個(gè)月基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品實(shí)際配送(入庫)率達(dá)不到80%時(shí),備選藥品可依次增補(bǔ)。中標(biāo)藥品連續(xù)兩個(gè)月或累計(jì)三個(gè)月基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品實(shí)際配送(入庫)率達(dá)不到70%時(shí),取消該藥品的中標(biāo)資格;屬評(píng)標(biāo)藥品的,備選藥品可依次替補(bǔ)。
十六、被取消中標(biāo)資格的藥品,不得參加我省下一輪藥品招標(biāo)投標(biāo),并在我省藥品招標(biāo)時(shí)根據(jù)被取消中標(biāo)資格藥品數(shù)量扣減其生產(chǎn)企業(yè)評(píng)標(biāo)分?jǐn)?shù)。對(duì)嚴(yán)重違反中標(biāo)合同,影響醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品正常使用的,將取消該中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)的所有藥品在我省的中標(biāo)資格,該生產(chǎn)企業(yè)不得參加我省下一輪藥品集中招標(biāo)投標(biāo)。
十七、加強(qiáng)中標(biāo)藥品及生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)監(jiān)管,建立中標(biāo)基本藥物重點(diǎn)監(jiān)測評(píng)估機(jī)制。中標(biāo)企業(yè)均須簽訂反商業(yè)賄賂承諾書,嚴(yán)格遵守藥品集中采購和藥品供應(yīng)商監(jiān)管的各項(xiàng)規(guī)定,不得違規(guī)操作、弄虛作假,不得擅自配送非中標(biāo)藥品、不按訂單配送藥品和非法促銷,堅(jiān)決杜絕商業(yè)賄賂等違法違紀(jì)行為。
十八、對(duì)藥品中標(biāo)價(jià)格實(shí)行動(dòng)態(tài)管理,在采購周期內(nèi),根據(jù)國家或河北省價(jià)格主管部門價(jià)格調(diào)整政策對(duì)藥品中標(biāo)價(jià)格進(jìn)行調(diào)整。
十九、投標(biāo)企業(yè)相關(guān)資質(zhì)由省食品藥品監(jiān)督管理局審定。凡在采購周期內(nèi)資質(zhì)證明材料相關(guān)內(nèi)容發(fā)生變更的,須經(jīng)省食品藥品監(jiān)督管理局審核,符合變更條件的方可進(jìn)行變更。
二十、河北省醫(yī)藥集中采購交易平臺(tái)設(shè)為基本藥物采購平臺(tái)、非基本藥物采購平臺(tái)和自行采購平臺(tái),所有基本藥物均在基本藥物采購平臺(tái)交易,非基本藥物平臺(tái)的藥品均為非基本藥物。采購用戶須根據(jù)采購授權(quán)通過河北省醫(yī)藥集中采購交易平臺(tái)進(jìn)行網(wǎng)上采購,不得進(jìn)行網(wǎng)下交易。
二十一、進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評(píng)審階段但未中標(biāo)的藥品,如確認(rèn)中標(biāo)價(jià)格,以及同劑型其他規(guī)格藥品確認(rèn)差比價(jià)格的,可在我省非基本藥物集中采購平臺(tái)作為非基本藥物掛網(wǎng)交易。凡中標(biāo)藥品中未包含的劑型規(guī)格,醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)臨床確需的,可以通過自行采購方式采購,按照非基本藥物管理。
二十二、基本藥物目錄中國家發(fā)改委標(biāo)注特定企業(yè)生產(chǎn)供應(yīng)(原研、單獨(dú)定價(jià)、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)等)的藥品不參加本次基本藥物投標(biāo)的,列入非基本藥物采購目錄。
    二十三、采購用戶應(yīng)規(guī)范基本藥物采購行為,每月網(wǎng)上采購次數(shù)原則上不超過4次,并根據(jù)實(shí)際需求合理制定采購計(jì)劃和數(shù)量,避免盲目采購,單一藥品采購額占比明顯偏高的實(shí)行限額采購。藥品配送到位后,須及時(shí)辦理驗(yàn)收入庫,并按規(guī)定期限及時(shí)付款。
二十四、采購用戶可以根據(jù)臨床需要,在中標(biāo)藥品目錄范圍內(nèi)合理確定用藥目錄(含生產(chǎn)廠家)。遴選工作應(yīng)嚴(yán)格按照集體審定的原則規(guī)范運(yùn)行,醫(yī)院由藥事管理與治療學(xué)委員會(huì)(組)組織,由專家以票決制方式確定本院用藥目錄;基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)由市、縣衛(wèi)生行政部門組織轄區(qū)內(nèi)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)共同研究,并以票決制方式確定本地基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)統(tǒng)一的用藥目錄。
二十五、省醫(yī)用藥品器械集中采購中心根據(jù)本方案制訂《河北省2013年基本藥物集中采購文件》。


 

Tags:上市藥企 上半年業(yè)績

責(zé)任編輯:露兒

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