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31家企業(yè)有醫(yī)療器械產品登“黑榜” 食藥監(jiān)局將約談

2014-07-09 14:05 來源:廣州日報 點擊:

核心提示:昨日國家食品藥品監(jiān)督管理總局通報了醫(yī)療器械專項監(jiān)督抽檢結果,此次共抽檢產品1417批次,其中符合標準規(guī)定的1373批次。不符合標準規(guī)定的44批次中,共涉及31家企業(yè),總合格率為96.9%。其中,一次性使用無菌導尿管發(fā)現問題較多,合格率低于85%。食藥監(jiān)管總局稱,將會對不合格產品涉及的企業(yè)予以曝光,并且對問題企業(yè)開展約談。

昨日國家食品藥品監(jiān)督管理總局通報了醫(yī)療器械專項監(jiān)督抽檢結果,此次共抽檢產品1417批次,其中符合標準規(guī)定的1373批次。不符合標準規(guī)定的44批次中,共涉及31家企業(yè),總合格率為96.9%。其中,一次性使用無菌導尿管發(fā)現問題較多,合格率低于85%。食藥監(jiān)管總局稱,將會對不合格產品涉及的企業(yè)予以曝光,并且對問題企業(yè)開展約談。

此次抽檢的北京、河南、遼寧、山東、湖北、廣東、福建7個?。ㄊ校┥a經營企業(yè)抽取天然膠乳橡膠避孕套66批次,按照標準檢測了6個項目,3個批次產品不符合標準規(guī)定。

據食藥監(jiān)管總局稽查局局長毛振賓介紹,國家食藥監(jiān)管總局共發(fā)現醫(yī)療器械違法廣告1.3萬條次,采取暫停銷售行政措施16次,對18個發(fā)布嚴重違法廣告的企業(yè)進行行政告誡,吊銷其廣告批準文號,查處網站265個。

毛振賓稱,總局對非法制售植入類、貼敷類、熱磁光電理療類產品;小醫(yī)院、個體門診、美容院等違法使用無證產品進行重點打擊。截至6月30日,各地共立案查處醫(yī)療器械違法案件3296件,移送公安機關40件,搗毀黑窩點138個,涉案金額4.5億元。

據毛振賓介紹,北京市嚴厲查處了史密斯醫(yī)療器械有限公司非法經營美國進口無證醫(yī)療器械“患者自控輸液泵”重大案件,沒收違法經營的產品6502個,涉案金額達1041余萬元。

昨日公布的部分重大典型案件

1.湖南省查處“4·23”非法制售避孕套醫(yī)療器械案:涉案貨值金額2億多元。

2.江蘇省查處的“6·10”非法制售軟性親水接觸鏡(美瞳)案:涉案金額1.5億元。

3.江蘇省查處的“6·26”非法生產、銷售貼敷類產品案:涉案貨值金額近7000余萬元。

4.北京市查處的史密斯公司非法經營美國進口無證醫(yī)療器械案:涉案金額達1041余萬元。

5.黑龍江省查處的跨省產銷假醫(yī)療器械案:涉案金額800余萬元。

6.江蘇省查處的卞某非法生產、銷售無注冊證書醫(yī)療器械案:涉案金額約393萬元。

Tags:醫(yī)療器械產品 食藥監(jiān)局 約談

責任編輯:露兒

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