日前十二屆全國人大九次會議正式完成了《中華人民共和國食品安全法(修訂草案)》，此修訂草案中對于保健食品的注冊首次實行備案制。

中國食品工業(yè)協(xié)會花卉食品專業(yè)委員會副會長張金生對表示，保健品實行備案制，和審批制相比，將會縮短市場準(zhǔn)入時間，促進保健品市場繁榮，但實行備案制保健品市場容量不會大幅增加，更不會出現(xiàn)井噴現(xiàn)象。原因在于保健品市場的研發(fā)、生產(chǎn)、需求是一個動態(tài)的過程，需保持一個較為平衡的比例。而且保健食品實行備案制，備案監(jiān)管部門將加強對市場流通的保健食品監(jiān)管。

據(jù)了解，《中華人民共和國食品安全法(修訂草案)》第六十六條明確指出：使用新原料的保健食品和首次進口的保健食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門注冊。對成品及其原料的安全性和保健功能可以通過國家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等通用要求進行評價的首次進口的保健食品實行備案管理，具體目錄由國家食品藥品監(jiān)督管理部門制定、調(diào)整并公布。其他保健食品由省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門實行備案管理。中國醫(yī)藥保健品進出口商會中藥部副主任于志斌指出，由于我國保健食品市場后勁足，實行備案制后市場容量會有增加，但不會出現(xiàn)爆棚?，F(xiàn)在食品安全法在草案征求意見階段，一旦立法，備案制的相關(guān)細則就會出臺。保健食品的審批放開是逐步的、漸進的過程，監(jiān)管部門如果一下子放開，容易造成市場亂象，不好監(jiān)管。“估計保健食品實行備案制，首先是營養(yǎng)補充劑之類的產(chǎn)品實行備案，比如維生素片、魚肝油、鈣片之類的保健品。”

“保健食品實行備案準(zhǔn)入制，備案監(jiān)管部門也會對產(chǎn)品的生產(chǎn)源頭和工藝等進行追溯，保障其安全性。保健食品實行審批制，需要臨床試驗等環(huán)節(jié)，審批時間非常漫長，而且一旦通過審批，有的企業(yè)就好像拿到質(zhì)量保障卡，對生產(chǎn)等過程放松警惕，造成保健食品質(zhì)量低下。現(xiàn)在實行備案制，市場準(zhǔn)入時間短了，但監(jiān)管嚴(yán)格了，企業(yè)也沒有備案通過就進入質(zhì)量保險箱的感覺，而是更加小心地抓產(chǎn)品質(zhì)量。”張金生認(rèn)為。

據(jù)了解，我國保健品行業(yè)在上世紀(jì)80年代起步，上世紀(jì)90年代競爭發(fā)展，在本世紀(jì)初經(jīng)歷了一個信任危機階段，從2005年又進入了快速發(fā)展階段。“保健品新規(guī)的出臺，將使得保健品行業(yè)競爭更加激烈，市場會涌現(xiàn)出更多物美價廉的保健品。”張金生預(yù)測。李烝/制表

中國保健食品行業(yè)發(fā)展階段

起步階段

20世紀(jì)80年代初-80年代末

保健食品主要是以滋補品類為主，而且大部分是以酒為載體的藥酒，宣稱有輔助治療作用，無保健藥品和保健食品之分。無論是企業(yè)管理水平、市場營銷還是消費者認(rèn)知都處在一個較低的水平。

啟動成長階段

20世紀(jì)80年代末-90年代中期

國內(nèi)經(jīng)濟快速發(fā)展，“花錢買健康”成為時尚，保健品市場上開始出現(xiàn)口服液和膠囊劑型的保健食品和添加中藥的化妝品。一大批民營企業(yè)如三株口服液、太陽神、沈陽飛龍、巨人迅速崛起。

競爭發(fā)展階段

20世紀(jì)90年代中期-21世紀(jì)初

1994年出現(xiàn)低谷，1998年保健食品開始走出低谷，到2000年年產(chǎn)值超過500億元，企業(yè)數(shù)量和年產(chǎn)值都達到了歷史最高點。2001年太太藥業(yè)和交大昂立在證券交易所上市，保健食品行業(yè)進入頂峰時期。

信任危機階段

2001-2003年

保健食品行業(yè)連續(xù)發(fā)生負面事件，消費者對保健食品信任度不斷降低。從2001年開始，行業(yè)再次陷入信任危機，市場總額不斷縮水，保健食品消費一路走低，2002年產(chǎn)值減少到175億元。

盤整復(fù)興階段

2003-2005年

中國加入WTO，行業(yè)內(nèi)出現(xiàn)重新洗牌，在這一階段，國外保健食品巨頭紛紛以高姿態(tài)進入直銷，行業(yè)進入高速發(fā)展期，2003年行業(yè)產(chǎn)值為300億元，2004年增長到400億元，2005年超過500億元。

快速發(fā)展階段

2005年至今

經(jīng)濟的持續(xù)快速發(fā)展帶來了行業(yè)的繁榮，近些年的年復(fù)合增長率在20%以上。生活水平的提高、健康意識的增強以及各種亞健康和疾病的侵襲，讓人們對我國保健食品行業(yè)的長期繁榮發(fā)展充滿信心。