冀藥采辦（2014）1號

 

各設區(qū)市衛(wèi)生局（衛(wèi)生計生委），定州、辛集市衛(wèi)生局，省直有關部門，省醫(yī)療藥品器械集中采購中心：
《2013年河北省基本藥物集中采購實施方案》已經(jīng)省藥品集中采購工作領導小組會議研究同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請結合本地、本部門實際，人知貫徹執(zhí)行。

河北省藥品集中采購工作領導小組辦公室
2014年1月13日

2013年河北省基本藥物集中采購實施方案

為做好河北省2013年基本藥物集中采購工作，確保全省基本藥物制度順利實施，根據(jù)國務院辦公廳《建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物采購機制指導意見》（國辦發(fā)〔2010〕56號）和《關于鞏固完善基本藥物制度和基層運行新機制的意見》（國辦發(fā)〔2013〕14號），結合河北省實際情況，制定本實施方案。
一、本次基本藥物集中采購在堅持政府主導與市場機制相結合，質(zhì)量優(yōu)先、價格合理，全國統(tǒng)一市場、維護公平競爭環(huán)境等原則的基礎上，對藥品配送和價格實行動態(tài)管理，確?；舅幬镎９?。
二、本次基本藥物集中采購適用范圍為全省所有政府辦醫(yī)療衛(wèi)生機構，藥品中標價格為全省統(tǒng)一采購價。基層醫(yī)療衛(wèi)生機構網(wǎng)上采購實行統(tǒng)一管理，社區(qū)衛(wèi)生服務機構以市為單位、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院（含鄉(xiāng)村一體化管理的村衛(wèi)生室）以縣（市）為單位為一采購用戶。其他醫(yī)療衛(wèi)生機構均為獨立采購用戶。
采購周期暫定為一年。
三、基本藥物集中招標實行分類管理，其中獨家藥品、低價藥品、短缺藥品、基礎大輸液和臨床常用且價格穩(wěn)定的藥品列為非評標藥品，其他藥品均為評標藥品。評標藥品采用“雙信封”評標方式招標。
四、國家基本藥物目錄中的麻醉藥品、精神藥品、免費治療的傳染病和寄生蟲用藥、免疫規(guī)劃用疫苗、計劃生育藥品、國家定點生產(chǎn)藥品以及中藥飲片等，不屬于省級集中招標藥品，不列入本次基本藥物集中招標目錄，醫(yī)療衛(wèi)生機構采購此類藥品按國家有關規(guī)定執(zhí)行。
    五、短缺藥品和僅1家生產(chǎn)企業(yè)投標的獨家藥品，由采購用戶通過議價方式自行采購，采購價原則上不得高于各省最低中標價。低價藥品由生產(chǎn)企業(yè)按全國價格統(tǒng)一的原則自主確定交易價，臨床常用且價格穩(wěn)定的藥品和基礎大輸液由省醫(yī)用藥品器械集中采購中心確定統(tǒng)一采購價。凡符合條件的藥品均可直接掛網(wǎng)交易。
    六、評標藥品的投標限價和統(tǒng)一確定采購價藥品的定價，均由省醫(yī)用藥品器械集中采購中心制定。制定標準主要參照藥品實際市場交易價格和其他?。ㄊ小⒆灾螀^(qū)）省級基本藥物集中招標中標價，原則上不高于河北省藥品集中采購現(xiàn)中標價及醫(yī)療衛(wèi)生機構實際購價。
    七、經(jīng)濟技術標評審標準?？陀^分85分,主要評價質(zhì)量類型、銷售額、行業(yè)排名、質(zhì)量可靠性、藥品原料來源、儲備條件、藥品有效期和企業(yè)實際供應情況。主觀分15分，主要評價臨床療效、藥品安全性和藥品包裝實用性。
八、商務標入圍比例。投標2-4家的入圍2家，投標5-6家的入圍3家，投標7-8家的入圍4家，投標9-10家的入圍5家，投標11家及以上的入圍6家。同一競價組藥品按經(jīng)濟技術標評審得分由高到低排序，按照入圍比例依次確定進入商務標評審藥品。
九、商務標評審標準。進入商務標評審的藥品，報價最低的為擬中標藥品，如果報價相同，則經(jīng)濟技術標得分高的為擬中標藥品。其他藥品按報價由低到高(報價最高的藥品除外)依次作為備選藥品。同一競價組投標價格均高于投標限價時，則由省醫(yī)用藥品器械集中采購中心依次與投標企業(yè)進行議價，均不能達成一致的即為廢標。
     十、嚴格落實質(zhì)量優(yōu)先的相關政策，優(yōu)先采購通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》的藥品；優(yōu)先采購達到國際水平的仿制藥；對生物制品、偏酸偏堿及對PH敏感的注射劑，優(yōu)先采購采用中性硼硅玻璃包裝的藥品。
十一、按照招標程序未能采購到的藥品，采用集中打包采購方式向藥品批發(fā)企業(yè)采購（含配送）。對實際采購過程中暫時達不到供應要求的藥品，采用臨時自行采購方式采購。中標藥品及替補藥品均不能正常供應的，根據(jù)藥品不同情況，通過列入短缺藥品目錄或公開邀標等方式重新招標采購。
    十二、基本藥物的配送按行政區(qū)劃實行統(tǒng)一配送。每個設區(qū)市（包括轄區(qū)內(nèi)所屬市、縣）為一配送區(qū)域,每個采購用戶為一配送單元。根據(jù)配送區(qū)域的大小每個中標企業(yè)在每個配送區(qū)域內(nèi)最多選擇3-5家配送企業(yè),在每個配送單元只能委托1家配送企業(yè)。
    所有參加基本藥物集中采購的醫(yī)療衛(wèi)生機構均按屬地原則參加網(wǎng)上采購，各級衛(wèi)生行政部門或醫(yī)療衛(wèi)生機構均不得指定或變相指定配送企業(yè)，也不得以任何方式收取費用。
    十三、中標企業(yè)對中標藥品的質(zhì)量、價格、供應和配送負總責。中標企業(yè)在選擇配送企業(yè)時應充分參考省藥品集中采購平臺公示的配送企業(yè)覆蓋范圍和實際配送能力，所選配送企業(yè)必須在省食品藥品監(jiān)督管理局核定的《候選配送企業(yè)目錄》范圍內(nèi)。
    十四、配送企業(yè)應在接到采購用戶網(wǎng)上采購計劃后，及時進行網(wǎng)上響應，并按時配送藥品，急救用藥原則上須在4小時內(nèi)配送到位，一般藥品須在3個工作日內(nèi)配送到位。凡在實際配送過程中不能完成配送工作的，中標生產(chǎn)企業(yè)須及時進行變更。
    十五、省醫(yī)用藥品器械集中采購中心負責定期公示每月各中標生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)和中標藥品的實際配送情況，并根據(jù)公示結果進行增替或淘汰。經(jīng)評標中標的藥品連續(xù)兩個月或累計三個月基層醫(yī)療衛(wèi)生機構藥品實際配送（入庫）率達不到80%時，備選藥品可依次增補。中標藥品連續(xù)兩個月或累計三個月基層醫(yī)療衛(wèi)生機構藥品實際配送（入庫）率達不到70%時，取消該藥品的中標資格；屬評標藥品的，備選藥品可依次替補。
十六、被取消中標資格的藥品，不得參加我省下一輪藥品招標投標，并在我省藥品招標時根據(jù)被取消中標資格藥品數(shù)量扣減其生產(chǎn)企業(yè)評標分數(shù)。對嚴重違反中標合同，影響醫(yī)療衛(wèi)生機構藥品正常使用的，將取消該中標生產(chǎn)企業(yè)的所有藥品在我省的中標資格，該生產(chǎn)企業(yè)不得參加我省下一輪藥品集中招標投標。
十七、加強中標藥品及生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)監(jiān)管，建立中標基本藥物重點監(jiān)測評估機制。中標企業(yè)均須簽訂反商業(yè)賄賂承諾書，嚴格遵守藥品集中采購和藥品供應商監(jiān)管的各項規(guī)定，不得違規(guī)操作、弄虛作假，不得擅自配送非中標藥品、不按訂單配送藥品和非法促銷，堅決杜絕商業(yè)賄賂等違法違紀行為。
十八、對藥品中標價格實行動態(tài)管理，在采購周期內(nèi)，根據(jù)國家或河北省價格主管部門價格調(diào)整政策對藥品中標價格進行調(diào)整。
十九、投標企業(yè)相關資質(zhì)由省食品藥品監(jiān)督管理局審定。凡在采購周期內(nèi)資質(zhì)證明材料相關內(nèi)容發(fā)生變更的，須經(jīng)省食品藥品監(jiān)督管理局審核，符合變更條件的方可進行變更。
二十、河北省醫(yī)藥集中采購交易平臺設為基本藥物采購平臺、非基本藥物采購平臺和自行采購平臺，所有基本藥物均在基本藥物采購平臺交易，非基本藥物平臺的藥品均為非基本藥物。采購用戶須根據(jù)采購授權通過河北省醫(yī)藥集中采購交易平臺進行網(wǎng)上采購，不得進行網(wǎng)下交易。
二十一、進入商務標評審階段但未中標的藥品，如確認中標價格，以及同劑型其他規(guī)格藥品確認差比價格的，可在我省非基本藥物集中采購平臺作為非基本藥物掛網(wǎng)交易。凡中標藥品中未包含的劑型規(guī)格，醫(yī)療衛(wèi)生機構臨床確需的，可以通過自行采購方式采購，按照非基本藥物管理。
二十二、基本藥物目錄中國家發(fā)改委標注特定企業(yè)生產(chǎn)供應（原研、單獨定價、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價等）的藥品不參加本次基本藥物投標的，列入非基本藥物采購目錄。
    二十三、采購用戶應規(guī)范基本藥物采購行為，每月網(wǎng)上采購次數(shù)原則上不超過4次，并根據(jù)實際需求合理制定采購計劃和數(shù)量，避免盲目采購，單一藥品采購額占比明顯偏高的實行限額采購。藥品配送到位后，須及時辦理驗收入庫,并按規(guī)定期限及時付款。
二十四、采購用戶可以根據(jù)臨床需要，在中標藥品目錄范圍內(nèi)合理確定用藥目錄（含生產(chǎn)廠家）。遴選工作應嚴格按照集體審定的原則規(guī)范運行，醫(yī)院由藥事管理與治療學委員會（組）組織，由專家以票決制方式確定本院用藥目錄；基層醫(yī)療衛(wèi)生機構由市、縣衛(wèi)生行政部門組織轄區(qū)內(nèi)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構共同研究，并以票決制方式確定本地基層醫(yī)療衛(wèi)生機構統(tǒng)一的用藥目錄。
二十五、省醫(yī)用藥品器械集中采購中心根據(jù)本方案制訂《河北省2013年基本藥物集中采購文件》。