國產(chǎn)“偉哥” 或年內(nèi)問世
核心提示：近日，白云山發(fā)布公告稱，該公司提交的枸櫞酸西地那非片劑，商品名“金戈”（即“偉哥”）生產(chǎn)注冊批件申請已經(jīng)由國家食品藥品監(jiān)管局“審批完畢”，最快年內(nèi)有望上市。
近日，白云山發(fā)布公告稱，該公司提交的枸櫞酸西地那非片劑，商品名“金戈”（即“偉哥”）生產(chǎn)注冊批件申請已經(jīng)由國家食品藥品監(jiān)管局“審批完畢”，最快年內(nèi)有望上市。這也使白云山“金戈”成為國內(nèi)首個(gè)獲批的“偉哥”仿制藥。常山股份日前也公告稱，其研發(fā)的枸櫞酸西地那非片有望于2015年上市。據(jù)了解，除了以上兩家企業(yè)，海王生物、江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)、四川源基制藥、珠海生化制藥、北京中天康達(dá)醫(yī)藥、廣東生化制藥工程技術(shù)開發(fā)中心等十幾家國內(nèi)藥企均申請了偉哥仿制藥批文。
有業(yè)內(nèi)人士表示，雖然國產(chǎn)偉哥的藥效化學(xué)藥物分子結(jié)構(gòu)同萬艾可一樣，國家也要求仿制藥和原研藥在成分、劑型、標(biāo)準(zhǔn)、有效性等方面都要保持一致，國產(chǎn)“偉哥”最終的效果、穩(wěn)定性究竟如何，還要看各個(gè)藥企自身的研發(fā)功力。
點(diǎn)評：國內(nèi)仿制藥熱情雖高，最終能否有收獲尚需觀察。除了在輔料等方面的差距外，仿制藥上市的節(jié)點(diǎn)也非常關(guān)鍵。按照規(guī)定，首個(gè)制造出專利藥仿制藥的公司可以獲得6個(gè)月的排他性市場獨(dú)占期，此后隨著更多的生產(chǎn)商進(jìn)入，藥品的折扣最多可能到80%左右。因此，中國仿制藥的相對利潤率不高，只有10%左右，遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于國外40%左右的水平。
責(zé)任編輯：露兒
一批藥被查 涉維C銀翹片、阿膠…一批藥被查 涉維C銀翹片、阿膠…...
高值耗材最高降價(jià)80% 涉雅培、波科、貝朗…8月1日，云南省曲靖市舉行高值醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量集中采購第一批次中選產(chǎn)品企業(yè)簽約儀式。...
國家指令 整治所有醫(yī)院回扣 暗訪組出發(fā)日前，國家衛(wèi)健委發(fā)布了《2020年醫(yī)療行業(yè)作風(fēng)建設(shè)工作專項(xiàng)行動(dòng)方案》，這次方案的重點(diǎn)就是規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員行為，印發(fā)給各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委，開始組織實(shí)施。...
醫(yī)藥代表系統(tǒng)學(xué)習(xí)產(chǎn)品知識(shí)的十個(gè)步驟每個(gè)剛?cè)胄械尼t(yī)藥代表初期都會(huì)接受公司大量培訓(xùn)，產(chǎn)品知識(shí)培訓(xùn)更是重中之重，不僅培訓(xùn)而且還要考試。...
“3+6”醫(yī)用耗材帶量采購，價(jià)格信息公布吉林省政府采購中心消息發(fā)布《京津冀及黑吉遼蒙晉魯醫(yī)用耗材（人工晶體類）聯(lián)合帶量采購文件（LH-HD2020-1）》（下稱《采購文件》），公布人工晶體類耗材的具體采購品種、申報(bào)價(jià)格等信息。 ...
首輪價(jià)格降幅低于42% 醫(yī)療器械企業(yè)直接淘汰首輪價(jià)格降幅低于42% 醫(yī)療器械企業(yè)直接淘汰...
Q1最慘淡的兩大藥品領(lǐng)域，代表都離職了！中國雖然是世界上最先控制住疫情的國家，但隨著全球疫情的爆發(fā)，輸入病例不斷上升，加上中國本土還有不少無癥狀感染患者，這使得中國經(jīng)濟(jì)無法完全恢復(fù)正常。...
某些藥企又要開啟新一輪裁員了做代表難，今年更加難。除了國家級(jí)的帶量采購，省級(jí)也有帶量采購，感覺就像是夾縫中求生存。...
兩家外企大裁員，患教專員全部解散！兩家外企大裁員，患教專員全部解散！...
執(zhí)業(yè)藥師掛證，面臨終生逐出行業(yè)的巨大風(fēng)險(xiǎn)執(zhí)業(yè)藥師掛證，面臨終生逐出行業(yè)的巨大風(fēng)險(xiǎn)...
虛開發(fā)票2.5億，涉多家藥械企業(yè)（附目錄）近日，國家稅務(wù)總局馬鞍山市稅務(wù)局發(fā)布的《重大稅收違法案件信息公告2020年3月》顯示，51家企業(yè)涉嫌虛開發(fā)票，其中24家是藥械企業(yè)或相關(guān)資訊、服務(wù)企業(yè)。...
91家藥企收入公開：以嶺、科倫、康恩貝…突如其來的新冠肺炎疫情，對中國的沖擊力和沖擊面都超過了2003年的非典，對中國經(jīng)濟(jì)乃至世界經(jīng)濟(jì)也產(chǎn)生了不可避免的影響，也嚴(yán)重?cái)_亂了正常的經(jīng)濟(jì)運(yùn)行節(jié)奏。...