白云山獲國(guó)產(chǎn)偉哥首張生產(chǎn)批件 上市時(shí)間待定
核心提示：2日，廣藥白云山透露，公司申報(bào)的“偉哥”同類(lèi)仿制藥“枸櫞酸西地那非”(商品名為“金戈”)原料藥和片劑的生產(chǎn)注冊(cè)批件的申請(qǐng)已獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)。
2日，廣藥白云山透露，公司申報(bào)的“偉哥”同類(lèi)仿制藥“枸櫞酸西地那非”(商品名為“金戈”)原料藥和片劑的生產(chǎn)注冊(cè)批件的申請(qǐng)已獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)。這意味著白云山“金戈”已經(jīng)具備了生產(chǎn)、上市的資格。白云山也成為國(guó)內(nèi)第一家獲得“偉哥”同類(lèi)仿制藥生產(chǎn)審批的藥企。
白云山表示，公司今日收到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局核發(fā)的“枸櫞酸西地那非”和“枸櫞酸西地那非片”的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》。公司申報(bào)的“枸櫞酸西地那非”原料藥和片劑的生產(chǎn)注冊(cè)批件的申請(qǐng)已獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)，藥品批準(zhǔn)文號(hào)分別為“國(guó)藥準(zhǔn)字H20143277”和“國(guó)藥準(zhǔn)字H20143255”。
據(jù)悉，這是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局下發(fā)的首張中國(guó)“偉哥”出生證。
責(zé)任編輯：露兒
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