種種跡象顯示，反壟斷的大棒似乎即將揮向醫(yī)療器械行業(yè)。

據(jù)商務部有關人士證實，2014年9月初，反壟斷局副局長鄭文帶隊赴上海就經(jīng)營者集中反壟斷審查工作進行調研，深入了解半導體、醫(yī)療器械等相關行業(yè)的市場競爭狀況。

在外界看來，繼軟件、汽車行業(yè)之后，醫(yī)療器械又將成為反壟斷的“重災區(qū)”。

盡管外資醫(yī)療器械在中國市場的價格獨高是不爭的事實，不過業(yè)內(nèi)人士指出，由此判定其涉嫌價格壟斷尚缺乏相關證據(jù)，而國內(nèi)潛規(guī)則盛行的多重銷售環(huán)節(jié)也使得產(chǎn)品的價格層層加碼，這一點內(nèi)資和外資企業(yè)概莫能外。

反壟斷調研撼動外資企業(yè)

反壟斷風暴正在席卷各個行業(yè)。

軟件、汽車行業(yè)已經(jīng)首當其中，高通、微軟的反壟斷調查尚未最終落槌，就在8月底，發(fā)改委價格監(jiān)督檢查與反壟斷局對日立、三菱電機等12家汽車零部件廠商處以12.35億元罰款，而在國家反壟斷力度不斷加大的情況下，寶馬 、奔馳 、奧迪 、捷豹路虎等車企紛紛下調了整車銷售指導價和零配件價格。

也正是在這個風口浪尖，有關部門對醫(yī)療器械行業(yè)的調研引發(fā)諸多猜測。“在操縱產(chǎn)品價格上，外資產(chǎn)品在很多領域應該說都有嫌疑，汽車是一例，醫(yī)療器械等領域也不例外。”資深醫(yī)療行業(yè)咨詢師劉宇剛說。他舉例，iPhone 6 在國內(nèi)發(fā)售的價格超過4000元，遠遠高于國外發(fā)售的199美元、299美元，這其中就有壟斷嫌疑。

實際上，對醫(yī)療器械的反壟斷調查早已開始，2013年8月，強生公司因涉嫌壟斷醫(yī)療產(chǎn)品價格，被上海市高級人民法院判定向經(jīng)銷商北京銳邦涌和科貿(mào)有限公司(以下簡稱“銳邦公司”)賠償經(jīng)濟損失人民幣53萬元，拉開了外資醫(yī)療器械公司支付反壟斷罰單的序幕。

在該案例中，強生公司與銳邦公司簽訂協(xié)議，要求后者不得以低于強生公司規(guī)定的最低價格出售縫線類產(chǎn)品。而銳邦公司在北京大學人民醫(yī)院舉行的強生醫(yī)用縫線銷售招標中違反此規(guī)定中標，強生公司遂取消了該公司在阜外醫(yī)院、整形醫(yī)院的經(jīng)銷權。

“利用市場主導地位，剝奪了購買者的選擇權，這是壟斷的一個特征。”劉宇剛介紹，這起案件被稱為國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)首起“縱向壟斷案”。

數(shù)據(jù)顯示，2013年中國已經(jīng)超過日本成為世界第二大醫(yī)療器械市場。中國醫(yī)藥物資協(xié)會醫(yī)療器械分會2013年對國內(nèi)醫(yī)療器械市場的分析報告指出，過去12年來，中國醫(yī)療器械市場銷售規(guī)模由2001年的179億元增長到2012 年的1700億元，剔除物價因素影響，12年間增長了近9.4倍。估算2013年全年銷售規(guī)模達到2120億元，比上一年度增長21.19%。截至2012年年底，全國共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)14928家，但國內(nèi)企業(yè)規(guī)模小，市場分散。2013 年上半年22家醫(yī)療器械上市企業(yè)的收入僅為100億元，僅占到行業(yè)總規(guī)模的5% 左右。

據(jù)行業(yè)人士介紹，目前國內(nèi)大型醫(yī)療設備的市場主要由被稱之為“GPS”的三家外資醫(yī)療器械企業(yè)所占領，分別為通用(GE)、飛利浦(Philips)、西門子(Siemens).

一方面在市場中外資獨大，而另一方面，政府高層對國產(chǎn)品牌的“青睞”也不時表露，2014年5月24日，央視《新聞聯(lián)播》報道國家主席習近平考察了上海聯(lián)影醫(yī)療科技公司，還來回推了一下該公司生產(chǎn)的X光機，稱贊該設備“像小推車一樣輕巧靈便”。

上海聯(lián)影醫(yī)療科技公司總部位于上海張江高科技園，成立短短3年內(nèi)已有10個產(chǎn)品進入市場，是目前國內(nèi)唯一一家產(chǎn)品線覆蓋全線高端醫(yī)療影像設備的公司。據(jù)新華社報道，習近平在參觀中表示，現(xiàn)在一些高端醫(yī)療設備基層買不起、老百姓用不起，要加快高端醫(yī)療設備國產(chǎn)化進程，降低成本，推動民族品牌企業(yè)不斷發(fā)展。

結合中國高層的態(tài)度和有關部門的調研，外資醫(yī)療設備廠商的恐慌并非沒有理由。一位業(yè)內(nèi)人士就透露，一家GPS企業(yè)的老總已經(jīng)向全體員工發(fā)了Email，一來給員工打氣，二來向員工保證該公司在中國并沒有涉嫌壟斷。

外資產(chǎn)品國內(nèi)市場價格獨高

“與國內(nèi)產(chǎn)品相比，外資醫(yī)療器械價格差距非常明顯。”中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會常務副會長駱燮龍介紹。他表示，醫(yī)療器械產(chǎn)品需要機電一體化，外資在技術上創(chuàng)新能力大大高于國內(nèi)。

一位業(yè)內(nèi)人士拿影像產(chǎn)品舉例指出，外資品牌的價格一般比國內(nèi)產(chǎn)品的價格高70%以上。比如國內(nèi)的產(chǎn)品報價300萬元，外資產(chǎn)品價格就需要在500萬元以上。

魚躍醫(yī)療副總經(jīng)理陳堅表示，在X光機等一些產(chǎn)品上，外資醫(yī)療品牌價格高峰時曾經(jīng)是國內(nèi)產(chǎn)品價格的1~1.5倍，但是隨著國內(nèi)廠商同類產(chǎn)品的生產(chǎn)能力提升，外資品牌價格也開始大幅下降，“關鍵是你能不能生產(chǎn)替代性產(chǎn)品。”

陳堅表示，國內(nèi)產(chǎn)品與外資產(chǎn)品的差距還表現(xiàn)在穩(wěn)定性上。比如影像類產(chǎn)品，國產(chǎn)的使用幾個月就需要維修，外資可能使用幾年也能保持穩(wěn)定。

這也使得外資產(chǎn)品在國內(nèi)市場的高定價上有恃無恐，除了高于國產(chǎn)產(chǎn)品，其定價也往往大幅高于國際市場的價格。駱燮龍舉例，螺旋CT產(chǎn)品，如果在國際市場報價150萬美元，在國內(nèi)市場報價往往要200萬~250萬美元。

“主管部門也曾考慮為醫(yī)療器械規(guī)定銷售價格，但是很難施行。”駱燮龍表示，外資醫(yī)療器械企業(yè)可以把產(chǎn)品拆開，單賣配件，控制起來難度很大。

據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹，外資醫(yī)療器械在很多領域占據(jù)領先地位。除了大型設備外，外資醫(yī)療器械產(chǎn)品還在很多耗材上占據(jù)主導地位。在血糖產(chǎn)品上，羅氏、強生和雅培公司仍然占據(jù)著60%以上的市場份額。而在醫(yī)院用終端耗材上，外資產(chǎn)品在骨科產(chǎn)品、心臟支架、高級輔料等領域占據(jù)著主導地位。

“不過，國內(nèi)企業(yè)經(jīng)過這些年的追趕，在一些領域已經(jīng)能逐步生產(chǎn)和外資競爭的中端產(chǎn)品。”陳堅認為，“可能比起反壟斷，國家更應該制定鼓勵政策推動大醫(yī)院采購國產(chǎn)產(chǎn)品。”韓國的醫(yī)療器械這些年在國際市場發(fā)展速度快，就得益于國內(nèi)產(chǎn)業(yè)政策推動，而韓國大醫(yī)院也樂于采購國產(chǎn)貨。

潛規(guī)則帶來的成本加碼

“雖然外資醫(yī)療器械價格遠高于國內(nèi)產(chǎn)品，甚至高于國際市場價格，但是這方面并沒有像高檔汽車那樣離譜，是否存在壟斷還要仔細調研才能確定。”駱燮龍評論。

一位業(yè)內(nèi)人士認為，外資產(chǎn)品進入中國，首先要交一筆不低的稅費。以康復類醫(yī)療器械為例，其中包括4%的關稅和17%的增值稅。如果是急需物品，可以免關稅，但是增值稅還是照單全收。只有科研用醫(yī)療器材，才可以全部免稅。

這就為外資醫(yī)療器械進入中國市場增加了一項較高的成本，此外，據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹，外資產(chǎn)品的注冊成本也比較高。但是，這兩項費用和國內(nèi)銷售渠道上層層環(huán)節(jié)的加碼需要比起來，都顯得杯水車薪了。

數(shù)字減影血管造影設備(Digital subtraction angiography，簡稱DSA)是目前醫(yī)院采購的一種高端設備。一位從事該設備有關行業(yè)的人士表示，目前通用、西門子、飛利浦三大巨頭控制著國內(nèi)DSA的大部分市場份額。而就他了解，一款三大廠商生產(chǎn)的DSA國內(nèi)到岸價70多萬美元(約合人民幣不到500萬元)，這一價格和國際市場相去無幾，但是最終賣給終端醫(yī)院，售價超過1200萬元人民幣，主要是中間的經(jīng)銷環(huán)節(jié)抬高了價格。

中國醫(yī)藥物資協(xié)會醫(yī)療器械分會會長、康復之家醫(yī)療器械連鎖機構董事長柏煜認為，外資醫(yī)療器械價格高的原因主要是三個，第一流通環(huán)節(jié)太多，層層加價，層層納稅;第二，醫(yī)院盲目攀比，越高端的產(chǎn)品越受歡迎，過度強調先進性;第三，器械采購涉及的利益相關者太多，成了灰色交易的溫床，大幅度推高了產(chǎn)品價格。

一位歐洲生化儀器品牌的經(jīng)銷商就以酶標儀為例指出，如果銷售給醫(yī)院檢驗科，價格會比銷售給大學等科研機構高出30%，原因是銷售環(huán)節(jié)多，灰色交易關系方也多。

“中國醫(yī)療器械市場的銷售環(huán)節(jié)，不像國外那么透明，層層的銷售渠道附加了相當大的產(chǎn)品成本。”北京市醫(yī)療器械商業(yè)協(xié)會的一位人士指出，無論外資中資的醫(yī)療器械產(chǎn)品，都無法避免由于潛規(guī)則而帶來的成本翻倍。