全球TOP10重磅藥中國表現(xiàn)
核心提示:金磚國家是目前最具活力的藥品市場,其中中國已經(jīng)成為僅次于美國的全球第二大醫(yī)藥市場,未來5年年均復(fù)合增長率將超過15%。中國醫(yī)藥市場的高速發(fā)展吸引跨國巨頭將其重磅藥物引入中國,包括波立維、立普妥等產(chǎn)品都已進(jìn)入中國最暢銷的十大品種行列。
全球化使得世界各國醫(yī)藥市場越來越趨同,為了攫取更大的利潤,跨國企業(yè)已經(jīng)逐步將銷售重心從發(fā)達(dá)國家市場向新興經(jīng)濟(jì)體轉(zhuǎn)移。
金磚國家是目前最具活力的藥品市場,其中中國已經(jīng)成為僅次于美國的全球第二大醫(yī)藥市場,未來5年年均復(fù)合增長率將超過15%。中國醫(yī)藥市場的高速發(fā)展吸引跨國巨頭將其重磅藥物引入中國,包括波立維、立普妥等產(chǎn)品都已進(jìn)入中國最暢銷的十大品種行列。
全球TOP10:幾近生物藥天下
按照年銷售額10億美元的重磅藥物標(biāo)準(zhǔn),2013年有近百種藥品達(dá)標(biāo),其中TOP50的達(dá)標(biāo)線為16.43億美元。
生物醫(yī)藥技術(shù)的發(fā)展使得生物藥物在疾病治療中取得了更多的突破,近年來生物藥物的增長一直引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展。立普妥之后目前最暢銷的藥物是艾伯維的修美樂,2013年全球銷售額已經(jīng)達(dá)到106.59億美元,成為首個(gè)年度銷售額過百億美元的生物藥。而位居其后的3個(gè)品種也無一例外都是生物藥,分別是強(qiáng)生/默沙東的類克、羅氏的美羅華和輝瑞/安進(jìn)的恩利。此外位居第6~8的3個(gè)藥品來得時(shí)、安維汀和赫賽汀也均為生物藥。化學(xué)藥中最暢銷的是GSK的舒利迭,其余2個(gè)TOP10品種分別是可定和安律凡,TOP10的門檻是51億美元。
一直以來,專利原研藥就是跨國制藥巨頭最主要的收入來源,核心產(chǎn)品的市場表現(xiàn)很大程度上影響了跨國制藥巨頭的整體業(yè)績。比如立普妥,專利過期后輝瑞整體增長乏力;與之相對(duì)的是,羅氏的3個(gè)靶向抗腫瘤用藥則引領(lǐng)該公司的高速增長。
中國走勢:價(jià)格和醫(yī)保是關(guān)鍵
2013年全球最暢銷的10大品種全部進(jìn)入了中國市場,不過從總體表現(xiàn)來看除了腫瘤藥,其余品種銷售多不盡如意,原因頗多,但價(jià)格和醫(yī)保因素是非常重要的原因。
自身免疫藥:3只都不如意
在自身免疫領(lǐng)域,3個(gè)TOP10品種均已進(jìn)入中國。3個(gè)藥品非常相似,都是作用于腫瘤壞死因子靶點(diǎn),治療類風(fēng)關(guān)、強(qiáng)直性脊柱炎、銀屑病、潰瘍性結(jié)腸炎等自身免疫性疾病。由西安楊森負(fù)責(zé)中國市場銷售的類克上市最早,于2007年獲批,2010年雅培的修美樂和輝瑞的恩利也陸續(xù)獲批。根據(jù)22大城市樣本醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)庫,2013年樣本醫(yī)院類克、修美樂和恩利年銷售額分別為1.12億、0.25億和0.28億元。盡管3個(gè)品種在全球市場均屬于TOP10品種,但在中國市場表現(xiàn)都不盡如人意。
首先進(jìn)入的類克盡管上市時(shí)間較長,但增速不快,其靜脈給藥對(duì)產(chǎn)品推廣帶來了較大困難。恩利盡管在歐美上市多年,但進(jìn)入中國時(shí)間較晚且價(jià)格較高,市場先機(jī)已被該藥的生物類似物中信國健的益賽普占據(jù)。最晚上市的修美樂盡管位居全球暢銷藥首位,其預(yù)填充式注射筆對(duì)于患者而言也無疑有極大的便利,但中國市場的貢獻(xiàn)率實(shí)在太低。其近8000元的單次治療費(fèi)用對(duì)于中國而言還是過于昂貴,會(huì)阻礙其進(jìn)入醫(yī)保、慢病等政策目錄,影響產(chǎn)品向普通患者推廣。與之相對(duì)的是,益賽普定價(jià)合理,加之國家政策的支持,產(chǎn)品占據(jù)了該類藥物的大部分份額。
腫瘤藥熱賣:全是羅氏產(chǎn)品
在腫瘤領(lǐng)域,3個(gè)TOP10品種同屬羅氏公司。治療非霍奇金淋巴瘤的靶向抗腫瘤生物制劑利妥昔單抗美羅華于1999年獲批,樣本醫(yī)院2013年年銷售額高達(dá)6.27億元。治療乳腺癌的靶向抗腫瘤生物制劑曲妥珠單抗赫賽汀于2002年獲批上市,該病主要用于HER2陽性的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者,同時(shí)最新研究證明該藥也可用于該靶點(diǎn)陽性的胃癌患者,這將拓展其適用范圍,樣本醫(yī)院2013年銷售額也達(dá)到4.79億元。安維汀于2010年進(jìn)入中國,其跨時(shí)代的抗腫瘤作用機(jī)理為多種實(shí)體瘤治療帶來了新的機(jī)會(huì),該藥在全球范圍內(nèi)獲批了多種實(shí)體腫瘤適應(yīng)癥,盡管從目前來看,安維汀對(duì)其中一部分腫瘤核心治療指標(biāo)(即生存期)提升有限,但這無礙產(chǎn)品在中國市場快速發(fā)展,上市第四年該品年銷售額已經(jīng)突破2.65億元。
3個(gè)品種的熱賣也給國內(nèi)生物仿制藥企業(yè)提供了機(jī)會(huì),多個(gè)該類生物仿制藥有望上市,其較低的價(jià)格將分享原創(chuàng)藥的部分市場。
來得時(shí):進(jìn)入時(shí)機(jī)恰當(dāng)
舒利迭、可定、安律凡:仿制壓力
哮喘和抗COPD的舒利迭、糖尿病用藥來得時(shí)、降血脂用藥可定和精分癥用藥安律凡是其余4個(gè)TOP10品種。
GSK的舒利迭是沙美特羅和氟替卡松的復(fù)方制劑,為經(jīng)典的β受體阻斷劑+皮質(zhì)激素復(fù)方制劑,較早期復(fù)方制劑而言,其安全性明顯提高,且多劑量吸入劑給藥進(jìn)一步提升了安全性和依從性。不過,舒利迭不適于哮喘和COPD的急救治療,且沙美特羅有一定程度的心臟毒性,不適于心臟病患者。舒利迭2002年在中國上市后市場保持高速增長,2012年銷售額達(dá)到2.56億元,2013年銷量有所降低,競品的競爭和GSK事件可能帶來了一定影響。
賽諾菲的來得時(shí)作為全球最暢銷的胰島素,于2004年在中國上市,該品進(jìn)入中國的時(shí)段正好是中國糖尿病患者逐步認(rèn)同胰島素作為糖尿病普通治療用藥觀念建立的階段。來得時(shí)的成分甘精胰島素是長效胰島素,減少了給藥頻次。2007年推出的來得時(shí)筆則更提升了給藥的便利性,更便于患者的家庭給藥。這些因素共同推進(jìn)了來得時(shí)的銷量增加,2013年來得時(shí)的樣本醫(yī)院年銷售額達(dá)到3億元。
可定是阿斯利康研發(fā)的新一代他汀類降血脂用藥,該類藥物較阿托伐他汀的降脂效果更強(qiáng),因此被譽(yù)為超級(jí)他汀。2007年可定進(jìn)入中國,目前已成為中國第二暢銷的他汀類藥物,樣本醫(yī)院年銷售額約5億元。不過,由于知識(shí)產(chǎn)權(quán)的問題,該藥在國內(nèi)上市不久就出現(xiàn)了大量仿制品,原研藥可定由于價(jià)格較高,故依然占據(jù)了80%的銷售額,但從用量來看仿制品已經(jīng)接近原研藥。
安律凡是日本大冢研制的第三代抗精神病用藥,全球市場主要由大冢和BMS聯(lián)合銷售,中國市場原研藥安律凡于2006年進(jìn)入中國,目前樣本醫(yī)院年銷售額約3000萬元,低于其在全球市場的表現(xiàn)。此外,該產(chǎn)品也有多個(gè)仿制藥獲批,其中成都康弘的博思清在中國上市比安律凡早2年,從用量來看博思清的使用量已經(jīng)達(dá)到安律凡的3倍。
責(zé)任編輯:露兒
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