隨著日前2013年全球藥物銷(xiāo)售榜單（據(jù)年報(bào)）的公開(kāi)，排名第34位的美國(guó)禮來(lái)“希愛(ài)力”將第41位的美國(guó)輝瑞“萬(wàn)艾可”（中譯名“偉哥”）甩出了2.78億美元的差距—二者是目前男性勃起功能障礙（ED）治療藥物的前兩強(qiáng)，而后者曾同時(shí)是該領(lǐng)域藥物治療的開(kāi)創(chuàng)者與“壟斷者”，也是全球最具知名度的藥物之一。

顏色之爭(zhēng)

全球范圍內(nèi)，“藍(lán)色小藥丸”萬(wàn)艾可和“黃色小藥片”希愛(ài)力的較量，終于分出了伯仲。

根據(jù)公開(kāi)的全球銷(xiāo)售數(shù)據(jù)，2013年，輝瑞萬(wàn)艾可銷(xiāo)售18.81億美元，增長(zhǎng)下滑8%；競(jìng)品禮來(lái)的希愛(ài)力銷(xiāo)售21.59億美元，增長(zhǎng)12%—單品種相差2.78億美元。

事實(shí)上，這組數(shù)字與上一年二者的“業(yè)績(jī)”恰好相反—2012年，禮來(lái)希愛(ài)力賣(mài)出了19.27億美元；而盡管領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)已被縮小，輝瑞萬(wàn)艾可仍然保持了20.51億美元的銷(xiāo)售額，領(lǐng)先其競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手1.24億美元。

“2012年，希愛(ài)力全球市場(chǎng)20億美元的銷(xiāo)售額第一次超越了萬(wàn)艾可，我們的最終目標(biāo)是在中國(guó)成為這一領(lǐng)域的第一。”禮來(lái)中國(guó)跨生化產(chǎn)品事業(yè)部副總裁嚴(yán)軍就這一問(wèn)題接受《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)透露，“以現(xiàn)階段40%的增長(zhǎng)來(lái)看，這個(gè)目標(biāo)很有可能在5年內(nèi)完成。”

世界衛(wèi)生組織（WHO）統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，全球患有勃起機(jī)能障礙的男性約10%—據(jù)此推算，抗ED類(lèi)藥物在中國(guó)市場(chǎng)潛力巨大，市場(chǎng)容量報(bào)收在600億～1000億元區(qū)間。

也因此，這一領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)十分激烈。

現(xiàn)階段，全球治療和改善ED市場(chǎng)基本由美國(guó)輝瑞萬(wàn)艾可（通用名：西地那非）、美國(guó)禮來(lái)希愛(ài)力（通用名：他達(dá)拉非）和德國(guó)拜耳艾力達(dá)（通用名：伐地那非）三者占據(jù)—其中，1998年最早上市的輝瑞萬(wàn)艾可由于專(zhuān)利保護(hù)和連續(xù)多年的銷(xiāo)售獨(dú)占期，在全球市場(chǎng)占據(jù)了超過(guò)六成的份額。

公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示：盡管比萬(wàn)艾可晚進(jìn)入中國(guó)5年，但2005年上市的希愛(ài)力目前已經(jīng)在中國(guó)23個(gè)省、44個(gè)市實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售—2013年，希愛(ài)力在中國(guó)銷(xiāo)售額突破兩個(gè)億，增長(zhǎng)率45%，增長(zhǎng)額6800萬(wàn)；同年，萬(wàn)艾可增長(zhǎng)率為3%，增長(zhǎng)額僅為1700萬(wàn)。

“這三家中，拜耳的艾力達(dá)相對(duì)份額小一些，這和他們這幾年的經(jīng)營(yíng)重點(diǎn)調(diào)整也有關(guān)系，你可以看到禮來(lái)和輝瑞‘打’得很厲害，市場(chǎng)推廣很多，相比之下，艾力達(dá)顯得安靜很多，它沒(méi)怎么花力氣在中國(guó)做營(yíng)銷(xiāo)。”昨日，有接近該領(lǐng)域的權(quán)威人士告訴《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》記者。

全球著名醫(yī)藥健康咨詢公司IMSHealth最新公布的中國(guó)前27個(gè)城市的調(diào)查數(shù)據(jù)印證了這一觀點(diǎn)—2013年三家市場(chǎng)份額分別為：萬(wàn)艾可58.8%，希愛(ài)力34.6%，艾力達(dá)6.6%；而2012年這一數(shù)據(jù)分別是：萬(wàn)艾可為62.8%，希愛(ài)力為32.1%，艾力達(dá)為5.1%。

仿制藥威脅

作為全球首款治療和改善男性ED的口服藥物，過(guò)去16年來(lái)，萬(wàn)艾可以平均每年10億美元的收入和強(qiáng)大品牌帶動(dòng)效應(yīng)給輝瑞帶來(lái)豐厚回報(bào)—公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示，萬(wàn)艾可在美國(guó)上市后第一周，每天被開(kāi)出1.5萬(wàn)張?zhí)幏剑谄咧苓_(dá)到每天27萬(wàn)張?zhí)幏?，?chuàng)下了世界醫(yī)藥史上的紀(jì)錄。

而在2000年的中國(guó)，一顆25毫克官方定價(jià)71元的“偉哥”在黑市上被炒到接近500元；直到今年7月萬(wàn)艾可正式在中國(guó)專(zhuān)利失效，這顆承載了太多豐富內(nèi)涵的藍(lán)色小藥丸廣泛出現(xiàn)在文學(xué)作品、商務(wù)送禮、學(xué)術(shù)教育、患者治療，以及李宗盛膾炙人口的流行歌曲里。

這樣的優(yōu)勢(shì)，是禮來(lái)并不具備的。

“現(xiàn)階段，希愛(ài)力在零售渠道和醫(yī)院市場(chǎng)的銷(xiāo)售貢獻(xiàn)比例大致是3∶1，隨著市場(chǎng)推廣的進(jìn)一步深入，我們預(yù)期這一比例將在未來(lái)幾年擴(kuò)大至4∶1，零售市場(chǎng)的銷(xiāo)售貢獻(xiàn)會(huì)進(jìn)一步提高，以加速我們?cè)诹闶凼袌?chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)。”嚴(yán)軍向《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》記者透露。

而在彼此激烈的競(jìng)爭(zhēng)外，萬(wàn)艾可和希愛(ài)力同時(shí)必須面對(duì)的，還有中國(guó)本土藥企的仿制品種。

10月28日，“男性健康日”當(dāng)天，已在資本市場(chǎng)預(yù)熱幾輪的廣藥白云山仿制版“偉哥”宣布正式上市，這一單片最低定價(jià)34.5元的國(guó)產(chǎn)偉哥將直接沖擊萬(wàn)艾可和希愛(ài)力單片百元的市場(chǎng)，單次用藥金額下降超過(guò)60%。

據(jù)悉，白云山已經(jīng)與海王星辰、大參林等國(guó)內(nèi)數(shù)一數(shù)二的大型連鎖藥店簽約，將率先在一線城市鋪貨及大連鎖藥店鋪貨，預(yù)計(jì)11月上旬就能在一線城市的大型藥店買(mǎi)到。

廣藥集團(tuán)副總經(jīng)理劉菊妍28日在京表示，白云山金戈是廣藥白云山的戰(zhàn)略性產(chǎn)品，未來(lái)集團(tuán)將從綜合技術(shù)、品牌和渠道三大方面全力打造該產(chǎn)品品類(lèi)。

而《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》記者通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)批件發(fā)送信息查詢發(fā)現(xiàn)，廣藥白云山之外，截至目前，有五家公司和機(jī)構(gòu)均已在申請(qǐng)枸櫞酸西地那非相關(guān)批文；而此前，河南天方藥業(yè)的枸櫞酸西地那非已經(jīng)獲得國(guó)家藥監(jiān)局審批，獲得臨床用藥資格，都將陸續(xù)進(jìn)入ED仿制市場(chǎng)。

“我們尚未接到萬(wàn)艾價(jià)格調(diào)整的通知，”席慶昨日向本報(bào)回應(yīng)廣藥“金戈”上市一事時(shí)表示，“輝瑞有豐富的應(yīng)對(duì)專(zhuān)利藥到期的經(jīng)驗(yàn)，我們會(huì)像以往歷次對(duì)待專(zhuān)利藥到期那樣來(lái)應(yīng)對(duì)。事實(shí)證明，制藥策略和推廣得當(dāng)，專(zhuān)利到期藥物仍然可以保持較好的增長(zhǎng)。”