飛行檢查再發(fā)威 廣東又收3藥企GMP證書(shū)
核心提示：近日，廣東省食藥監(jiān)局發(fā)布通知，稱(chēng)韶關(guān)市居民制藥有限公司等三家企業(yè)嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第三十三條規(guī)定，依法收回其《藥品GMP證書(shū)》，現(xiàn)予以公布。
近日，廣東省食藥監(jiān)局發(fā)布通知，稱(chēng)韶關(guān)市居民制藥有限公司等三家企業(yè)嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第三十三條規(guī)定，依法收回其《藥品GMP證書(shū)》，現(xiàn)予以公布。
為規(guī)范藥品飛行檢查活動(dòng)，加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局11月2日就《藥品飛行檢查辦法(征求意見(jiàn)稿)》公開(kāi)征求意見(jiàn)。
意見(jiàn)稿明確，藥品飛行檢查即藥品監(jiān)督管理部門(mén)針對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)等環(huán)節(jié)開(kāi)展的不預(yù)先告知的突擊檢查或者暗訪調(diào)查。有核查投訴舉報(bào)問(wèn)題；調(diào)查藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)；調(diào)查藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)或者群體不良事件等六種情形，可以啟動(dòng)藥品飛行檢查。
今年，國(guó)家食藥監(jiān)總局加強(qiáng)飛行檢查的力度，據(jù)賽柏藍(lán)此前的粗略統(tǒng)計(jì)，山東、廣東、四川三省就五六十家藥企被罰、被整改，有13家藥企被回收GMP證書(shū)。飛檢將成常態(tài)化、常規(guī)化的監(jiān)督檢查，密度與頻率將遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)以往。
責(zé)任編輯：露兒
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