食藥監(jiān)總局回應(yīng)山銀花事件:要求藥企改處方名
核心提示:近日,國(guó)家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)發(fā)布消息,在《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于<中國(guó)藥典>分列管理中藥材品種有關(guān)問題的復(fù)函》中稱,各生產(chǎn)企業(yè)將處方中金銀花明確為山銀花的,應(yīng)將金銀花變更為山銀花投料生產(chǎn),并按要求進(jìn)行備案說明。
近日,國(guó)家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)發(fā)布消息,在《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于<中國(guó)藥典>分列管理中藥材品種有關(guān)問題的復(fù)函》中稱,各生產(chǎn)企業(yè)將處方中金銀花明確為山銀花的,應(yīng)將金銀花變更為山銀花投料生產(chǎn),并按要求進(jìn)行備案說明。
今年8月,湖南省紀(jì)委預(yù)防腐敗室副主任陸群在新浪微博實(shí)名舉報(bào),國(guó)家藥典委更名金銀花涉嫌腐敗。舉報(bào)中重點(diǎn)指出,因2005版《中國(guó)藥典》將南方金銀花更名為“山銀花”,導(dǎo)致南方花農(nóng)巨額損失,給山東金銀花的開發(fā)商帶來巨大利益。
國(guó)家食藥監(jiān)總局近日函復(fù)湖南省食藥監(jiān)局《關(guān)于重新明確<中國(guó)藥典>2005年版(一部)分列品種“葛根、黃柏、金銀花”有關(guān)問題的請(qǐng)示》中明確,凡處方中藥味名稱符合變更要求而未及時(shí)變更的中成藥品種,相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)可以按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)修訂程序和要求,向國(guó)家藥典委員會(huì)提出申請(qǐng),經(jīng)批準(zhǔn)后方可變更。
同時(shí),復(fù)函中提出,對(duì)原劑型已將處方中金銀花明確為山銀花,但相關(guān)改劑型未及時(shí)變更的中成藥品種,為避免產(chǎn)生新的“同名異方”問題,相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)直接將處方中金銀花變更為山銀花投料生產(chǎn),并按要求向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局備案說明書及標(biāo)簽。
涉及藥品標(biāo)準(zhǔn)中鑒別、檢查、含量測(cè)定等項(xiàng)目?jī)?nèi)容變化的,應(yīng)按照修訂國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)的程序提出相應(yīng)申請(qǐng)。從《復(fù)函》中可以看出,盡管仍然沒有就“金銀花”、“山銀花”的具體區(qū)別和改名進(jìn)行解釋,但復(fù)函為“山銀花”進(jìn)行了正名,從名義上為“山銀花”的合法身份提供了保護(hù)依據(jù)。
11月7日,陸群公開表示,此次復(fù)函對(duì)南方的“山銀花”來說是一個(gè)重大利好消息,起碼現(xiàn)在可以把“山銀花”用作處方備案,“過去是把‘山銀花’趕出了市場(chǎng),沒有合法的地位,雖名義上可以備案,但實(shí)際上是故意制造障礙不予備案。”湖南省隆回縣特色產(chǎn)業(yè)開發(fā)辦公室黨組書記王志勇在接受記者電話采訪時(shí)也坦言,“這是一個(gè)好消息。”他表示,復(fù)函中明確了在以前的生產(chǎn)過程中使用過“山銀花”的,今后可以繼續(xù)用作處方備案,有了備案才有合法的地位,“但還有一些具體細(xì)節(jié)沒出臺(tái),打破瓶頸還需要一個(gè)過程。”但陸群認(rèn)為,利好的消息不能掩蓋“山銀花”更名背后的問題,金銀花完全沒有必要和理由改成“山銀花”,“如拒不糾正的話,我會(huì)繼續(xù)關(guān)注和抨擊的。”供圖/新華
事件回放
山銀花為何成了傷心花
陸群開炮
8月12日上午起,陸群從一條微博開始,啟動(dòng)一場(chǎng)“金銀花之戰(zhàn)”。此后,他連發(fā)14條微博,“炮口”直指國(guó)家食藥監(jiān)總局前官員邵明立。他在微博中稱:2005年前后,國(guó)家食藥監(jiān)總局前局長(zhǎng)邵明立操盤將南方金銀花更名為“山銀花”,更名致南方金銀花價(jià)格暴跌。此戰(zhàn)之前的數(shù)年里,南方金銀花頻遭流言之傷,身價(jià)暴跌,湖南花農(nóng)損失巨大卻無力回天。
“藥典委把它從金銀花里踢出局,就是為讓不法企業(yè)受益”。陸群,微博名“御史在途”,1971年出生于湖南新化中醫(yī)世家,網(wǎng)絡(luò)名人。
“國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局為利益集團(tuán)代言,給數(shù)以千萬計(jì)的百姓造成無比重大的經(jīng)濟(jì)損失,嚴(yán)重破壞民族團(tuán)結(jié)……本人將以鐵的證據(jù)揭露問題。”8月12日上午,他的第一條微博發(fā)出不久便震動(dòng)網(wǎng)絡(luò)江湖,轉(zhuǎn)發(fā)量過萬。而他手中的證據(jù)與舉報(bào)材料,多收集自南方眾多花農(nóng)的投訴舉報(bào)。而記者此前調(diào)查也發(fā)現(xiàn),2005年版和2010年版《中國(guó)藥典》里,除了名字的區(qū)別,金銀花與山銀花“性味與歸經(jīng)、功能與主治、用法與用量”的描述完全一致。
更名存疑
“除了名字差別,功效幾乎一樣,為何改名?”對(duì)于花農(nóng),價(jià)好是藥,價(jià)賤如草。究其原因,陸群將矛頭直指更名。
“全國(guó)使用金銀花作為原材料的食品和藥品種類超過了5000個(gè)品種。原先大多數(shù)生產(chǎn)企業(yè)使用的原材料都是‘灰氈毛忍冬’,藥典改變后,只能用忍冬。這造成了南方山銀花滯銷,花農(nóng)只能虧本賤賣。”陸群說。
而自1977年版的《中國(guó)藥典》收錄金銀花后,到2005年版《中國(guó)藥典》修訂前,“忍冬”和“灰氈毛忍冬”都被作為金銀花的植物來源。它們同屬忍冬屬、忍冬科植物,前者種植區(qū)域集中在北方地區(qū),其中山東種植面積最大。而“灰氈毛忍冬”的種植主要分布在湖南、福建、貴州、廣東等南方,其中湖南隆回縣種植面積高達(dá)21萬畝,曾年產(chǎn)干花1.2萬噸,占全國(guó)產(chǎn)量一半以上。
陸群認(rèn)為,南方金銀花更名為山銀花是無稽之談。因?yàn)殡m花名有別,但藥典收載的性味與歸經(jīng)、功能與主治、用法與用量完全一致。
傷心之花
從更名日起,“中國(guó)金銀花之鄉(xiāng)”隆回便不產(chǎn)金銀花了,只產(chǎn)山銀花。七八月,本是國(guó)貧縣隆回金銀花的上市旺季,可花農(nóng)雙目含愁。此前200多元/斤的干花,現(xiàn)價(jià)已不到昔日一折。即使花農(nóng)愿虧本甩賣也嚴(yán)重滯銷,因?yàn)槁』亟疸y花的品種是灰氈毛忍冬。
“一斤幾塊錢。不少花爛在地里,很多青壯年開始外出打工,產(chǎn)量銳減。”隆回縣小沙江鎮(zhèn)黨委書記段小紅痛心疾首。上世紀(jì)90年代初,隆回就開始大力發(fā)展金銀花種植,至今該縣共有18萬花農(nóng),這里也曾是全國(guó)最大的原生態(tài)金銀花種植區(qū)和集散中心。更名之后,謠言突起,隆回重傷。去年三四月間,諸多網(wǎng)站根據(jù)《中國(guó)藥典》稱隆回灰氈毛忍冬為山銀花,并質(zhì)疑其藥性,稱其上火傷身。此后,隆回縣幾乎沒有外地客商前來收購金銀花,當(dāng)?shù)厥召弮r(jià)一落千丈。“致富花”成了18萬花農(nóng)手中的“傷心花”。
責(zé)任編輯:露兒
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