科倫藥業(yè)申報(bào)史上最牛丙肝藥臨床 巨額研發(fā)投入待收獲
核心提示：國(guó)家食藥監(jiān)總局網(wǎng)站信息顯示，科倫藥業(yè)（002422.SZ）子公司四川科倫藥物研究院有限公司丙肝藥索非布韋原料藥及片劑臨床申請(qǐng)獲受理。
國(guó)家食藥監(jiān)總局網(wǎng)站信息顯示，科倫藥業(yè)（002422.SZ）子公司四川科倫藥物研究院有限公司丙肝藥索非布韋原料藥及片劑臨床申請(qǐng)獲受理。該藥被視為治療丙肝的突破性藥物，產(chǎn)品于2013年底獲批上市，截至2014年三季度已實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入86.7億美元。有分析人士預(yù)計(jì)，該產(chǎn)品今年銷(xiāo)售有望過(guò)百億，成為史上最快達(dá)到年銷(xiāo)售百億美元的超級(jí)產(chǎn)品。
公開(kāi)資料顯示，索非布韋為吉利德于2011年收購(gòu)Pharmasset獲得，于2013年12月和2014年1月分別獲美國(guó)FDA和歐盟批準(zhǔn)，是首個(gè)可用于C型肝炎全口服治療方案的藥物。在此之前，丙肝患者必須接受至少6個(gè)月的治療，包括注射藥物干擾素和利巴韋林，這2種藥物分別可引起嚴(yán)重的類(lèi)似流感癥狀和皮疹、貧血等副作用。這些方案在臨床試驗(yàn)中的治愈率為75%，而索非布韋的治愈率超過(guò)90%。
CFDA網(wǎng)站信息顯示，目前索非布韋在國(guó)內(nèi)尚無(wú)原料藥及片劑的生產(chǎn)廠商，除科倫藥業(yè)外，石藥集團(tuán)中奇制藥技術(shù)（石家莊）有限公司也申報(bào)了該藥品臨床試驗(yàn)。
科倫藥業(yè)是國(guó)內(nèi)大輸液龍頭，自2013年以來(lái)公司積極推動(dòng)新藥研發(fā)，積極布局抗腫瘤、糖尿病、場(chǎng)外營(yíng)養(yǎng)等產(chǎn)品線。據(jù)公司2013年年報(bào)，2013年公司共申報(bào)項(xiàng)目55項(xiàng)，其中A類(lèi)項(xiàng)目42項(xiàng)；在研A類(lèi)項(xiàng)目155個(gè)，其中有48個(gè)超A類(lèi)項(xiàng)目。2013年全年公司研發(fā)資金投入超過(guò)4億元，同比增長(zhǎng)99.74%，占營(yíng)業(yè)收入的5.86%。
責(zé)任編輯：露兒
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