人妻少妇精品久久|女狠狠噜天天噜日日噜|亚洲综合色婷婷六月丁香|亚洲无码免费的黄色一级片|国产欧美一区二区精品视频|麻豆亚洲国产精品无码色欲|免费无码国产v片在线看视色|精品人妻av一区二区三区麻豆

首頁 > 健康保健 > 健康資訊

CFDA加強注射劑等注冊轉(zhuǎn)讓管理 權力收回到總局

2014-12-11 14:36 來源:大智慧阿思達克通訊社 點擊:

核心提示:從國家藥監(jiān)總局(CFDA)獲悉,明年1月1日起,注射劑等無菌藥品技術轉(zhuǎn)讓的審評審批權將收回到總局,此前已獲總局批復授權的省級藥品監(jiān)管機構(gòu)也將停止該項工作。

從國家藥監(jiān)總局(CFDA)獲悉,明年1月1日起,注射劑等無菌藥品技術轉(zhuǎn)讓的審評審批權將收回到總局,此前已獲總局批復授權的省級藥品監(jiān)管機構(gòu)也將停止該項工作。

CFDA表示,自2015年1月1日起,注射劑等無菌藥品的技術轉(zhuǎn)讓注冊申請,應當按照《藥品技術轉(zhuǎn)讓注冊管理規(guī)定》的程序和要求申報補充申請,由國家食品藥品監(jiān)督管理總局進行審評審批;已獲總局批復授權的省級藥品監(jiān)管機構(gòu),停止受理注射劑等無菌藥品的技術轉(zhuǎn)讓注冊申請;已經(jīng)受理的注冊申請,要認真審查工藝驗證、質(zhì)量對比等研究資料,不符合要求的,堅決不予審批。

2013年2月,CFDA發(fā)布《關于做好實施新修訂藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范過程中藥品技術轉(zhuǎn)讓有關事項的通知》,對于在藥品GMP改造過程中藥企整體搬遷、兼并等情形涉及的藥品技術轉(zhuǎn)讓問題作出規(guī)定,并授權省級藥監(jiān)部門管理。其中,注射劑等無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)應在2014年12月31日前提出轉(zhuǎn)讓注冊申請。此次CFDA是在該時間節(jié)點之后,將權力收回到總局。

Tags:注射劑 總局 權力 管理

責任編輯:露兒

圖片新聞
中國醫(yī)藥聯(lián)盟是中國具有高度知名度和影響力的醫(yī)藥在線組織,是醫(yī)藥在線交流平臺的創(chuàng)造者,是醫(yī)藥在線服務的領跑者
Copyright © 2003-2017 中國醫(yī)藥聯(lián)盟 All Rights Reserved