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藥品集中采購政策趨勢(shì)預(yù)判和應(yīng)對(duì)策略

2014-12-15 14:56 來源:中國(guó)醫(yī)藥聯(lián)盟 作者:耿鴻武 點(diǎn)擊:

核心提示:在中國(guó)藥品招標(biāo)15年的進(jìn)程中,招標(biāo)政策幾乎每五年一變化。因此可以斷定,2014年將會(huì)是中國(guó)藥品集中招標(biāo)采購的拐點(diǎn)。同時(shí),十八大三中全會(huì)以后,各部委出臺(tái)的政策都在透露出“放開”的信號(hào),這將使2014年的政策環(huán)境變成最不確定的政策年,進(jìn)而影響藥品招標(biāo)采購。

在中國(guó)藥品招標(biāo)15年的進(jìn)程中,招標(biāo)政策幾乎每五年一變化。因此可以斷定,2014年將會(huì)是中國(guó)藥品集中招標(biāo)采購的拐點(diǎn)。同時(shí),十八大三中全會(huì)以后,各部委出臺(tái)的政策都在透露出“放開”的信號(hào),這將使2014年的政策環(huán)境變成最不確定的政策年,進(jìn)而影響藥品招標(biāo)采購。

現(xiàn)階段,影響藥品集采方向的重要政策有:新版基藥目錄(2013年3月)、低價(jià)藥品系列政策(2014年4-6月)、完善公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中采購的指導(dǎo)意見(討論稿)(2014年6-10月)、各地藥品集采方案(2014年1-9月)。

一、新版基藥目錄增補(bǔ)延緩各地藥品集采進(jìn)度。

年初我們就提出今年是藥品集中招標(biāo)采購的大年,但“大年”至今還沒到來,主要原因就在于基藥目錄。

眾所周知,2013年3月15日《國(guó)家基本藥物目錄(2012版)》公布之后不久,衛(wèi)計(jì)委就提出“嚴(yán)增補(bǔ)、回頭看”的原則。但“回頭看”的思路并沒有引起個(gè)地方的注意,2013年7月以后,青海、廣東、新疆等省陸續(xù)開始基藥增補(bǔ),且增補(bǔ)品種都在200個(gè)以上;緊接著,2014年3月底,廣東基藥增補(bǔ)腐敗案發(fā)生,使各地基藥增補(bǔ)工作進(jìn)入觀望期——基藥增補(bǔ)延緩了整個(gè)招標(biāo)大潮的來臨,這種情況一直持續(xù)到了2014年的9月,衛(wèi)計(jì)委出臺(tái)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品配備使用管理工作的意見》,提出嚴(yán)格控制和規(guī)范藥品增補(bǔ),不鼓勵(lì)新的增補(bǔ)。

實(shí)際上,“回頭看”才能更好“向前走”。“回頭看”是讓對(duì)各省現(xiàn)有的增補(bǔ)目錄進(jìn)行分析,嚴(yán)格控制增補(bǔ)數(shù)量,對(duì)目錄中已有類似適應(yīng)證或治療效果的藥品,要進(jìn)行甄別比較。同事,從“基藥增補(bǔ)”的原則來看,國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于鞏固完善基本藥物制度和基層運(yùn)行新機(jī)制的意見》明確:遴選調(diào)整按照“防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重”的原則,省級(jí)人民政府同意增補(bǔ)本省目錄外藥品品種,增補(bǔ)品種嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家基藥各項(xiàng)政策,從嚴(yán)格控制增補(bǔ)數(shù)量。

二、低價(jià)藥攪亂各省藥品集采節(jié)奏。

2014年4月、5月、6月,衛(wèi)計(jì)委和發(fā)改委出臺(tái)了一系列關(guān)于低價(jià)藥的政策,透露出的信號(hào)是:市場(chǎng)化的思路滲透到價(jià)格管理,從全面的價(jià)格管控到逐漸放開。

實(shí)際上,2014年2月,發(fā)改委頒布了各省市內(nèi)部的征求意見稿,到7月已進(jìn)行了第三次的征求意見。在這份文件中提出,對(duì)于包括國(guó)家醫(yī)保目錄外的專利藥品、國(guó)家醫(yī)保目錄外的血液制品、國(guó)家醫(yī)保目錄外的低價(jià)藥品(已頒布)、零售藥店出售的醫(yī)保目錄內(nèi)非處方藥品、醫(yī)保目錄中通用名項(xiàng)下不報(bào)銷的劑型、國(guó)家統(tǒng)一收購的計(jì)生藥具、國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗、非公立醫(yī)院的醫(yī)療服務(wù)價(jià)格(已頒布)、公立醫(yī)院特許醫(yī)療服務(wù)等價(jià)格的放開。

同時(shí),這項(xiàng)放開的政策一直在加快落實(shí)速度。在10月的全國(guó)物價(jià)局長(zhǎng)會(huì)議上,明確提出了價(jià)格管理從逐步放開到全面放開;11月25日,《推進(jìn)藥品價(jià)格改革方案》開始進(jìn)行征求意見。在意見稿中,明確提出了血液制品、國(guó)家統(tǒng)一采購的預(yù)防免疫及避孕藥具、一類精神和麻醉藥品、專利藥品等在2014年年底要進(jìn)行價(jià)格放開,國(guó)家醫(yī)保目錄內(nèi)藥品將在2015年1月1日放開。

而盡管這種市場(chǎng)化的方式引入是行政化管理過程中的進(jìn)步,但規(guī)則變化非常多,企業(yè)需要積極適應(yīng)。在低價(jià)藥的放開政策中,就已經(jīng)明顯地感覺到了沖擊。

整體而言,低價(jià)藥政策主要實(shí)現(xiàn)了四個(gè)革命性的變化:一、取消最高價(jià),企業(yè)自主定價(jià);二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)放開二次議價(jià);三、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)品種放開;四、低價(jià)藥不執(zhí)行現(xiàn)行集采方案實(shí)際上,低價(jià)藥清單的出臺(tái),相當(dāng)于變相地?cái)U(kuò)大了基藥的數(shù)量。很多低價(jià)藥在省份都享受與基藥相同的待遇。

而低價(jià)藥政策的出臺(tái),也使基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥結(jié)構(gòu)發(fā)生了巨大變化。理論上,基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以使用的國(guó)家規(guī)定的藥品達(dá)到了777個(gè),再加上各地增補(bǔ)的低價(jià)藥物,每個(gè)地方的基藥都在一千個(gè)以上。但市場(chǎng)容量的巨大擴(kuò)容,并不是所有的基藥和低價(jià)藥都面臨發(fā)展機(jī)會(huì)。只有對(duì)于那些相對(duì)獨(dú)家、產(chǎn)量少的產(chǎn)品而言,才是重大的機(jī)會(huì);對(duì)于同質(zhì)化、多的產(chǎn)品,不但不是機(jī)會(huì),反而競(jìng)爭(zhēng)會(huì)更加激烈。

低價(jià)藥政策也改變了低價(jià)藥的采購節(jié)奏,它規(guī)定了縣級(jí)以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采用自行采購的方式,而對(duì)于縣醫(yī)院、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)將采用集中采購方式,并通過直接掛網(wǎng)、量?jī)r(jià)掛鉤、議價(jià)成交的方式替代原有的56號(hào)文和64號(hào)文所規(guī)范的藥品集中招標(biāo)采購模式。

三、指導(dǎo)意見開辟藥品集采新思路。

《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》已經(jīng)頒布了0609、0722、0904、1021(送審)四個(gè)版本。

指導(dǎo)意見所傳遞的政策導(dǎo)向有:

1、以省為單位的藥品集中采購得到了肯定,未來將會(huì)繼續(xù)堅(jiān)持以省為單位,鼓勵(lì)以試點(diǎn)城市進(jìn)行的公立醫(yī)院藥品招標(biāo)采購的試點(diǎn);

2、各省要建立一個(gè)平臺(tái)、上下聯(lián)動(dòng)、基藥與非基藥聯(lián)動(dòng);

3、分類采購;

4、招采合一、量?jī)r(jià)掛鉤、全程監(jiān)控;

5、雙信封評(píng)審方式,但其鼓勵(lì)的是“百米賽跑”——預(yù)賽成績(jī)不帶入決賽,決賽要重新賽跑,不同于其他各省的預(yù)賽成績(jī)60%帶入決賽的方式;6、形成由政府主導(dǎo),醫(yī)療、醫(yī)保、企業(yè)、社團(tuán)、群眾代表等多方參與的價(jià)格談判機(jī)制(這意味著議價(jià));

7、直接掛網(wǎng)、網(wǎng)上備案;

8、鼓勵(lì)試點(diǎn)創(chuàng)新,價(jià)格省內(nèi)聯(lián)動(dòng),并參考零售價(jià)格制定限價(jià)依據(jù);

9、鼓勵(lì)一票制;

10、網(wǎng)上集中支付;

11、中標(biāo)品種應(yīng)是一品三劑型兩規(guī)格;

12、互聯(lián)互通,數(shù)據(jù)共享;

13、建立誠(chéng)信、監(jiān)管、出發(fā)機(jī)制,推進(jìn)綜合改革;

14、在2015年6月底前完成新一輪藥品采購。

同時(shí),在這份文件中,其采購機(jī)制的設(shè)計(jì)思路主要表現(xiàn)為:分類采購、分層管理、分布實(shí)施。其中,分類采購主要有五種方式:1、臨床用量大,采購金額占比高,多家企業(yè)生產(chǎn)的基藥和非專利藥品,采取雙信封制公開招標(biāo);2、部分專利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)藥品,采取二次議價(jià)的方式;3、婦兒??品菍@幤?、急(搶)救藥品、臨床用量小的藥品(具體標(biāo)準(zhǔn)由各省區(qū)市自行確定)和常用低價(jià)藥品,直接掛網(wǎng)采購;4、臨床必需、用量小、市場(chǎng)供應(yīng)短缺藥品采用定點(diǎn)生產(chǎn)方式。

四、各地藥品集采方案嘗試探索。

2014年1-10月共有19個(gè)省市出臺(tái)了藥品集中招標(biāo)采購的方案(不包括征求意見稿),包括江西、福建、浙江、安徽等省的方案需要重點(diǎn)關(guān)注。同時(shí),從各地的方案中,我們判斷,未來藥品集中采購將呈現(xiàn)出12方面的走勢(shì):

1、新規(guī)出臺(tái),兩標(biāo)合一。在未來的招標(biāo)中,將不再區(qū)分基藥與非基藥,也不再有64號(hào)文和56號(hào)文各司其職的分工。

2、分類采購,目錄叢生。目前,各省的分類數(shù)量不一、類別的劃分方法也不相同。由此,包括醫(yī)保目錄、兒童用藥目錄、定點(diǎn)生產(chǎn)目錄、采購目錄等各種目錄沉浮的春秋戰(zhàn)國(guó)時(shí)代將到來。

3、雙信封成規(guī)范性要求。2014年,福建、浙江、河北、陜西、甘肅、湖北等省均采用雙信封。其中,福建與浙江的做法尤為值得關(guān)注:福建的雙信封是先評(píng)商務(wù)標(biāo)再評(píng)技術(shù)標(biāo),這與醫(yī)療器械的招標(biāo)是一樣的;浙江的雙信封采用了經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)及商務(wù)標(biāo),并增加了價(jià)格合理性評(píng)價(jià)標(biāo)。

4、單一貨源,最低價(jià)中標(biāo)政策松動(dòng)。比較各地的招標(biāo)方案,2014年中標(biāo)的方式可以概括為三種:一是最低價(jià)中標(biāo);二是綜合等分高者中標(biāo);三是最低價(jià)+綜合得分高的1-2個(gè)品種中標(biāo),后兩種方式越來越被采納。

5、議價(jià)放開,量?jī)r(jià)掛鉤,帶量采購。其中,湖北是第一個(gè)將議價(jià)采購、帶量采購正式寫入省級(jí)集中招標(biāo)采購管理辦法中,其方案有可能代表未來的方向。

6、上下銜接、基藥與非基藥聯(lián)動(dòng)。在分類采購指導(dǎo)思想下,各省會(huì)陸續(xù)過渡到統(tǒng)一招標(biāo)或掛網(wǎng)。

7、限價(jià)左右聯(lián)動(dòng),中標(biāo)價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整。目前,各省通常都選擇周邊具有代表性的幾個(gè)省份平均價(jià)格或最低價(jià)格作為限價(jià)。而在中標(biāo)價(jià)格調(diào)整上的思路主要為:參考其他省份中標(biāo)價(jià)格進(jìn)行調(diào)整;遇國(guó)家和省份價(jià)格變動(dòng)動(dòng)態(tài)調(diào)整;采購數(shù)量發(fā)生改變或發(fā)現(xiàn)實(shí)際采購價(jià)格較低進(jìn)行調(diào)整。

8、技術(shù)審評(píng)指標(biāo)離散,傾向大企業(yè)。在2014年各地技術(shù)標(biāo)評(píng)分指標(biāo)中,產(chǎn)品質(zhì)量、市場(chǎng)信譽(yù)和規(guī)模三個(gè)指標(biāo)被多個(gè)省份采納,這都是對(duì)大企業(yè)有利的因素。

9、主觀性評(píng)價(jià)有進(jìn)一步縮小的趨勢(shì)。2014年,湖北省專家主觀評(píng)價(jià)分從原有的15分降到了8分,甘肅省從15分降到了10分,四川、福建取消了主觀評(píng)價(jià)分。

10、藥品配送率要求高?,F(xiàn)已有多個(gè)省份在技術(shù)標(biāo)評(píng)審中增加了對(duì)藥品配送率的要求,個(gè)別省份還增加了覆蓋率的指標(biāo)。

11、鼓勵(lì)各試點(diǎn)地區(qū)藥品集中采購探索。近兩年,出現(xiàn)了重慶藥交所、廣東藥價(jià)平臺(tái)、三明三保合一、鞍山以讓利決定招標(biāo)的探索,未來這種探索還會(huì)更多。

12、新版GMP與達(dá)標(biāo)仿制藥地位凸顯?,F(xiàn)有各地的招標(biāo)方案對(duì)新版GMP都有要求,有采用了一票否決,有的賦予了更高的分值。同時(shí),受國(guó)家采購政策“強(qiáng)化購買國(guó)產(chǎn)品”的要求,原研藥地位逐漸的下降,國(guó)產(chǎn)仿制藥的地位明顯提高。

面對(duì)多變的招標(biāo)采購形式,醫(yī)藥企業(yè)要做好的是:認(rèn)清政策,端正理念,構(gòu)建企業(yè)的藥品招投標(biāo)政府關(guān)系管理體系,構(gòu)建招標(biāo)管理思路,正確運(yùn)用好現(xiàn)有的政策,提高營(yíng)銷技巧。同時(shí),建議企業(yè)必須政府關(guān)系管理組合到營(yíng)銷關(guān)系中去,用政府關(guān)系管理體系保障新時(shí)期企業(yè)在藥品醫(yī)保、招標(biāo)、物價(jià)三駕馬車上的正常行駛。

Tags:策略 趨勢(shì) 藥品 政策 采購

責(zé)任編輯:露兒

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