CFDA關(guān)于注銷醫(yī)療器械注冊證書的公告(2014年第63號）
近日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告，注銷TcoagIrelandLimited.公司生產(chǎn)的活化部分凝血活酶時(shí)間（APTT）測定試劑盒（凝固法）等6個(gè)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證書。以下為公告原文：
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
公告
2014年第63號
關(guān)于注銷醫(yī)療器械注冊證書的公告
根據(jù)企業(yè)申請，按照《關(guān)于發(fā)布申請注銷醫(yī)療器械注冊證書辦理程序的通告》（國食藥監(jiān)械〔2007〕634號）規(guī)定，注銷TcoagIrelandLimited.公司生產(chǎn)的活化部分凝血活酶時(shí)間（APTT）測定試劑盒（凝固法）等6個(gè)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證書（見附件）。
特此公告。
食品藥品監(jiān)管總局
2014年12月29日
附件
注銷醫(yī)療器械注冊證書目錄
|
生產(chǎn)企業(yè) |
產(chǎn)品名稱 |
注冊證號 |
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Tcoag Ireland Limited. |
活化部分凝血活酶時(shí)間（APTT）測定試劑盒（凝固法） |
國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2010第2402029號 |
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纖維蛋白原（FIB）測定試劑盒（凝固法） |
國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2010第2402030號 |
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凝血酶原時(shí)間（PT）測定試劑盒（凝固法） |
國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2010第2402031號 |
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凝血多項(xiàng)正常值質(zhì)控品 |
國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2010第2402903號 |
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凝血多項(xiàng)異常值質(zhì)控品 |
國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2010第2403207號 |
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凝血多項(xiàng)異常值質(zhì)控品 |
國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2010第2403524號 |
責(zé)任編輯：露兒
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